Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Φλουναριζίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρόληψη της ημικρανίας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 10 mg ημερησίως και μετέπειτα κάθε εβδομάδα 10 mg ημερησίως για 5 ημέρες με ακόλουθη διήμερη διακοπή
| 10 mg ημερησίως και μετέπειτα κάθε εβδομάδα 10 mg ημερησίως για 5 ημέρες με ακόλουθη διήμερη διακοπή | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια φλουναριζίνη, μία φορά ημερησίως στο τέλος της ημέρας, για χρονική διάρκεια 2 μήνες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια φλουναριζίνη, διαιρεμένα εβδομαδιαίως στο τέλος της ημέρας, 5 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 4 μήνες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική δόσηΗ θεραπεία αρχίζει με 10 mg ημερησίως (το βράδυ) σε ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 έως 64 ετών. Αν κατά την διάρκεια της θεραπείας παρατηρηθεί κατάθλιψη, εξωπυραμιδικά συμπτώματα ή άλλες μη ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες, η χορήγηση πρέπει να διακοπεί. Αν μετά από 2 μήνες από την αρχική θεραπεία δεν υπάρξει σημαντική βελτίωση, ο ασθενής πρέπει να χαρακτηριστεί μη ανταποκρινόμενος στην θεραπεία και η χορήγηση πρέπει να διακοπεί. Θεραπεία συντήρησηςΑν ο ασθενής ανταποκρίνεται ικανοποιητικά και αν χρειάζεται θεραπεία συντήρησης, το δοσολογικό σχήμα πρέπει να αλλάξει, ώστε κάθε εβδομάδα ο ασθενής να λαμβάνει 5 ημέρες θεραπεία της ίδιας ημερήσιας δόσης και ακολούθως, διήμερη διακοπή. Ακόμη και αν η προφυλακτική θεραπεία συντήρησης είναι ικανοποιητική και καλά ανεκτή, πρέπει να διακόπτεται μετά από 6 μήνες και το φάρμακο να επαναχορηγείται μόνο αν ο ασθενής παρουσιάσει υποτροπή. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πριν από την κατάκλιση. |
Από του στόματος – μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω) – 5 mg ημερησίως και μετέπειτα κάθε εβδομάδα 5 mg ημερησίως για 5 ημέρες με ακόλουθη διήμερη διακοπή
| 5 mg ημερησίως και μετέπειτα κάθε εβδομάδα 5 mg ημερησίως για 5 ημέρες με ακόλουθη διήμερη διακοπή | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια φλουναριζίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 μήνες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια φλουναριζίνη, διαιρεμένα εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 4 μήνες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική δόσηΗ θεραπεία αρχίζει με 5 mg ημερησίως σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω. Αν κατά την διάρκεια της θεραπείας παρατηρηθεί κατάθλιψη, εξωπυραμιδικά συμπτώματα ή άλλες μη ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες, η χορήγηση πρέπει να διακοπεί. Αν μετά από 2 μήνες από την αρχική θεραπεία δεν υπάρξει σημαντική βελτίωση, ο ασθενής πρέπει να χαρακτηριστεί μη ανταποκρινόμενος στην θεραπεία και η χορήγηση πρέπει να διακοπεί. Θεραπεία συντήρησηςΑν ο ασθενής ανταποκρίνεται ικανοποιητικά και αν χρειάζεται θεραπεία συντήρησης, το δοσολογικό σχήμα πρέπει να αλλάξει, ώστε κάθε εβδομάδα ο ασθενής να λαμβάνει 5 ημέρες θεραπεία της ίδιας ημερήσιας δόσης και ακολούθως, διήμερη διακοπή. Ακόμη και αν η προφυλακτική θεραπεία συντήρησης είναι ικανοποιητική και καλά ανεκτή, πρέπει να διακόπτεται μετά από 6 μήνες και το φάρμακο να επαναχορηγείται μόνο αν ο ασθενής παρουσιάσει υποτροπή. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πριν από την κατάκλιση. |
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 5 mg ημερησίως και 5-10 mg ημερησίως σε ασθενείς σωματικού βάρους άνω των 40 κιλών
| 5 mg ημερησίως και 5-10 mg ημερησίως σε ασθενείς σωματικού βάρους άνω των 40 κιλών | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια φλουναριζίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 6 μήνες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια φλουναριζίνη και 10 χιλιοστογραμμάρια φλουναριζίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 6 μήνες. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 10 χιλιοστογραμμάρια φλουναριζίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιατρικός πληθυσμός (12 έως 17 ετών)
Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εμφανιστούν συμπτώματα κατάθλιψης ή άλλες μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες, η χορήγηση πρέπει να διακόπτεται. Εάν, μετά από 3 μήνες αυτής της αρχικής θεραπείας, δεν παρατηρηθεί σημαντική βελτίωση, ο ασθενής πρέπει να θεωρηθεί μη ανταποκρινόμενος στη θεραπεία και η χορήγηση πρέπει να διακοπεί. Η μέγιστη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 6 μήνες. Παιδιατρικός πληθυσμός (12 ετών και μικρότερος)Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φλουναριζίνης για την πρόληψη της ημικρανίας σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και μικρότερους δεν έχουν τεκμηριωθεί. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πριν από την κατάκλιση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Φλουναριζίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό κατάθλιψης
Εξωπυραμιδικές διαταραχές
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας