Φινερενόνη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Φινερενόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Χρόνια νεφρική νόσος (σταδίου 3 και 4 με λευκωματινουρία) που σχετίζεται με διαβήτη τύπου 2

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η φινερενόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου (σταδίου 3 και 4 με λευκωματινουρία) που σχετίζεται με διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες.

τουλάχιστον ένα από

Χρόνια νεφρική νόσος σταδίου 3
Χρόνια νεφρική νόσος σταδίου 4

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 10-20 mg άπαξ ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

10 - 20 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 10 έως 20 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση-στόχος είναι 20 mg φινερενόνης μία φορά την ημέρα.

Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 20 mg φινερενόνης μία φορά την ημέρα.

Έναρξη της θεραπείας

Το κάλιο ορού και ο εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης (eGFR) πρέπει να μετρούνται για να καθορίζεται εάν μπορεί να ξεκινήσει η θεραπεία με φινερενόνη και για να καθορίζεται η δόση έναρξης.

Εάν το κάλιο ορού είναι ≤4,8 mmol/L, η θεραπεία με φινερενόνη μπορεί να ξεκινήσει. Για την παρακολούθηση του καλίου ορού, βλ. παρακάτω «Συνέχιση της θεραπείας».

Εάν το κάλιο ορού είναι >4,8 έως 5,0 mmol/L, η έναρξη της θεραπείας με φινερενόνη μπορεί να εξεταστεί με πρόσθετη παρακολούθηση του καλίου ορού εντός των πρώτων 4 εβδομάδων με βάση τα χαρακτηριστικά του ασθενούς και τα επίπεδα του καλίου ορού.

Εάν το κάλιο ορού είναι >5,0 mmol/L, η θεραπεία με φινερενόνη δεν πρέπει να ξεκινήσει.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης της φινερενόνης βασίζεται στον eGFR και παρουσιάζεται στον πίνακα 1.

Πίνακας 1. Έναρξη της θεραπείας με φινερενόνη και συνιστώμενη δόση:

eGFR (mL/min/1,73 m²)	Δόση έναρξης (μία φορά την ημέρα)
≥60	20 mg
≥25 έως <60	10 mg
<25	Δεν συνιστάται

Συνέχιση της θεραπείας

Το κάλιο ορού και ο eGFR πρέπει να μετρηθούν εκ νέου 4 εβδομάδες μετά την έναρξη ή την επανέναρξη της θεραπείας με φινερενόνη ή την αύξηση της δόσης (βλ. πίνακα 2 για τον καθορισμό της συνέχισης της θεραπείας με φινερενόνη και της προσαρμογής της δόσης).

Στη συνέχεια, το κάλιο ορού πρέπει να μετράται εκ νέου περιοδικά και ανάλογα με τις ανάγκες με βάση τα χαρακτηριστικά του ασθενούς και τα επίπεδα του καλίου ορού.

Πίνακας 2. Συνέχιση της θεραπείας με φινερενόνη και προσαρμογή της δόσης:

		Τρέχουσα δόση φινερενόνης (μία φορά την ημέρα)
		10 mg	20 mg
Τρέχον κάλιο ορού (mmol/L)	≤4,8	Αύξηση σε 20 mg φινερενόνης μία φορά την ημέρα*	Διατήρηση 20 mg μία φορά την ημέρα
	>4.8 to 5.5	Διατήρηση 10 mg μία φορά την ημέρα	Διατήρηση 20 mg μία φορά την ημέρα
	>5.5	Να σταματήσει η φινερενόνη. Να εξεταστεί η επανέναρξη στα 10 mg μία φορά την ημέρα όταν το κάλιο ορού είναι ≤5,0 mmol/L.	Να σταματήσει η φινερενόνη. Επανέναρξη στα 10 mg μία φορά την ημέρα όταν το κάλιο ορού είναι ≤5,0 mmol/L.

^* διατήρηση 10 mg μία φορά την ημέρα, εάν ο eGFR έχει μειωθεί >30% σε σύγκριση με την προηγούμενη μέτρηση

Παραληφθείσα δόση

Μια δόση που παραλείφθηκε πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν αφού το αντιληφθεί ο ασθενής, αλλά μόνο την ίδια ημέρα.

Ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει 2 δόσεις για να αναπληρώσει μια δόση που παραλείφθηκε.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα δισκία φινερενόνης μπορούν να λαμβάνονται με ένα ποτήρι νερό και με ή χωρίς τροφή.

Για ασθενείς οι οποίοι δεν δύνανται να καταπιούν ολόκληρα δισκία, τα δισκία μπορούν να θρυμματιστούν και να αναμειχθούν με νερό ή μαλακές τροφές, όπως πουρές μήλου, αμέσως πριν την από στόματος χρήση.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Φινερενόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ταυτόχρονη χρήση της φινερενόνης με ιτρακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη και άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ., κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, κομπισιστάτη, τελιθρομυκίνη ή νεφαζοδόνη) αντενδείκνυται, ...

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Νόσος του Addison

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Νόσος του Addison

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >