Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φοσαμπρεναβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς PDE5
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Σιλδεναφίλη/Βαρδεναφίλη/Ταδαλαφίλη: Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης. Αναστολείς PDE5: ↑ αναμένεται (Αναστολή του CYP3A4 από FPV/RTV) ...
Εκλεκτικοί αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5
Μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh: 7-9)
Σε ενήλικες με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh: 7-9) η συνιστώμενη δόση είναι 450 mg φοσαμπρεναβίρης δύο φορές την ημέρα με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα. Αυτή η προσαρμοσμένη ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh: 10-15)
Σε ενήλικες με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh: 10-15) η φοσαμπρεναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και σε μειωμένη δόση 300 mg φοσαμπρεναβίρης δύο φορές την ημέρα με 100 ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Δεσιπραμίνη/Νορτριπτιλίνη: Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης. Τρικυκλικά αντικαταθληπτικά: ↑ αναμένεται (Ήπια αναστολή του CYP2D6 από ...
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Ατορβαστατίνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Ατορβαστατίνη 10 mg άπαξ ημερησίως για 4 ημέρες: ΑτορβαστατίνηC<sub>max</sub>: ↑184% AUC: ↑153% C<sub>min</sub>: ↑73% ΑμπρεναβίρηC<sub> ...
Ατορβαστατίνη
Καρβαμαζεπίνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Φαινοβαρβιτάλη/Καρβαμαζεπίνη: Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης. Αμπρεναβίρη: ↓ αναμένεται (Μέτρια επαγωγή του CYP3A4) Σύσταση σχετικά ...
τουλάχιστον ένα από
Καρβαμαζεπίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινοβαρβιτάλη
Κυκλοσπορίνη, ραπαμυκίνη, τακρόλιμους
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Κυκλοσπορίνη/Ραπαμυκίνη/Τακρόλιμους: Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης. Κυκλοσπορίνη: ↑ αναμένεται Ραπαμυκίνη: ↑ αναμένεται Τακρόλιμους: ...
τουλάχιστον ένα από
Κυκλοσπορίνη
Τακρόλιμους
Τακρόλιμους
Κλαρυθρομυκίνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Κλαρυθρομυκίνη: μέτρια ↑ αναμένεται (Αναστολή του CYP3A4) Η μελέτη διεξήχθη με την αμπρεναβίρη. Δεν υπάρχουν μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης ...
Κλαριθρομυκίνη
Δασατινίμπη, νιλοτινίμπη, ιβρουτινίμπη, βινμπλαστίνη, εβερόλιμους
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Παραδείγματα αντινεοπλασματικών παραγόντων: δασατινίμπη: ↑ αναμένεται νιλοτινίμπη: ↑ αναμένεται ιβρουτινίμπη: ↑ αναμένεται βινμπλαστίνη: ...
τουλάχιστον ένα από
Δασατινίμπη
Νιλοτινίμπη
Ιμπρουτινίμπη
Βινβλαστίνη θειϊκή
Εβερόλιμους
Νιλοτινίμπη
Ιμπρουτινίμπη
Βινβλαστίνη θειϊκή
Εβερόλιμους
Ντολουτεγκραβίρη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Ντολουτεγκραβίρη 50 mg άπαξ ημερησίως: ΝτολουτεγκραβίρηC<sub>max</sub>: ↓24% AUC: ↓35% C<sub>τ</sub>: ↓49% ΑμπρεναβίρηC<sub>max</sub> ...
Ντολουτεγκραβίρη
Ερυθρομυκίνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Ερυθρομυκίνη: ↑ αναμένεται (Αναστολή του CYP3A4 από FPV/RTV) Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης. Σύσταση σχετικά με την συγχορήγηση: ...
Ερυθρομυκίνη
Αιθινυλοιστραδιόλη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Αιθινυλοιστραδιόλη 0.035 mg/νορεθιστερόνη 0.5 mg άπαξ ημερησίως: ΑιθινυλοιστραδιόληC<sub>max</sub>: ↓28% AUC: ↓37% ΝορεθιστερόνηC<sub> ...
