Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ετανερσέπτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,4 mg/kg 2 φορές εβδομαδιαίως με ένα διάστημα 3-4 ημερών να μεσολαβεί μεταξύ των δόσεων ή 0,8 mg/kg 1 φορά εβδομαδιαίως
0,4 mg/kg 2 φορές εβδομαδιαίως με ένα διάστημα 3-4 ημερών να μεσολαβεί μεταξύ των δόσεων ή 0,8 mg/kg 1 φορά εβδομαδιαίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 0,4 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές εβδομαδιαίως. Σχήμα B: Υποδόρια, 0,8 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά εβδομαδιαίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 0,4 mg/kg (έως το μέγιστο των 25 mg ανά δόση), χορηγούμενα δύο φορές εβδομαδιαίως ως υποδόρια ένεση με ένα διάστημα 3-4 ημερών να μεσολαβεί μεταξύ των δόσεων ή 0,8 mg/kg (έως το μέγιστο των 50 mg ανά δόση) χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν ανταπόκριση μετά από 4 μήνες. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες κλινικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας 2 έως 3 ετών. Ωστόσο, περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας από μία βάση δεδομένων ασθενών υποδεικνύουν ότι το προφίλ ασφάλειας παιδιών ηλικίας 2 έως 3 ετών είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω, όταν λαμβάνουν υποδορίως δόση 0,8 mg/kg εβδομαδιαίως. Γενικά, η χρήση της ετανερσέπτης δεν εφαρμόζεται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών για την ένδειξη της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας. |
Κατά πλάκας ψωρίαση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg 2 φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg 1 φορά εβδομαδιαίως για 24 εβδομάδες
25 mg 2 φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg 1 φορά εβδομαδιαίως για 24 εβδομάδες | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 25 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, 2 φορές εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 24 εβδομάδες. Σχήμα B: Υποδόρια, 50 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 24 εβδομάδες. Σχήμα C: Υποδόρια, 50 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, 2 φορές εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 25 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, 2 φορές εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 12 εβδομάδες. Σχήμα D: Υποδόρια, 50 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, 2 φορές εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 50 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 12 εβδομάδες. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση ετανερσέπτης είναι 25 mg χορηγούμενα δύο φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως. Εναλλακτικά, 50 mg χορηγούμενα δύο φορές εβδομαδιαίως μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι και για 12 εβδομάδες, ακολουθούμενα, εάν είναι απαραίτητο, από μια δόση των 25 mg δύο φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg μία φορά εβδομαδιαίως. Η θεραπεία με ετανερσέπτη πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί ύφεση, μέχρι και για 24 εβδομάδες. Συνεχιζόμενη θεραπεία παραπάνω των 24 εβδομάδων μπορεί να χρειασθεί για μερικούς ενήλικες. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που δεν έχουν ανταπόκριση μετά από 12 εβδομάδες. Εάν χρειαστεί επανάληψη της θεραπείας με ετανερσέπτη, η ίδια καθοδήγηση σχετικά με τη διάρκεια θεραπείας πρέπει να ακολουθηθεί. Η δόση πρέπει να είναι 25 mg δύο φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg μία φορά εβδομαδιαίως. |
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,8 mg/kg 1 φορά εβδομαδιαίως μέχρι και για 24 εβδομάδες
0,8 mg/kg 1 φορά εβδομαδιαίως μέχρι και για 24 εβδομάδες | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 0,8 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 24 εβδομάδες. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 0,8 mg/kg (έως το μέγιστο των 50 mg ανά δόση) χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως μέχρι και για 24 εβδομάδες. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που δεν έχουν ανταπόκριση μετά από 12 εβδομάδες. Εάν χρειαστεί επανάληψη της θεραπείας με ετανερσέπτη, η ανωτέρω καθοδήγηση σχετικά με τη διάρκεια θεραπείας πρέπει να ακολουθηθεί. Η δόση πρέπει να είναι 0,8 mg/kg (έως το μέγιστο των 50 mg ανά δόση) χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως. Σε γενικές γραμμές, δεν εφαρμόζεται η χρήση της ετανερσέπτης σε παιδιά κάτω των 6 ετών για την ένδειξη της ψωρίασης κατά πλάκας. |
Ψωριασική αρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg 2 φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg 1 φορά εβδομαδιαίως
25 mg 2 φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg 1 φορά εβδομαδιαίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 25 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, 2 φορές εβδομαδιαίως. Σχήμα B: Υποδόρια, 50 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
25 mg ετανερσέπτης, χορηγούμενα δύο φορές εβδομαδιαίως, αποτελούν τη συνιστώμενη δόση. Εναλλακτικά, δόση 50 mg, χορηγούμενη μία φορά εβδομαδιαίως, έχει παρατηρηθεί ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματική. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 12 εβδομάδων θεραπείας. Η συνεχιζόμενη θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται προσεκτικά σε έναν ασθενή, που δεν έχει ανταποκριθεί εντός αυτής της χρονικής περιόδου. |
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg 2 φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg 1 φορά εβδομαδιαίως
25 mg 2 φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg 1 φορά εβδομαδιαίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 25 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, 2 φορές εβδομαδιαίως. Σχήμα B: Υποδόρια, 50 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
25 mg ετανερσέπτης, χορηγούμενα δύο φορές εβδομαδιαίως, αποτελούν τη συνιστώμενη δόση. Εναλλακτικά, δόση 50 mg, χορηγούμενη μία φορά εβδομαδιαίως, έχει παρατηρηθεί ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματική. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 12 εβδομάδων θεραπείας. Η συνεχιζόμενη θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται προσεκτικά σε έναν ασθενή, που δεν έχει ανταποκριθεί εντός αυτής της χρονικής περιόδου. |
Αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg 2 φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg 1 φορά εβδομαδιαίως
25 mg 2 φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg 1 φορά εβδομαδιαίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, 2 φορές εβδομαδιαίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
25 mg ετανερσέπτης, χορηγούμενα δύο φορές εβδομαδιαίως, αποτελούν τη συνιστώμενη δόση. Εναλλακτικά, δόση 50 mg, χορηγούμενη μία φορά εβδομαδιαίως, έχει παρατηρηθεί ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματική. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 12 εβδομάδων θεραπείας. Η συνεχιζόμενη θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται προσεκτικά σε έναν ασθενή, που δεν έχει ανταποκριθεί εντός αυτής της χρονικής περιόδου. |
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg 2 φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg 1 φορά εβδομαδιαίως
25 mg 2 φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg 1 φορά εβδομαδιαίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 25 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, 2 φορές εβδομαδιαίως. Σχήμα B: Υποδόρια, 50 χιλιοστογραμμάρια ετανερσέπτη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
25 mg ετανερσέπτης, χορηγούμενα δύο φορές εβδομαδιαίως, αποτελούν τη συνιστώμενη δόση. Εναλλακτικά, δόση 50 mg, χορηγούμενη μία φορά εβδομαδιαίως, έχει παρατηρηθεί ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματική. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 12 εβδομάδων θεραπείας. Η συνεχιζόμενη θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται προσεκτικά σε έναν ασθενή, που δεν έχει ανταποκριθεί εντός αυτής της χρονικής περιόδου. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ετανερσέπτη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Eνεργές λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σηψαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας