Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ελουξαδολίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υπόστρωμα OATP1B1
Η ελουξαδολίνη αυξάνει την έκθεση του συγχορηγούμενου υποστρώματος OATP1B1, της ροσουβαστατίνης κατά έως και 40% της συνολικής έκθεσης η οποία συνήθως δεν θεωρείται ότι είναι κλινικά σχετική. Ωστόσο, η ...
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Αναστολείς OATP1B1
Η συγχορήγηση αναστολέων OATP1B1 (κυκλοσπορίνη, γεμφιβροζίλη, αντιρετροϊκών [αταζαναβίρη, λοπιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη, τιπραναβίρη], ριφαμπίνη) με ελουξαδολίνη ενδέχεται να αυξήσει την έκθεση ...
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αντιχολινεργικά, οπιοειδή
Η χρήση της ελουξαδολίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα (για παράδειγμα αντιχολινεργικά, οπιοειδή κ.λπ.) θα πρέπει να αποφεύγεται.
τουλάχιστον ένα από
Αντιχολινεργικά
Οπιοειδή
Οπιοειδή
Υποστρώματα CYP3A4
Η συστηματική έκθεση σε φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 ενδέχεται να μειωθεί κατά τη συγχορήγηση με ελουξαδολίνη. Μπορεί να υπάρξει απώλεια της αποτελεσματικότητας, ιδιαίτερα όταν ...
Υποστρώματα CYP3A4
Λοπεραμίδη
Παρόλο που δεν έχουν καταδειχτεί άμεσες αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων, η χρόνια χρήση λοπεραμίδης με ελουξαδολίνη θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο δυσκοιλιότητας. ...
Λοπεραμίδη
Υπνηλία, καταστολή
Υπάρχει πιθανότητα αυξημένου κινδύνου υπνηλίας και καταστολής κατά τη λήψη της ελουξαδολίνης σε ασθενείς οι οποίοι ενδέχεται να παρουσιάσουν αυξημένα επίπεδα στο πλάσμα, όπως σε ασθενείς με γενετική προδιάθεση ...
τουλάχιστον ένα από
Υπνηλία
Καταστολή
Καταστολή
Δυσαπορρόφηση οξέως χολής
Μια σημαντική αναλογία ασθενών που έχουν διαγνωστεί με IBS-D ενδέχεται να επηρεαστούν από δυσαπορρόφηση οξέως χολής ως πιθανή αιτία για συμπτώματα IBS-D. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ελουξαδολίνης ...
Σύνδρομο δυσαπορρόφησης χολικών οξέων
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ελουξαδολίνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σαν προληπτικό μέτρο, ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ελουξαδολίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ελουξαδολίνης στο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ανθρώπινα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της ελουξαδολίνης στη γονιμότητα. Σε αρουραίους, δεν υπήρχε επίδραση στο ζευγάρωμα, στη γονιμότητα και στους δείκτες παραγωγικότητας. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ελουξαδολίνη γενικά έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω περιπτώσεων υπνηλίας και καταστολής που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα εμφάνισης >5%) που αναφέρθηκαν ήταν δυσκοιλιότητα (7% και 8% των ασθενών που έλαβαν 75 mg και 100 mg αντίστοιχα), ναυτία (8% ...