Αιθινυλοιστραδιόλη
Ετραβιρίνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Ετραβιρίνη (Μελέτη που διεξήχθη σε 8 ασθενείς): ΑμπρεναβίρηAUC: ↑69% C<sub>min</sub>: ↑77% C<sub>max</sub>: ↑62% ΕτραβιρίνηAUC: ↔<sup> ...
Ετραβιρίνη
Προπιονική φλουτικαζόνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Προπιονική φλουτικαζόνη 50 µg ενδορινικά 4 φορές την ημέρα) για 7 ημέρες (Ριτοναβίρη 100 mg καψάκια δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες): ...
Φλουτικαζόνη
Αλοφαντρίνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Αλοφαντρίνη: Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης. Αλοφαντρίνη: ↑ αναμένεται (Αναστολή του CYP3A4 από FPV/RTV) Σύσταση σχετικά με την συγχορήγηση: ...
Αλοφαντρίνη
Ιτρακοναζόλη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Κετοκοναζόλη 200 mg άπαξ ημερησίως για τέσσερις ημέρες: ΚετοκοναζόληC<sub>max</sub>: ↑25% AUC: ↑2.69-φορές Ιτρακοναζόλη: Δεν υπάρχουν ...
Ιτρακοναζόλη
Κετοκοναζόλη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Κετοκοναζόλη 200 mg άπαξ ημερησίως για τέσσερις ημέρες: ΚετοκοναζόληC<sub>max</sub>: ↑25% AUC: ↑2.69-φορές. ΑμπρεναβίρηC<sub>max</sub> ...
Κετοκοναζόλη
Λιδοκαΐνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Λιδοκαΐνη (μέσω συστηματικής οδού): Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης. Λιδοκαΐνη: ↑ αναμένεται (Αναστολή του CYP3A4 από FPV/RTV) Σύσταση ...
Λιδοκαΐνη
Λοπιναβίρη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα: ΛοπιναβίρηC<sub>max</sub>: ↑30% AUC: ↑37% C<sub>min</sub>: ↑52% Αμπρεναβίρη ...
Λοπιναβίρη
Μαραβιρόκη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Μαραβιρόκη 300 mg δύο φορές την ημέρα: ΜαραβιρόκηAUC<sub>12</sub>: ↑2.49 C<sub>max</sub>: ↑1.52 C<sub>12</sub>: ↑4.74 ΑμπρεναβίρηAUC ...
Μαραβιρόκη
Μεθαδόνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Μεθαδόνη ≤200 mg άπαξ ημερησίως: (R-) μεθαδόνηC<sub>max</sub>: ↓21% AUC: ↓18% (Επαγωγή του CYP από FPV/RTV) Σύσταση σχετικά με την ...
Μεθαδόνη
Μιδαζολάμη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης. Μιδαζολάμη: ↑ αναμένεται (3-4 φορές για παρεντερική χορήγηση μιδαζολάμης) Βάση δεδομένων από άλλους ...
Μιδαζολάμη
Παροξετίνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Παροξετίνη 20 mg άπαξ ημερησίως: ΠαροξετίνηC<sub>max</sub>: ↓ 51% AUC: ↓55% ΑμπρεναβίρηC<sub>max</sub>: ↔* AUC: ↔* C<sub>min</sub>: ...
Παροξετίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Χρήση με προσοχή. Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης. Αμπρεναβίρη: ↓ αναμένεται (Μέτρια επαγωγή του CYP3A4)
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυντοΐνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Φαινυντοΐνη 300 mg άπαξ ημερησίως: ΦαινυντοΐνηC<sub>max</sub>: ↓20% AUC: ↓22% C<sub>min</sub>: ↓29% (Μέτρια επαγωγή του CYP3A4 με FPV/RTV) ...
