Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ετορικοξίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η κετοκοναζόλη, ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3Α4, χορηγούμενη σε δόση 400 mg μια φορά ημερησίως για 11 ημέρες σε υγιείς εθελοντές, δεν είχε σημαντική κλινικά επίδραση στη φαρμακοκινητική μίας εφάπαξ ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ήπια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh 5-6)
Ανεξάρτητα από την ένδειξη σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh 5-6) η δόση των 60 mg μία φορά ημερησίως δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh 7-9)
Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh 7-9), ανεξάρτητα από την ένδειξη, η δόση των 30 mg μία φορά ημερησίως δεν πρέπει να υπερβαίνεται. H κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Θεραπεία αντιπηκτικών από το στόμα
Σε άτομα σταθεροποιημένα σε χρόνια θεραπεία με βαρφαρίνη, η χορήγηση ετορικοξίμπης 120 mg ημερησίως σχετίσθηκε περίπου με 13% αύξηση του Διεθνούς Ομαλοποιημένου δείκτη (INR) του χρόνου προθρομβίνης. Γι' ...
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της Αγγειοτασίνης ΙΙ
Σε ορισμένους ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (όπως π.χ. ασθενείς με αφυδάτωση ή ηλικιωμένοι ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία) η συγχορήγηση αναστολέα ΜΕΑ ή ανταγωνιστή της Αγγειοτασίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Αντισυλληπτικά χορηγούμενα από το στόμα
H χορήγηση της ετορικοξίμπης 60 mg μαζί με ένα αντισυλληπτικό χορηγούμενο από το στόμα, που περιέχει 35 mcg αιθινυλοιστραδιόλης (ΕΕ) και 0,5 έως 1 mg Νοραιθιστερόνης για 21 ημέρες, αύξησε την AUC<sub> ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Θεραπεία υποκατάστασης ορμονών
Η χορήγηση της ετορικοξίμπης 120mg με θεραπεία υποκατάστασης ορμονών, που αποτελείται από συζευγμένα οιστρογόνα (0.625mg υζευγμένα οιστρογόνα για 28 ημέρες, αύξησε την μέση συγκέντρωση AUC<sub>0-24hr</sub> ...
Οιστρογόνα
Γονιμότητα
H χορήγηση της ετορικοξίμπης, όπως και κάθε φαρμακευτικής ουσίας που είναι γνωστό ότι αναστέλλει την COX-2, δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν.
Γονιμότητα
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Σε μια μελέτη σε υγιή άτομα, σε σταθεροποιημένη κατάσταση, η ετορικοξίμπη 120 mg μια φορά ημερησίως δεν είχε επίδραση στην αντιαιμοπεταλιακή δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος (81 mg μια φορά ημερησίως). ...
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους
Παρόλο που αυτή η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί με ετορικοξίμπη, η συγχορήγηση κυκλοσπορίνης ή τακρόλιμους με οποιοδήποτε ΜΣΑΦ είναι δυνατόν να αυξήσει τη νεφροτοξική δράση της κυκλοσπορίνης ή του τακρόλιμους. ...
τουλάχιστον ένα από
Κυκλοσπορίνη
Τακρόλιμους
Τακρόλιμους
Διγοξίνη
Η ετορικοξίμπη 120 mg όταν χορηγείται μια φορά ημερησίως για 10 ημέρες σε υγιείς εθελοντές δεν μεταβάλλει την AUC<sub>0-24h</sub> σε σταθεροποιημένη κατάσταση ή την νεφρική απομάκρυνση της διγοξίνης. Σημειώθηκε ...
Διγοξίνη
Λίθιο
Τα ΜΣΑΦ μειώνουν την νεφρική απέκκριση του λιθίου και γι' αυτό το λόγο αυξάνουν τα επίπεδα του λιθίου στο πλάσμα. Εάν χρειαστεί θα πρέπει να ελέγχονται συστηματικά τα επίπεδα του λιθίου στο αίμα και να ...
Λίθιο
Μεθοτρεξάτη
Σε δύο μελέτες διερευνήθηκαν οι επιδράσεις της ετορικοξίμπης 60, 90, ή 120 mg με χορηγούμενη την κάθε δόση μία φορά ημερησίως για επτά ημέρες, σε ασθενείς που ελάμβαναν εφάπαξ εβδομαδιαίες δόσεις μεθοτρεξάτης ...
Μεθοτρεξάτη
Ριφαμπικίνη
H συγχορήγηση της ετορικοξίμπης με ριφαμπικίνη, έναν ισχυρό επαγωγέα των ενζύμων του CYP, οδήγησε σε μείωση των συγκεντρώσεων της ετορικοξίμπης στο πλάσμα περίπου κατά 65%. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί ...
Ριφαμπικίνη
Φάρμακα που μεταβολίζονται από τις ανθρώπινες σουλφοτρανσφεράσες
Η ετορικοξίμπη είναι ένας αναστολέας της δράσης των ανθρώπινων σουλφοτρανσφερασών, ειδικά της SULT1E1 και έχει παρατηρηθεί ότι αυξάνει τις συγκεντρώσεις της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα. Παρόλο που μέχρι ...
τουλάχιστον ένα από
Σαλβουταμόλη
Μινοξιδίλη
Μινοξιδίλη
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση της εγκυμοσύνης στην ετορικοξίμπη. Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή. Ο δυνητικός για τον άνθρωπο κίνδυνος κατά την εγκυμοσύνη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ετορικοξίμπη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ετορικοξίμπη εκκρίνεται στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν. Οι γυναίκες που λαμβάνουν ετορικοξίμπη δεν πρέπει να θηλάζουν.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα H χορήγηση της ετορικοξίμπης, όπως και κάθε φαρμακευτικής ουσίας που είναι γνωστό ότι αναστέλλει την COX-2, δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία ενόσω λαμβάνουν ετορικοξίμπη, πρέπει να απέχουν από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες, η ετορικοξίμπη αξιολογήθηκε ως προς την ασφάλεια σε 7.152 άτομα, συμπεριλαμβανομένων 4.614 ασθενών με οστεοαρθρίτιδα (ΟΑ), ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ) χρόνια ...