Μεσυλική εριβουλίνη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Μεσυλική εριβουλίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Λιποσάρκωμα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η εριβουλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο λιποσάρκωμα οι οποίοι έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία που περιείχε ανθρακυκλίνη (εκτός εάν ήταν ακατάλληλη) για προχωρημένη ή μεταστατική ...

Λιποσάρκωμα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1,23 mg/m² μία φορά την Ημέρα 1 και 8 του κάθε κύκλου 21 ημερών

Συνολική ημερήσια δόση

1,23 - 1,23 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος

Δοσολογικό σχήμα

Από 1,23 έως 1,23 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της εριβουλίνης ως έτοιμο προς χρήση διάλυμα είναι 1,23 mg/m² η οποία πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως για 2 έως 5 λεπτά την Ημέρα 1 και 8 του κάθε κύκλου διάρκειας 21 ημερών.

Οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ναυτία ή έμετο. Θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο χορήγησης αντιεμετικής προφυλακτικής αγωγής που να περιλαμβάνει κορτικοστεροειδή.

Καθυστερήσεις της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Η χορήγηση της εριβουλίνης την Ημέρα 1 ή 8 πρέπει να καθυστερήσει για οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

Απόλυτο αριθμό ουδετεροφίλων (ANC) <1 × 10⁹/l
Αιμοπετάλια <75 × 10⁹/l
Βαθμού 3 ή 4 μη αιματολογικές τοξικότητες.

Μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Συστάσεις μείωσης της δόσης για επαναθεραπεία επιδεικνύονται στον παρακάτω πίνακα.

Συστάσεις μείωσης της δόσης:

Ανεπιθύμητη αντίδραση μετά από προηγούμενη χορήγηση HALAVEN	Συνιστώμενη δόση της εριβουλίνης
Αιματολογική:
ANC <0,5 × 10⁹/l διάρκειας μεγαλύτερης από 7 ημέρες	0,97 mg/m²
Ουδετεροπενία με ANC <1 × 10⁹/l που περιπλέκεται από πυρετό ή λοίμωξη
Θρομβοπενία με αριθμό αιμοπεταλίων <25 × 10⁹/l
Θρομβοπενία με αριθμό αιμοπεταλίων <50 × 10⁹/l που περιπλέκεται από αιμορραγία ή που απαιτεί μετάγγιση αίματος ή αιμοπεταλίων
Μη αιματολογική:
Οποιαδήποτε Βαθμού 3 ή 4 κατά τον προηγούμενο κύκλο
Επανεμφάνιση τυχόν αιματολογικών ή μη αιματολογικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, όπως προσδιορίζεται ανωτέρω
Παρά τη μείωση σε 0,97 mg/m²	0,62 mg/m²
Παρά τη μείωση σε 0,62 mg/m²	Εξετάστε διακοπή της θεραπείας

Η δόση της εριβουλίνης δεν θα πρέπει να αυξάνεται κλιμακωτά εκ νέου μετά τη μείωσή της.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η συνιστώμενη δόση είναι 1.23 mg/m2 χορηγούμενη ενδοφλέβια για δύο έως πέντε λεπτά την πρώτη και όγδοη ημέρα κάθε κύκλου θεραπείας.

Τοπικώς προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η εριβουλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού που έχει εξελιχθεί μετά από τουλάχιστον ένα χημειοθεραπευτικό σχήμα για προχωρημένη νόσο. ...

Κακόηθες νεόπλασμα του μαστού

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1,23 mg/m² μία φορά την Ημέρα 1 και 8 του κάθε κύκλου 21 ημερών

Συνολική ημερήσια δόση

1,23 - 1,23 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος

Δοσολογικό σχήμα

Από 1,23 έως 1,23 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες

Λεπτομερής περιγραφή

Καθυστερήσεις της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Η χορήγηση της εριβουλίνης την Ημέρα 1 ή 8 πρέπει να καθυστερήσει για οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

Απόλυτο αριθμό ουδετεροφίλων (ANC) <1 × 10⁹/l
Αιμοπετάλια <75 × 10⁹/l
Βαθμού 3 ή 4 μη αιματολογικές τοξικότητες.

Μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Συστάσεις μείωσης της δόσης για επαναθεραπεία επιδεικνύονται στον παρακάτω πίνακα.

Συστάσεις μείωσης της δόσης:

Ανεπιθύμητη αντίδραση μετά από προηγούμενη χορήγηση HALAVEN	Συνιστώμενη δόση της εριβουλίνης
Αιματολογική:
ANC <0,5 × 10⁹/l διάρκειας μεγαλύτερης από 7 ημέρες	0,97 mg/m²
Ουδετεροπενία με ANC <1 × 10⁹/l που περιπλέκεται από πυρετό ή λοίμωξη
Θρομβοπενία με αριθμό αιμοπεταλίων <25 × 10⁹/l
Θρομβοπενία με αριθμό αιμοπεταλίων <50 × 10⁹/l που περιπλέκεται από αιμορραγία ή που απαιτεί μετάγγιση αίματος ή αιμοπεταλίων
Μη αιματολογική:
Οποιαδήποτε Βαθμού 3 ή 4 κατά τον προηγούμενο κύκλο
Επανεμφάνιση τυχόν αιματολογικών ή μη αιματολογικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, όπως προσδιορίζεται ανωτέρω
Παρά τη μείωση σε 0,97 mg/m²	0,62 mg/m²
Παρά τη μείωση σε 0,62 mg/m²	Εξετάστε διακοπή της θεραπείας

Η δόση της εριβουλίνης δεν θα πρέπει να αυξάνεται κλιμακωτά εκ νέου μετά τη μείωσή της.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Μεσυλική εριβουλίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η εριβουλίνη/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται (-ονται) στο ανθρώπινο ή το ζωικό μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί και συνεπώς η εριβουλίνη δεν πρέπει ...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >