Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ετραβιρίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE-5)
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): Σιλδεναφίλη 50 mg εφάπαξ δόση - Τανταλαφίλη - Βαρδεναφίλη: σιλδεναφίληAUC: ↓0,43 (0,36-0,51) C<sub> ...
Εκλεκτικοί αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Δεν συνιστάται ο συνδυασμός. Δεν έχει μελετηθεί. Το υπερικό/βαλσαμόχορτο αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ετραβιρίνης στο πλάσμα.
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Η ετραβιρίνη μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως από το ήπαρ και είναι ισχυρά συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μπορεί να αναμένονται επιδράσεις της μη δεσμευμένης έκθεσης (δεν έχουν μελετηθεί) ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Σταδίου C κατά Child-Pugh)
Η φαρμακοκινητική της ετραβιρίνης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Σταδίου C κατά Child-Pugh). Επομένως, η ετραβιρίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI)
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της ετραβιρίνης με άλλους NNRTI. Ο συνδυασμός δύο NNRTI δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι ευεργετικός. Η ταυτόχρονη χρήση της ετραβιρίνης με εφαβιρένζη ή νεβιραπίνη μπορεί να προκαλέσει ...
Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 επαγωγείς
Η ετραβιρίνη μεταβολίζεται μέσω των CYP3A4, CYP2C9 και CYP2C19 και ακολουθεί η γλυκουρονιδίωση των μεταβολιτών από τη διφωσφορική ουριδινο-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράση (UDPGT). Φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP2C19
Επαγωγείς CYP2C9
Επαγωγείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP2C9
Επαγωγείς CYP3A4
CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 αναστολείς
Η συγχορήγηση της ετραβιρίνης και φαρμακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν τα CYP3A4, CYP2C9 ή CYP2C19 μπορεί να μειώσει την κάθαρση της ετραβιρίνης και μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις της ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP2C19
Αναστολείς CYP2C9
Αναστολείς CYP3A4
Αναστολείς CYP2C9
Αναστολείς CYP3A4
Υπόστρωματα CYP2C9, CYP2C19
Η ετραβιρίνη είναι ασθενής αναστολέας του CYP2C9 και του CYP2C19. Η ετραβιρίνη είναι επίσης ασθενής αναστολέας της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης. Η συγχορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κυρίως μέσω ...
τουλάχιστον ένα από
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9
Υποστρώματα CYP2C9
Υποστρώματα CYP3A4
Η ετραβιρίνη είναι ασθενής επαγωγέας του CYP3A4. Η συγχορήγηση της ετραβιρίνης με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κυρίως μέσω του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα ...
Υποστρώματα CYP3A4
Αμιωδαρόνη, βεπριδίλη, δισοπυραμίδη, φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη (συστηματική), μεξιλετίνη, προπαφενόνη, κινιδίνη
Συνιστάται προσοχή και παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης, αν είναι εφικτό, των αντιαρρυθμικών όταν συγχορηγούνται με την ετραβιρίνη. Δεν έχουν μελετηθεί. Η ετραβιρίνη αναμένεται να μειώσει τις ...
τουλάχιστον ένα από
Αμιωδαρόνη
Βεπριδίλη
Δισοπυραμίδη
Φλεκαϊνίδη
Λιδοκαΐνη
Μεξιλετίνη
Προπαφαινόνη
Κινιδίνη
Βεπριδίλη
Δισοπυραμίδη
Φλεκαϊνίδη
Λιδοκαΐνη
Μεξιλετίνη
Προπαφαινόνη
Κινιδίνη
Αρτεμεθέρη, λουμεφαντρίνη
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): Αρτεμεθέρη/Λουμεφαντρίνη 80/480 mg, 6 δόσεις τις ώρες 0, 8, 24, 36, 48, και 60: αρτεμεθέρηAUC: ↓0,62 ...
τουλάχιστον ένα από
Αρτεμεθέρη
Λουμεφαντρίνη
Λουμεφαντρίνη
Αταζαναβίρη, δαρουναβίρη
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της ετραβιρίνης με αταζαναβίρη/κομπισιστάτη ή δαρουναβίρη/κομπισιστάτη. Δεν έχει μελετηθεί. Η συγχορήγηση της ετραβιρίνης με αταζαναβίρη/κομπισιστάτη ή δαρουναβίρη/κομπισιστάτη ...
τουλάχιστον ένα από
Αταζαναβίρη
Δαρουναβίρη
Δαρουναβίρη
Ατορβαστατίνη
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): Ατορβαστατίνη 40 mg μία φορά την ημέρα: ατορβαστατίνηAUC: ↓0,63 (0,58-0,68) C<sub>min</sub>: ND C<sub> ...
Ατορβαστατίνη
Μποσεπρεβίρη
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): Μποσεπρεβίρη 800 mg 3 φορές την ημέρα + 200 mg ετραβιρίνης κάθε 12 ώρες: μποσεπρεβίρηAUC: ↑1,10 (0,94-1,28) ...
