Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Φονταπαρινόξη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρόληψη φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘE) σε χειρουργική επέμβαση κοιλίας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 2,5 mg μία φορά την ημέρα
| 2,5 mg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2,5 - 2,5 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 2,5 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της φονταπαρινόξης είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη μετεγχειρητικά με υποδόρια ένεση. Η αρχική δόση θα πρέπει να δίνεται 6 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης, υπό την προϋπόθεση ότι έχει ολοκληρωθεί η αιμόσταση. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος φλεβικού θρομβοεμβολικού επεισοδίου, συνήθως μέχρι την κινητοποίηση του ασθενούς και τουλάχιστον 5 έως 9 ημέρες μετά την επέμβαση. Η εμπειρία έδειξε ότι σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε επέμβαση κατάγματος ισχίου, ο κίνδυνος ΦΘΕ παραμένει και μετά τις 9 ημέρες από την επέμβαση. Σε αυτούς τους ασθενείς η παρατεταμένη προφυλακτική χρήση φονταπαρινόξης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ένα επιπλέον διάστημα μέχρι 24 ημέρες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
H φονταπαρινόξη χορηγείται με υποδόρια ένεση ενώ ο ασθενής είναι σε κατάκλιση. Οι περιοχές της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται μεταξύ του αριστερού και του δεξιού προσθιοπλάγιου και αριστερού και δεξιού οπισθοπλάγιου κοιλιακού τοιχώματος. |
Πρόληψη φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘE) σε μείζονα ορθοπαιδική χειρουργική επέμβαση κάτω άκρων
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 2,5 mg μία φορά την ημέρα
| 2,5 mg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2,5 - 2,5 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 2,5 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της φονταπαρινόξης είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη μετεγχειρητικά με υποδόρια ένεση. Η αρχική δόση θα πρέπει να δίνεται 6 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης, υπό την προϋπόθεση ότι έχει ολοκληρωθεί η αιμόσταση. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος φλεβικού θρομβοεμβολικού επεισοδίου, συνήθως μέχρι την κινητοποίηση του ασθενούς και τουλάχιστον 5 έως 9 ημέρες μετά την επέμβαση. Η εμπειρία έδειξε ότι σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε επέμβαση κατάγματος ισχίου, ο κίνδυνος ΦΘΕ παραμένει και μετά τις 9 ημέρες από την επέμβαση. Σε αυτούς τους ασθενείς η παρατεταμένη προφυλακτική χρήση φονταπαρινόξης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ένα επιπλέον διάστημα μέχρι 24 ημέρες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
H φονταπαρινόξη χορηγείται με υποδόρια ένεση ενώ ο ασθενής είναι σε κατάκλιση. Οι περιοχές της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται μεταξύ του αριστερού και του δεξιού προσθιοπλάγιου και αριστερού και δεξιού οπισθοπλάγιου κοιλιακού τοιχώματος. |
Πρόληψη φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘE) σε κατακεκλιμμένους ασθενείς
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 2,5 mg μία φορά την ημέρα
| 2,5 mg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2,5 - 2,5 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 2,5 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της φονταπαρινόξης είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη με υποδόρια ένεση. Διάρκεια της αγωγής από 6 έως 14 ημέρες έχει μελετηθεί κλινικά σε παθολογικούς (μη χειρουργικούς) ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
H φονταπαρινόξη χορηγείται με υποδόρια ένεση ενώ ο ασθενής είναι σε κατάκλιση. Οι περιοχές της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται μεταξύ του αριστερού και του δεξιού προσθιοπλάγιου και αριστερού και δεξιού οπισθοπλάγιου κοιλιακού τοιχώματος. |
Οξεία συμπτωματική αυτόματη επιπολής φλεβική θρόμβωση των κάτω άκρων
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 2,5 mg μία φορά την ημέρα
| 2,5 mg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2,5 - 2,5 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 2,5 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της φονταπαρινόξης είναι 2,5 mg μία φορά ημερησίως, χορηγούμενη με υποδόρια ένεση. Ασθενείς υποψήφιοι για να λάβουν θεραπεία με φονταπαρινόξη 2,5 mg, είναι οι ασθενείς που πάσχουν από οξεία, συμπτωματική, μεμονωμένη, αυτόματη επιπολής φλεβική θρόμβωση των κάτω άκρων, μήκους τουλάχιστον 5 cm, η οποία είναι διαγνωσμένη με υπερηχογραφικό έλεγχο ή άλλες αντικειμενικές μεθόδους. Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται το συντομότερο δυνατόν μετά τη διάγνωση και μετά τον αποκλεισμό συνύπαρξης εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή επιπολής φλεβικής θρόμβωσης εντός 3 cm από τη σαφηνομηριαία συμβολή. Η αγωγή πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 30 ημέρες και για ένα μέγιστο έως και 45 ημερών σε ασθενείς υψηλού κινδύνου για θρομβοεμβολικές επιπλοκές. Στους ασθενείς μπορεί να συστήνεται να κάνουν μόνοι τους την ένεση του φαρμάκου, εάν κρίνεται ότι έχουν τη διάθεση και τη δυνατότητα να το κάνουν. Οι γιατροί θα πρέπει να παρέχουν σαφείς οδηγίες για τον τρόπο με τον οποίο ο ασθενής θα πρέπει να κάνει την ένεση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
H φονταπαρινόξη χορηγείται με υποδόρια ένεση ενώ ο ασθενής είναι σε κατάκλιση. Οι περιοχές της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται μεταξύ του αριστερού και του δεξιού προσθιοπλάγιου και αριστερού και δεξιού οπισθοπλάγιου κοιλιακού τοιχώματος. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Φονταπαρινόξη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που ορίζεται από κάθαρση κρεατινίνης <20 ml/min
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Οξεία βακτηριδιακή ενδοκαρδίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αιμορραγία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας