Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Φθοριουρακίλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Καρκίνος του μαστού
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 500-600 mg/m²
| 500-600 mg/m² | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 500 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 500 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η 5-φθοριοουρακίλη χρησιμοποιείται συχνά σε σχήματα χημειοθεραπείας σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη και μεθοτρεξάτη CMF), ή επιρουβικίνη, κυκλοφωσφαμίδη (FEC) ή μεθοτρεξάτη και λευκοβορίνη (MFL). Το σύνηθες δοσολογικό εύρος είναι 500–600 mg/m² επιφάνειας σώματος ως ενδοφλέβια δόση εφόδου και επαναλαμβάνεται κάθε 3-4 εβδομάδες, όπως είναι απαραίτητο. Σε επικουρική θεραπεία πρωτοπαθούς διηθητικού καρκίνου του μαστού, η θεραπεία συνεχίζεται συνήθως για 6 κύκλους. |
Καρκίνος του στομάχου, καρκίνος γαστροοισοφαγικής συμβολής
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Κακοήθες νεόπλασμα της καρδιοοισοφαγικής συμβολής του στομάχου
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 200 mg/m²
| 200 mg/m² | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 200 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 200 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Τρεχόντως συνιστάται περιεγχειρητική χημειοθεραπεία με σχήμα ECF (επιρουβικίνης, σισπλατίνης, 5-φθοριοουρακίλης). Η συνιστώμενη δόση 5-φθοριοουρακίλης είναι 200 mg/m² επιφάνειας σώματος ανά ημέρα, χορηγούμενη ως συνεχής ενδοφλέβια έγχυση για 3 εβδομάδες. Συνιστώνται 6 κύκλοι, αλλά αυτό εξαρτάται από την επιτυχία της θεραπείας και την ανεκτικότητα του ασθενή στο φαρμακευτικό προϊόν. |
Καρκίνος του οισοφάγου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 200-1.000 mg/m²
| 200-1.000 mg/m² | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 1.000 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 1.000 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η 5-φθοριοουρακίλη χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με σισπλατίνη, ή σισπλατίνη και επιρουβικίνη, ή επιρουβικίνη και οξαλιπλατίνη. Η δόση κυμαίνεται μεταξύ 200-1.000 mg/m² επιφάνειας σώματος ανά ημέρα ως συνεχής ενδοφλέβια έγχυση για διάστημα μερικών ημερών και επαναλαμβάνεται κυκλικά ανάλογα με το σχήμα που ακολουθείται. Για καρκίνους που αφορούν το κατώτερο μέρος του οισοφάγου, συνιστάται συνήθως περιεγχειρητική χημειοθεραπεία με σχήμα ECF (επιρουβικίνης, σισπλατίνης, 5-φθοριοουρακίλης). Η συνιστώμενη δόση 5-φθοριοουρακίλης είναι 200 mg/m² επιφάνειας σώματος ανά ημέρα, χορηγούμενη ως συνεχής ενδοφλέβια έγχυση για 3 εβδομάδες και επαναλαμβάνεται κυκλικά. |
Καρκίνος του παγκρέατος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 200-500 mg/m²
| 200-500 mg/m² | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 500 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 500 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η 5-φθοριοουρακίλη χρησιμοποιείται κατά προτίμηση μαζί με φυλλινικό οξύ ή γεμσιταβίνη. Η δόση κυμαίνεται μεταξύ 200–500 mg/m² επιφάνειας σώματος ανά ημέρα ως ενδοφλέβια ένεση εφόδου ή ενδοφλέβια έγχυση, ανάλογα με το ακολουθούμενο σχήμα, και επαναλαμβάνεται κυκλικά. |
Προ-καρκινοματώδεις και κακοήθεις δερματικές βλάβες
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Γεροντική υπερκεράτωση
Ακτινική κεράτωση
Κεράτωση από έκθεση σε αρσενικό
Κερατοακάνθωμα
Νόσος Bowen, κλωνική
Επιφανειακό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Δερματική – όλες οι ηλικίες – 2 επαλείψεις σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 2 επαλείψεις σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2 - 2 {dose} |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1 έως 1 {dose} 2 φορές την μέρα καθημερινά |
Καρκίνωμα εκ πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του τραχήλου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 600-1.200 mg/m²
| 600-1.200 mg/m² | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 600 - 1.200 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 600 έως 1.200 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η 5-φθοριοουρακίλη χρησιμοποιείται κατά προτίμηση μαζί με σισπλατίνη ή καρβοπλατίνη. Η δόση κυμαίνεται μεταξύ 600–1.200 mg/m² επιφάνειας σώματος ανά ημέρα ως συνεχής ενδοφλέβια έγχυση για διάστημα μερικών ημερών και επαναλαμβάνεται κυκλικά ανάλογα με το σχήμα που ακολουθείται. |
Καρκίνος του παχέος εντέρου και του ορθού
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 200-600 mg/m²
| 200-600 mg/m² | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η 5-φθοριοουρακίλη χρησιμοποιείται στη θεραπεία των καρκίνων του παχέος εντέρου και του ορθού σε διάφορα θεραπευτικά σχήματα. Η 5-φθοριοουρακίλη χρησιμοποιείται κατά προτίμηση μαζί με φυλλινικό οξύ. Συχνά χρησιμοποιούμενα θεραπευτικά σχήματα επίσης συνδυάζουν τη 5-φθοριοουρακίλη και το φυλλινικό οξύ με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες όπως Ιρινοτεκάνη (FOLFIRI και FLIRI), Οξαλιπλατίνη (FOLFOX) ή συνδυασμό Ιρινοτεκάνης και Οξαλιπλατίνης (FOLFIRINOX). Το συνήθως χρησιμοποιούμενο δοσολογικό εύρος για την 5-φθοριοουρακίλη κυμαίνεται από 200–600 mg/m² επιφάνειας σώματος. Η δόση κυμαίνεται επίσης ανάλογα με τη χορήγηση ως ενδοφλέβια δόση εφόδου ή ως συνεχής ενδοφλέβια έγχυση. Τα δοσολογικά προγράμματα κυμαίνονται επίσης ανάλογα με το χημειοθεραπευτικό σχήμα, και η δόση 5-φθοριοουρακίλης μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε εβδομάδα, δύο φορές το μήνα ή κάθε μήνα. Ο αριθμός κύκλων κυμαίνεται ανάλογα με τα χρησιμοποιούμενα θεραπευτικά σχήματα και επίσης εξαρτάται από την κλινική απόφαση με βάση την επιτυχία και την ανεκτικότητα της θεραπείας. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Φθοριουρακίλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βριβουδίνη, σοριβουδίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
SORIVUDINE
Καταστολή του μυελού των οστών
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Έλλειψη αφυδρογονάσης της διυδροπυριμιδίνης (DPD)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας