Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ετρασιμόδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QT
Η ετρασιμόδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία παρατείνουν το διάστημα QT. Τα αντιαρρυθμικά φαρμακευτικά προϊόντα κατηγορίας Ια (π.χ. κινιδίνη, προκαϊναμίδη) και ...
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Μέτριοι έως ισχυροί αναστολείς δύο ή περισσότερων ενζύμων από τα CYP2C8, CYP2C9 και CYP3A4
Η συγχορήγηση ετρασιμόδης με φλουκοναζόλη σταθερής κατάστασης (μέτριος αναστολέας των CYP2C9 και CYP3A4) αύξησε την έκθεση (περιοχή κάτω από την καμπύλη, AUC) στην ετρασιμόδη κατά 84%. Η συγχορήγηση ετρασιμόδης ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι αναστολείς του CYP2C9
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C9
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του CYP2C8
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C9
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του CYP2C8
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
Μέτριοι έως ισχυροί επαγωγείς δύο ή περισσότερων ενζύμων από τα CYP2C8, CYP2C9 και CYP3A4
Η συγχορήγηση ετρασιμόδης με ριφαμπικίνη (ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 και μέτριος επαγωγέας των CYP2C8 και CYP2C9) μείωσε την έκθεση (AUC) στην ετρασιμόδη κατά 49%. Η συγχορήγηση ετρασιμόδης με θεραπευτικό ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Επαγωγείς CYP2C8
Επαγωγείς CYP2C9
Ριφαμπικίνη
Ενζαλουταμίδη
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Επαγωγείς CYP2C8
Επαγωγείς CYP2C9
Ριφαμπικίνη
Ενζαλουταμίδη
Β-αναστολείς, αναστολείς διαύλων ασβεστίου
Η έναρξη ενός β-αναστολέα με σταθερή θεραπεία ετρασιμόδης δεν έχει μελετηθεί. Η επίδραση της συγχορήγησης ετρασιμόδης και ενός αναστολέα διαύλων ασβεστίου δεν έχει μελετηθεί. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς ...
τουλάχιστον ένα από
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
β αποκλειστές
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
β αποκλειστές
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική και στη φαρμακοδυναμική ενός από του στόματος αντισυλληπτικού το οποίο περιείχε 30 μg αιθινυλοιστραδιόλης και 150 μg λεβονοργεστρέλης όταν ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Αντινεοπλασματικά, ανοσοτροποποιητικά, μη κορτικοστεροειδή ανοσοκατασταλτικά
Η ετρασιμόδη δεν έχει μελετηθεί σε συνδυασμό με θεραπείες με αντινεοπλασματικά, ανοσοτροποποιητικά ή μη κορτικοστεροειδή ανοσοκατασταλτικά. Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση, λόγω του κινδύνου αθροιστικών ...
τουλάχιστον ένα από
Αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη, ραγοειδίτιδας ή υποκείμενης/συνυπάρχουσας αμφιβληστροειδοπάθειας
Οι ασθενείς με ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη, ραγοειδίτιδας ή υποκείμενης/συνυπάρχουσας αμφιβληστροειδοπάθειας παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο οιδήματος της ωχράς κηλίδας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ...
τουλάχιστον ένα από
History of diabetes mellitus (situation)
Ραγοειδίτιδα
Retinal disorder (disorder)
Ραγοειδίτιδα
Retinal disorder (disorder)
Προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις
Παρακολούθηση ασθενών με ορισμένες προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις κατά την πρώτη δόση Λόγω του κινδύνου παροδικών μειώσεων του καρδιακού ρυθμού με την έναρξη ετρασιμόδης, συνιστάται 4ωρη παρακολούθηση ...
τουλάχιστον ένα από
Βραδυκαρδία
Mobitz type I incomplete atrioventricular block (disorder)
Ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου
History of heart failure (situation)
Mobitz type I incomplete atrioventricular block (disorder)
Ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου
History of heart failure (situation)
Σοβαρές αναπνευστικές παθήσεις
Έχουν παρατηρηθεί μειώσεις στον απόλυτο ταχέως εκπνεόμενο όγκο σε διάστημα 1 δευτερολέπτου (FEV<sub>1</sub>) και στη δυναμική ζωτική χωρητικότητα (FVC) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με τροποποιητές ...
τουλάχιστον ένα από
Πνευμονική ίνωση
Άσθμα
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Άσθμα
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Ασθενείς που μεταβολίζουν ελάχιστα μέσω του CYP2C9 και λαμβάνουν μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP2C8 ή/και του CYP3A4
Λόγω της πιθανότητας αυξημένης έκθεσης στην ετρασιμόδη, δεν συνιστάται η συγχορήγηση ετρασιμόδης σε ασθενείς οι οποίοι είναι γνωστό ή εικάζεται ότι μεταβολίζουν ελάχιστα μέσω του CYP2C9 (<5% του πληθυσμού) ...
Cytochrome P450 family 2 subfamily C member 9 poor metabolizer (finding) και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι αναστολείς του CYP2C8
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση ετρασιμόδης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η κλινική εμπειρία με άλλον τροποποιητή υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η ετρασιμόδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτη σε θηλάζοντες αρουραίους υπέδειξε απέκκριση της ετρασιμόδης στο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε γυναίκες Η ετρασιμόδη αντενδείκνυται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Επομένως, πριν από την ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ετρασιμόδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρόλα αυτά, οι ασθενείς που αισθάνονται ζάλη μετά τη λήψη ετρασιμόδης θα πρέπει να αποφεύγουν την ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η λεμφοπενία (11%) και η κεφαλαλγία (7%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί ...