Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Επτινεζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νευρολογικά νοσήματα, ψυχιατρικές παθήσεις
Οι ασθενείς με ιστορικό νευρολογικών νόσων ή οι ασθενείς με ψυχιατρικές παθήσεις που δεν ήταν υπό έλεγχο ή/και που δεν αντιμετωπίζονταν θεραπευτικά αποκλείστηκαν από τις κλινικές μελέτες. Είναι περιορισμένα ...
τουλάχιστον ένα από
Disorder of nervous system (disorder)
Mental disorder (disorder)
Mental disorder (disorder)
Καρδιαγγειακά νοσήματα
Οι ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου (π.χ. υπέρταση, ισχαιμική καρδιακή νόσο) αποκλείστηκαν από τις κλινικές μελέτες. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια σε αυτούς τους ασθενείς. Υπάρχουν ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Κίνδυνος καρδιαγγειακού επεισοδίου
Κίνδυνος καρδιαγγειακού επεισοδίου
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της επτινεζουμάμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα με την επτινεζουμάμπη δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία της επτινεζουμάμπης στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο θηλάζον βρέφος ή τις επιδράσεις στη γαλακτοφορία. Η ανθρώπινη IgG είναι γνωστό ότι απεκκρίνεται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η επίδραση της επτινεζουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει αξιολογηθεί. Μελέτες σε ζώα με την επτινεζουμάμπη δεν κατέδειξαν επίδραση στη γυναικεία ή την ανδρική γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η επτινεζουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Πάνω από 2.000 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία με την επτινεζουμάμπη σε κλινικές μελέτες, εκ των οποίων περίπου 1.000 ασθενείς εκτέθηκαν στο φάρμακο για διάστημα 48 εβδομάδων ...