Φαινυτοΐνη
Ραλτεγκραβίρη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές την ημέρα: Κατάσταση νηστείας: ΑμπρεναβίρηC<sub>max</sub>: ↓14% (-36%; +15%) AUC: ↓16% (-36%; +8%) C<sub> ...
Ραλτεγκραβίρη
Ριφαμπουτίνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Ριφαμπουτίνη 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα: ΡιφαμπουτίνηC<sub>max</sub>: ↓14%* AUC<sub>(0-48)</sub>: ↔* 25-O-desacetylrifabutinC<sub>max ...
Ριφαμπουτίνη
Σιμεπρεβίρη, ντακλατασβίρη
Δεν συνιστάται. Δεν έχει μελετηθεί. Αποτελέσματα από μελέτες με άλλους αναστολείς πρωτεάσης HIV και σιμεπρεβίρη ή ντακλατασβίρη, υποδεικνύουν ότι η συγχορήγηση με φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη ενδέχεται να ...
τουλάχιστον ένα από
Σιμεπρεβίρη
Ντακλατασβίρη
Ντακλατασβίρη
Βαρφαρίνη
Αλληλεπίδραση - Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός): Βαρφαρίνη/Άλλα από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά: Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης. Πιθανή ↓ ή ↑ της αντοθρομβωτικής δράσης. ...
Βαρφαρίνη
Oστεονέκρωση
Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και/ή μακράς διάρκειας έκθεση σε CART αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, ...
Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου
Αύξηση του σωματικού βάρους
Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα. Οι αλλαγές αυτές μπορεί, εν μέρει, να ...
Σωματικό βάρος αυξημένο
Εξάνθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson
Οι περισσότεροι ασθενείς με ήπιας ή μέτριας βαρύτητας εξάνθημα μπορούν να συνεχίσουν τη φοσαμπρεναβίρη. Τα κατάλληλα αντιϊσταμινικά (π.χ. υδροχλωρική σετριζίνη) μπορεί να ελαττώσουν τον κνησμό και να επιταχύνουν ...
τουλάχιστον ένα από
Εξάνθημα επαγόμενο από φάρμακο
Σύνδρομο Stevens-Johnson επαγόμενο από φάρμακο
Σύνδρομο Stevens-Johnson επαγόμενο από φάρμακο
Σύνδρομο Ανοσολογικής Αποκατάστασης
Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ...
Σύνδρομο ανοσολογικής επανενεργοποίησης
Ηπατίτιδα Β, ηπατίτιδα C
Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας είναι σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Αιμορροφιλία
Υπάρχουν αναφορές αυξημένης αιμορραγίας συμπεριλαμβανομένων των αυτόματων αιματωμάτων του δέρματος και των αίμαρθρων σε αιμοφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεάσης (Pis). Σε ...
Επίκτητη αιμοφιλία
Κύηση
Ως γενικός κανόνας, όταν αποφασίζεται η χρήση αντιρετροϊκών παραγόντων για τη θεραπεία της λοίμωξης από ΗIV σε έγκυες γυναίκες και κατά συνέπεια για τη μείωση του κινδύνου κάθετης μετάδοσης του HIV στο ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Αν και ουσίες συγγενείς προς την αμπρεναβίρη έχουν βρεθεί στο γάλα αρουραίων, δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Έμβρυα αρουραίων που εκτέθηκαν πριν και μετά τον τοκετό στην ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ανθρώπινα δεδομένα για την επίδραση της φοσαμπρεναβίρης στη γονιμότητα. Σε αρουραίους, δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στη γονιμότητα ή στην αναπαραγωγική επίδοση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές για τις επιδράσεις της φοσαμπρεναβίρης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Το προφίλ ασφαλείας της φοσαμπρεναβίρης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν αξιολογείται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας ήταν παρόμοιο σε όλες τις μελέτες σε ενήλικες: ασθενείς που δεν είχαν ξαναπάρει αντιρετροϊκά (APV30002, ESS100732) και ασθενείς που είχαν ξαναπάρει αναστολέα ...