Μποσεπρεβίρη
Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη
Δεν συνιστάται ο συνδυασμός. Δεν έχουν μελετηθεί. Η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη αναμένεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της ετραβιρίνης στο πλάσμα.
τουλάχιστον ένα από
Καρβαμαζεπίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους, τακρόλιμους
Η συγχορήγηση με συστηματικά ανοσοκατασταλτικά πρέπει να γίνεται με προσοχή, γιατί οι συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης, του σιρόλιμους και του τακρόλιμους στο πλάσμα μπορεί να επηρεαστούν όταν συγχορηγούνται ...
τουλάχιστον ένα από
Κυκλοσπορίνη
Σιρόλιμους
Τακρόλιμους
Σιρόλιμους
Τακρόλιμους
Κλαριθρομυκίνη
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): κλαριθρομυκίνηAUC: ↓0,61 (0,53-0,69) C<sub>min</sub>: ↓0,47 (0,38-0,57) C<sub>max</sub>: ↓0,66 (0,57-0,77) ...
Κλαριθρομυκίνη
Κλοπιδογρέλη
Για προληπτικούς λόγους συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ετραβιρίνης και κλοπιδογρέλης. Δεδομένα in vitro καταδεικνύουν ότι η ετραβιρίνη έχει ανασταλτικές ιδιότητες στο CYP2C19. Συνεπώς είναι ...
Κλοπιδογρέλη
Δακλατασβίρη
Η συγχορήγηση της ετραβιρίνης με δακλατασβίρη δεν συνιστάται. Δεν έχει μελετηθεί. Η συγχορήγηση της ετραβιρίνης με δακλατασβίρη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της δακλατασβίρης.
Ντακλατασβίρη
Δεξαμεθαζόνη
Η συστηματική δεξαμεθαζόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ή πρέπει να ληφθούν υπόψη εναλλακτικά, ιδιαίτερα για χρόνια χρήση. Δεν έχει μελετηθεί. Η δεξαμεθαζόνη αναμένεται να μειώσει τα επίπεδα της ...
Δεξαμεθαζόνη
Διαζεπάμη
Πρέπει να ληφθούν υπόψη εναλλακτικά της διαζεπάμης. Δεν έχει μελετηθεί. Η ετραβιρίνη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της διαζεπάμης στο πλάσμα.
Διαζεπάμη
Διγοξίνη
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): Διγοξίνη 0,5 mg εφάπαξ δόση: διγοξίνηAUC: ↑1,18 (0,90-1,56) C<sub>min</sub>: ND C<sub>max</sub>: ↑1,19 ...
Διγοξίνη
Ντολουτεγκραβίρη
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): Ντολουτεγκραβίρη 50 mg μία φορά την ημέρα: ντολουτεγκραβίρηAUC: ↓0,29 (0,26-0,34) C<sub>min</sub>: ↓0,12 ...
Ντολουτεγκραβίρη
Φλουβαστατίνη, λοβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, σιμβαστατίνη
Μπορεί να είναι απαραίτητες προσαρμογές στη δοσολογία για αυτούς τους αναστολείς της HMG Co-A. Δεν έχουν μελετηθεί. Η λοβαστατίνη, η ροσουβαστατίνη και η σιμβαστατίνη είναι υποστρώματα του CYP3A4 και ...
τουλάχιστον ένα από
Φλουβαστατίνη
Λοβαστατίνη
Ροσουβαστατίνη
Σιμβαστατίνη
Λοβαστατίνη
Ροσουβαστατίνη
Σιμβαστατίνη
Φοσαμπρεναβίρη, αμπρεναβίρη
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): Φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη 700/100 mg δύο φορές την ημέρα: αμπρεναβίρηAUC: ↑1,69 (1,53-1,86) C<sub>min ...
τουλάχιστον ένα από
Φοσαμπρεναβίρη
Αμπρεναβίρη
Αμπρεναβίρη
Ινδιναβίρη
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της ετραβιρίνης με ινδιναβίρη. Η ταυτόχρονη χρήση της ετραβιρίνης με ινδιναβίρη μπορεί να προκαλέσει μια σημαντική μείωση της συγκέντρωσης της ινδιναβίρης στο πλάσμα και απώλεια ...
Ινδιναβίρη
Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποσακοναζόλη
Η ετραβιρίνη και αυτά τα αντιμυκητιασικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης. Δεν έχουν μελετηθεί. Η ποσακοναζόλη, ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις ...
τουλάχιστον ένα από
Ιτρακοναζόλη
Κετοκοναζόλη
Ποσακοναζόλη
Κετοκοναζόλη
Ποσακοναζόλη
Μαραβιρόκη
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): Μαραβιρόκη 300 mg δύο φορές την ημέρα: μαραβιρόκηAUC: ↓0,47 (0,38-0,58) C<sub>min</sub>: ↓0,61 (0,53-0,71) ...
