Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φαινφλουραμίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Οι φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις με άλλους καταστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος αυξάνουν τον κίνδυνο επιδείνωσης της καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος. Παραδείγματα τέτοιων κατασταλτικών ...
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Υποστρώματα της MATE1
Μελέτες <em>in vitro</em> υποδεικνύουν ότι η νορφενφλουραμίνη (κύριος και φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης) μπορεί να καταστείλει τη δράση του MATE1 σε κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις. Η συγχορήγηση ...
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE1 (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Ισχυροί επαγωγείς του CYP1A2 ή του CYP2B6
Η ριφαμπικίνη επάγει πολλαπλά ένζυμα CYP, τα οποία μεταβολίζουν τη φενφλουραμίνη και τη νορφενφλουραμίνη. Η συγχορήγηση εφάπαξ δόσης 0,35 mg/kg φενφλουραμίνης με ριφαμπικίνη σε σταθερή κατάσταση (600 mg ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP1A2
Επαγωγείς CYP2B6
Επαγωγείς CYP2B6
Αναστολείς του CYP1A2, αναστολείς του CYP2D6
Η έναρξη ταυτόχρονης θεραπείας με ισχυρό αναστολέα του CYP1A2 ή του CYP2D6 ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερη έκθεση και, συνεπώς, πρέπει να γίνεται παρακολούθηση για ανεπιθύμητα συμβάντα και ενδέχεται ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP1A2
Αναστολείς του CYP2D6
Αναστολείς του CYP2D6
Υποστρώματα του CYP2D6
Μελέτες <em>in vitro</em> υποδεικνύουν ότι η φενφλουραμίνη μπορεί να καταστείλει το CYP2D6. Έχει αναφερθεί ότι οι συγκεντρώσεις δεσιπραμίνης σε σταθερή κατάσταση σχεδόν διπλασιάζονται με τη συγχορήγηση ...
Υπόστρωματα του CYP2D6
Ηπατική δυσλειτουργία
Σε γενικές γραμμές, δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης όταν η φενφλουραμίνη χορηγείται χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση στιριπεντόλης σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh τάξη A και ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Γενικά δεν συνιστάται ρύθμιση της δόσης όταν η φενφλουραμίνη χορηγείται σε ασθενείς με ήπια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, ωστόσο, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο βραδύτερης τιτλοποίησης. Εάν αναφερθούν ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Υποστρώματα του CYP2B6, υποστρώματα του CYP3A4
Μελέτες <em>in vitro</em> υποδεικνύουν ότι η φενφλουραμίνη μπορεί να επάγει το CYP2B6 καθώς και το εντερικό CYP3A4. Η συγχορήγηση φενφλουραμίνης με υποστρώματα του CYP2B6 ή του CYP3A4 μπορεί να μειώσει ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP3A4
Κλοβαζάμη, βαλπροϊκό
Σε σταθερή κατάσταση στις μελέτες Φάσης 3, η συγχορήγηση φενφλουραμίνης 0,2 mg/kg δύο φορές ημερησίως (0,4 mg/kg/ημέρα), με μέγιστο τα 17 mg/ημέρα, σε συνδυασμό με σύνηθες αντιεπιληπτικό θεραπευτικό σχήμα ...
τουλάχιστον ένα από
Κλοβαζάμη
Βαλπροϊκό οξύ
Βαλπροϊκό οξύ
Κυπροεπταδίνη
Η κυπροεπταδίνη είναι ένας ισχυρός ανταγωνιστής των υποδοχέων σεροτονίνης και, ως εκ τούτου, ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα της φενφλουραμίνης. Στην περίπτωση προσθήκης κυπροεπταδίνης στην ...
Κυπροεπταδίνη
Ιστορικό νευρικής ανορεξίας ή βουλιμίας
Σε ασθενείς με ιστορικό νευρικής ανορεξίας ή βουλιμίας θα πρέπει να αξιολογείται η σχέση οφέλους-κινδύνου πριν από την έναρξη της θεραπείας με φενφλουραμίνη.
τουλάχιστον ένα από
History of anorexia nervosa (situation)
Ψυχογενής βουλιμία
Ψυχογενής βουλιμία
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση της φενφλουραμίνης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B2 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ή ελλειπείς, αλλά τα διαθέσιμα δεδομένα δεν καταδεικνύουν αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η φενφλουραμίνη/οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της φενφλουραμίνης/των μεταβολιτών της στο γάλα. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχει καταγραφεί επίδραση της φενφλουραμίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα για κλινικές δόσεις έως 104 mg/kg. Ωστόσο, από μελέτες σε ζώα προκύπτει ότι η φενφλουραμίνη μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η φενφλουραμίνη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και κόπωση. Οι ασθενείς πρέπει να προτρέπονται να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφαλείας για το σύνδρομο Dravet Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μειωμένη όρεξη (34,7%), διάρροια (19,9%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (18,1%), ...