Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Εσκεταμίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κατασταλτικά του ΚΝΣ
Η παράλληλη χρήση της εσκεταμίνης με κατασταλτικά του ΚΝΣ (π.χ., βενζοδιαζεπίνες, οπιοειδή, αλκοόλ) μπορεί να αυξήσει την καταστολή και, επομένως, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, ηπατοτοξικότητα
Λόγω της αναμενόμενης αύξησης της έκθεσης και της έλλειψης κλινικής εμπειρίας, η εσκεταμίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία κατηγορίας C κατά Child-Pugh (σοβαρή). Έχει αναφερθεί ηπατοτοξικότητα ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Φαρμακογενής ηπατική βλάβη
Φαρμακογενής ηπατική βλάβη
Ψυχοδιεγερτικά, παράγωγα ξανθίνης, εργομετρίνη, θυρεοειδικές ορμόνες, βασοπρεσίνη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI)
Απαιτείται στενή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης κατά την παράλληλη χρήση της εσκεταμίνης με ψυχοδιεγερτικά (π.χ. αμφεταμίνες, μεθυλφαινιδάτη, μοδαφινίλη, αρμοδαφινίλη) ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ...
τουλάχιστον ένα από
Ψυχοδιεγερτικά και φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας
Εργομητρίνη
Ορμόνες του θυρεοειδούς
Βαζοπρεσσίνη
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Εργομητρίνη
Ορμόνες του θυρεοειδούς
Βαζοπρεσσίνη
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Αυτοκτονία, αυτοκτονικές σκέψεις
Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων, αυτοτραυματισμού και αυτοκτονίας (συμβάντα σχετιζόμενα με αυτοκτονία). Αυτός ο κίνδυνος παραμένει μέχρι να σημειωθεί σημαντική ύφεση. Ως ...
τουλάχιστον ένα από
Κίνδυνος αυτοκτονίας
Thoughts of self harm (finding)
Thoughts of self harm (finding)
Αυξήσεις στη συστολική και/ή τη διαστολική αρτηριακή πίεση
Η εσκεταμίνη μπορεί να προκαλέσει παροδικές αυξήσεις στη συστολική και/ή τη διαστολική αρτηριακή πίεση, οι οποίες μεγιστοποιούνται περίπου 40 λεπτά μετά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος και διαρκούν ...
Increased blood pressure (finding)
Κατάχρηση ουσιών, εξάρτηση, απόσυρση
Τα άτομα με ιστορικό κατάχρησης ουσιών ή εξάρτησης μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για κατάχρηση και εσφαλμένη χρήση της εσκεταμίνης. Πριν από τη συνταγογράφηση του Spravato, θα πρέπει να αξιολογείται ...
τουλάχιστον ένα από
Drug abuse (disorder)
Drug dependence (disorder)
Drug withdrawal (disorder)
Drug dependence (disorder)
Drug withdrawal (disorder)
Υπνηλία, καταστολή, συμπτώματα διάσχισης, διαταραχές της αντίληψης, ζάλη, ίλιγγο, άγχος
Έχει αναφερθεί ότι η εσκεταμίνη προκάλεσε υπνηλία, καταστολή, συμπτώματα διάσχισης, διαταραχές της αντίληψης, ζάλη, ίλιγγο και άγχος κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να ...
τουλάχιστον ένα από
Υπνηλία
Καταστολή
Mood disorder caused by dissociative drug (disorder)
Perception AND/OR perception disturbance (finding)
Ζάλη επαγόμενη από φάρμακα
Vertigo caused by drug (disorder)
Anxiety disorder caused by dissociative drug (disorder)
Καταστολή
Mood disorder caused by dissociative drug (disorder)
Perception AND/OR perception disturbance (finding)
Ζάλη επαγόμενη από φάρμακα
Vertigo caused by drug (disorder)
Anxiety disorder caused by dissociative drug (disorder)
Πνευμονική ανεπάρκεια, ΧΑΠ, υπνική άπνοια, βράδυαρρυθμίες, ταχυαρρυθμίες, έμφραγμα μυοκαρδίου, βαλβιδοπάθεια
Ξεκινήστε τη θεραπεία με εσκεταμίνη σε ασθενείς με κλινικά σημαντικές ή μη σταθεροποιημένες καρδιαγγειακές ή αναπνευστικές παθήσεις μόνο εφόσον το όφελος υπερτερεί του κινδύνου. Η εσκεταμίνη θα πρέπει ...
τουλάχιστον ένα από
Αναπνευστική ανεπάρκεια
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Σύνδρομο καθ'ύπνον αποφρακτικής άπνοιας
Βραδυαρρυθμία
Tachyarrhythmia (disorder)
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου
Heart valve disorder (disorder)
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Σύνδρομο καθ'ύπνον αποφρακτικής άπνοιας
Βραδυαρρυθμία
Tachyarrhythmia (disorder)
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου
Heart valve disorder (disorder)
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Συμπτώματα των ουροφόρων οδών
Συμπτώματα των ουροφόρων οδών και της κύστης έχουν αναφερθεί με τη χρήση της εσκεταμίνης. Συνιστάται η παρακολούθηση για συμπτώματα των ουροφόρων οδών και της κύστης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ...
Sign or symptom of the urinary system (finding)
Ψύχωση, μανία, διπολική διαταραχή, υπερθυρεοειδισμός, εγκεφαλική κάκωση, υπερτασική εγκεφαλοπάθεια, αυξημένη ενδοκράνια πίεση
Η εσκεταμίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τις ακόλουθες καταστάσεις. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά πριν από τη συνταγογράφηση της εσκεταμίνης και η θεραπεία ...
τουλάχιστον ένα από
Χρόνια ψύχωση
Μανία
Διπολικές διαταραχές
Υπερθυρεοειδισμός
Intracranial injury (disorder)
Υπερτασική εγκεφαλοπάθεια
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Μανία
Διπολικές διαταραχές
Υπερθυρεοειδισμός
Intracranial injury (disorder)
Υπερτασική εγκεφαλοπάθεια
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Αναπνευστική καταστολή
Ενδέχεται να σημειωθεί αναπνευστική καταστολή με υψηλές δόσεις μετά από ταχεία ενδοφλέβια έγχυση εσκεταμίνης ή κεταμίνης όταν αυτή χορηγείται για αναισθησία. Κανένα περιστατικό αναπνευστικής καταστολής ...
Αναπνευστική καταστολή
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εσκεταμίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η κεταμίνη, το ρακεμικό μείγμα αρκεταμίνης και εσκεταμίνης, προκαλεί ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η εσκεταμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεδομένα σε ζώα έχουν αποδείξει ότι η εσκεταμίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα Η εσκεταμίνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη. Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εσκεταμίνη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε κλινικές μελέτες έχει αναφερθεί ότι η εσκεταμίνη προκάλεσε υπνηλία, καταστολή, συμπτώματα διάσχισης, διαταραχές ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συχνότερα σε ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη που έλαβαν εσκεταμίνη ήταν ζάλη (30%), ναυτία (27%), διάσχιση (26%), κεφαλαλγία ...