Μαραβιρόκη
Νελφιναβίρη
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της ετραβιρίνης με νελφιναβίρη. Δεν έχει μελετηθεί. Η ετραβιρίνη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης στο πλάσμα.
Νελφιναβίρη
Ριφαμπουτίνη
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): Με ένα σχετιζόμενο ενισχυμένο PI: Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη αλληλεπίδρασης. Βάσει των ιστορικών ...
Ριφαμπουτίνη
Ριφαμπικίνη, ριφαπεντίνη
Δεν συνιστάται ο συνδυασμός. Δεν έχουν μελετηθεί. Η ριφαμπικίνη και η ριφαπεντίνη αναμένεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της ετραβιρίνης στο πλάσμα. Η ετραβιρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό ...
τουλάχιστον ένα από
Ριφαμπικίνη
Ριφαπεντίνη
Ριφαπεντίνη
Σιμεπρεβίρη
Η συγχορήγηση της ετραβιρίνης με σιμεπρεβίρη δεν συνιστάται. Δεν έχει μελετηθεί. Η ταυτόχρονη χρήση της ετραβιρίνης με σιμεπρεβίρη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της σιμεπρεβίρης στο πλάσμα.
Σιμεπρεβίρη
Τιπραναβίρη
Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου - Μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων (CI: 90%. 1,00 = καμία επίδραση): Τιπραναβίρη/ριτοναβίρη 500/200 mg δύο φορές την ημέρα: τιπραναβίρηAUC: ↑1,18 (1,03-1,36) C<sub>min</sub> ...
Τιπραναβίρη
Βαρφαρίνη
Συνιστάται η παρακολούθηση της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (international normalised ratio/INR), όταν η βαρφαρίνη συνδυάζεται με την ετραβιρίνη. Δεν έχει μελετηθεί. Η ετραβιρίνη αναμένεται να αυξήσει ...
Βαρφαρίνη
Οστεονέκρωση
Παρόλο που η αιτιολογία θεωρείται ότι είναι πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβανομένης της χρήσης κορτικοστεροειδών, κατανάλωσης οινοπνεύματος, σοβαρής ανοσοκαταστολής, υψηλότερου δείκτη μάζας σώματος), έχουν ...
Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου
Αύξηση του σωματικού βάρους
Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα. Οι αλλαγές αυτές μπορεί, εν μέρει, να ...
Σωματικό βάρος αυξημένο
Εξάνθημα
Έχει αναφερθεί εξάνθημα με την ετραβιρίνη. Πιο συχνά, το εξάνθημα ήταν ήπιο έως μέτριο, παρατηρήθηκε τη δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας και σπάνια μετά την εβδομάδα 4. Το εξάνθημα ήταν αυτοπεριοριζόμενο ...
Εξάνθημα επαγόμενο από φάρμακο
Σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία
Με την ετραβιρίνη έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε κλινικές δοκιμές, σπάνια έχουν αναφερθεί σύνδρομο Stevens-Johnson και πολύμορφο ερύθημα (<0,1%). Η θεραπεία με την ετραβιρίνη ...
τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο Stevens-Johnson επαγόμενο από φάρμακο
Πολύμορφο ερύθημα επαγόμενο από φάρμακο
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
Πολύμορφο ερύθημα επαγόμενο από φάρμακο
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
Σύνδρομο ανοσοδιέγερσης
Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV, με σοβαρή ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού συστήματος κατά το χρόνο έναρξης της CART, μπορεί να προκύψει φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειπόμενα ευκαιριακά παθογόνα ...
Σύνδρομο ανοσολογικής επανενεργοποίησης
Ηπατίτιδα Β, ηπατίτιδα C
Χρειάζεται προσοχή σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό ηπατίτιδας Β ή C λόγω του μικρού αριθμού διαθέσιμων δεδομένων αυτή τη στιγμή. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ένας πιθανός αυξημένος κίνδυνος αύξησης ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Κύηση
Ως γενικός κανόνας, όταν λαμβάνεται η απόφαση για τη χρήση αντιρετροϊκών παραγόντων για τη θεραπεία της λοίμωξης με HIV σε έγκυες γυναίκες, και κατά συνέπεια για τη μείωση του κινδύνου κάθετης μετάδοσης ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B1 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Η ετραβιρίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ως γενικός κανόνας, συνιστάται οι μητέρες που έχουν μολυνθεί από HIV να μη θηλάζουν τα μωρά τους υπό οποιεσδήποτε συνθήκες, ώστε να αποφευχθεί η μετάδοση του ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη δράση της ετραβιρίνης στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Σε επίμυες, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα κατά τη θεραπεία με ετραβιρίνη
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ετραβιρίνη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση της ετραβιρίνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές (επίπτωση ≥10%) ανεπιθύμητες ενέργειες κάθε έντασης που αναφέρθηκαν για την ετραβιρίνη ήταν εξάνθημα, διάρροια, ναυτία και κεφαλαλγία. Στις μελέτες Φάσης ΙΙΙ, ...