Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Εμτρισιταβίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
HIV-1 λοίμωξη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 200 mg άπαξ ημερησίως σε μορφή καψακίου ή 240 mg πόσιμου διαλύματος 10 mg/ml
| 200 mg άπαξ ημερησίως σε μορφή καψακίου ή 240 mg πόσιμου διαλύματος 10 mg/ml | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Καψάκιο από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια εμτρισιταβίνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Διάλυμα από του στόματος, 240 χιλιοστογραμμάρια εμτρισιταβίνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο των 200 mg ή 240 mg (24 ml) πόσιμου διαλύματος 10 mg/ml, λαμβανόμενα από του στόματος μία φορά ημερησίως. Λόγω της διαφοράς μεταξύ των καψακίων και του πόσιμου διαλύματος ως προς τη βιοδιαθεσιμότητα της εμτρισιταβίνης, τα 240 mg εμτρισιταβίνης χορηγούμενης ως πόσιμο διάλυμα πρέπει να παρέχουν παρεμφερή επίπεδα στο πλάσμα με εκείνα που παρατηρούνται μετά τη χορήγηση ενός καψακίου εμτρισιταβίνης 200 mg. Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση της εμτρισιταβίνης εντός 12 ωρών από την κανονική ώρα λήψης της δόσης, ο ασθενής πρέπει να πάρει την εμτρισιταβίνη με ή χωρίς τροφή όσο το δυνατό γρηγορότερα και να συνεχίσει το κανονικό του δοσολογικό πρόγραμμα. Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση της εμτρισιταβίνης για περισσότερο από 12 ώρες και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα. Εάν ο ασθενής κάνει εμετό εντός 1 ώρας από τη λήψη εμτρισιταβίνης, πρέπει να πάρει μια άλλη δόση. Εάν ο ασθενής κάνει εμετό αφού περάσει περισσότερο από 1 ώρα μετά τη λήψη εμτρισιταβίνης, δεν χρειάζεται να πάρει άλλη δόση. ΗλικιωμένοιΔεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της εμτρισιταβίνης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών. Εν τούτοις, δεν πρέπει να απαιτείται προσαρμογή στη συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες, εκτός εάν υπάρχουν αποδείξεις για νεφρική ανεπάρκεια. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Από του στόματος – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 200 mg άπαξ ημερησίως σε μορφή καψακίου ή 240 mg πόσιμου διαλύματος 10 mg/ml
| 200 mg άπαξ ημερησίως σε μορφή καψακίου ή 240 mg πόσιμου διαλύματος 10 mg/ml | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 4 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 33 kg, καψάκιο από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια εμτρισιταβίνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 4 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 33 kg, διάλυμα από του στόματος, 6 χιλιοστογραμμάρια εμτρισιταβίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της εμτρισιταβίνης είναι 6 mg/kg έως 240 mg (24 ml) το μέγιστο μια φορά ημερησίως, 10 mg/ml πόσιμου διαλύματος. Παιδιά ηλικίας 4 μηνών και άνω, βάρους τουλάχιστον 33 kg μπορούν να λάβουν είτε 200 mg σε μορφή καψακίου μία φορά ημερησίως, είτε το πόσιμο διάλυμα έως 240 mg (24 ml) το μέγιστο μία φορά ημερησίως. Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και μόνον πολύ περιορισμένα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια της εμτρισιταβίνης σε βρέφη ηλικίας κάτω των 4 μηνών. Επομένως η εμτρισιταβίνη δεν συνιστάται για χρήση σε όσους έχουν ηλικία μικρότερη των 4 μηνών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για δοσολογικές συστάσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |