Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Εσλικαρβαζεπίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 400 mg άπαξ ημερησίως για 1-2 εβδομάδες και μετέπειτα 800 mg άπαξ ημερησίως
| 400 mg άπαξ ημερησίως για 1-2 εβδομάδες και μετέπειτα 800 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια εσλικαρβαζεπίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 800 χιλιοστογραμμάρια εσλικαρβαζεπίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 1.200 χιλιοστογραμμάρια εσλικαρβαζεπίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η εσλικαρβαζεπίνη μπορεί να ληφθεί ως μονοθεραπεία ή συμπληρωματικά προς υφιστάμενη αντισπασμωδική θεραπεία. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 400 mg άπαξ ημερησίως η οποία θα πρέπει να αυξηθεί στα 800 mg άπαξ ημερησίως έπειτα από μία ή δύο εβδομάδες. Βάσει της εξατομικευμένης ανταπόκρισης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 1.200 mg άπαξ ημερησίως. Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν σχήμα μονοθεραπείας μπορεί να ωφεληθούν από δόση 1.600 mg άπαξ ημερησίως. Ηλικιωμένοι (ηλικίας άνω των 65 ετών)Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στον ηλικιωμένο πληθυσμό υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία δεν έχει διαταραχθεί. Λόγω των εξαιρετικά περιορισμένων δεδομένων σχετικά με το σχήμα μονοθεραπείας των 1.600 mg στους ηλικιωμένους, αυτή η δόση δεν συνιστάται για τον συγκεκριμένο πληθυσμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Για τους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρα δισκία, τα δισκία μπορούν να θρυμματιστούν και να αναμειχθούν με νερό ή μαλακές τροφές, όπως πολτό μήλου, αμέσως πριν από τη χρήση και να χορηγηθούν από το στόμα. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 10 mg/kg/ημέρα μία φορά την ημέρα και μετέπειτα προσαυξήσεις των 10-30 mg/kg/ημέρα ανά 1-2 εβδομάδες για ασθενείς με σωματικό βάρος <60 kg
| 10 mg/kg/ημέρα μία φορά την ημέρα και μετέπειτα προσαυξήσεις των 10-30 mg/kg/ημέρα ανά 1-2 εβδομάδες για ασθενείς με σωματικό βάρος <60 kg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια εσλικαρβαζεπίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 20 χιλιοστογραμμάρια εσλικαρβαζεπίνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 40 χιλιοστογραμμάρια εσλικαρβαζεπίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg, από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια εσλικαρβαζεπίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg, από του στόματος, 800 χιλιοστογραμμάρια εσλικαρβαζεπίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 1.200 χιλιοστογραμμάρια εσλικαρβαζεπίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/kg/ημέρα μία φορά την ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει να αυξάνεται σε προσαυξήσεις των 10 mg/kg/ημέρα έως και 30 mg/kg/ημέρα ανά μία ή δύο εβδομάδες, βάσει της ανταπόκρισης του κάθε ατόμου. Η μέγιστη δόση είναι 1.200 mg μία φορά την ημέρα. Παιδιά με σωματικό βάρος ≥60 kg: Παιδιά με σωματικό βάρος 60 kg ή μεγαλύτερο θα πρέπει να λαμβάνουν την ίδια δόση με αυτήν των ενηλίκων. Η εσλικαρβαζεπίνη μπορεί να ληφθεί ως μονοθεραπεία ή συμπληρωματικά προς υφιστάμενη αντισπασμωδική θεραπεία. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 400 mg άπαξ ημερησίως η οποία θα πρέπει να αυξηθεί στα 800 mg άπαξ ημερησίως έπειτα από μία ή δύο εβδομάδες. Βάσει της εξατομικευμένης ανταπόκρισης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 1.200 mg άπαξ ημερησίως. Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν σχήμα μονοθεραπείας μπορεί να ωφεληθούν από δόση 1.600 mg άπαξ ημερησίως. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της οξικής εσλικαρβαζεπίνης στα παιδιά ηλικίας 6 ετών και κάτω δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Για τους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρα δισκία, τα δισκία μπορούν να θρυμματιστούν και να αναμειχθούν με νερό ή μαλακές τροφές, όπως πολτό μήλου, αμέσως πριν από τη χρήση και να χορηγηθούν από το στόμα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Εσλικαρβαζεπίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξκαρβαζεπίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κολποκοιλιακός (ΚΚ) αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Διαλείπων πλήρης κολπο-κοιλιακός αποκλεισμός