Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φορμοτερόλη και Ακλιδίνιο βρωμιούχο εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Έμφραγμα του μυοκαρδίου, ασταθής στηθάγχη, αρρυθμία, QTc άνω των 470 msec, καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας III ή IV
Οι ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου εντός των προηγούμενων 6 μηνών, ασταθή στηθάγχη, νεοδιαγνωσθείσα αρρυθμία εντός των προηγούμενων 3 μηνών, QTc (με μέθοδο Bazett) άνω των 470 msec ή νοσηλεία εντός ...
τουλάχιστον ένα από
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Ασταθής στηθάγχη
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Ασταθής στηθάγχη
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού ακλιδινίου/φορμοτερόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα μόνο για τα επίπεδα δόσης που ήταν πολύ ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το ακλιδίνιο (και/ή οι μεταβολίτες του) ή η φορμοτερόλη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Καθώς μελέτες σε επίμυες κατέδειξαν την απέκκριση μικρών ποσοτήτων ακλιδινίου (και/ή μεταβολιτών) ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε επίμυες κατέδειξαν ελάχιστη μείωση της γονιμότητας μόνον για τα επίπεδα δόσης που ήταν πολύ υψηλότερα από το μέγιστο όριο έκθεσης του ανθρώπινου οργανισμού στο ακλιδίνιο και τη φορμοτερόλη. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός ακλιδινίου/φορμοτερόλης δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η εκδήλωση θάμβους οράσεως ή ζάλης μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προφίλ ασφάλειας βασίζεται στην εμπειρία από τον συνδυασμό σταθερής δόσης ακλιδινίου/φορμοτερόλης και από τα επιμέρους συστατικά του. Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια του ...