Φοσαπρεπιτάντη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Φοσαπρεπιτάντη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πρόληψη της ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με την κυτταροστατική χημειοθεραπεία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρά και μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες.

Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από χημειοθεραπεία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 150 mg

Συνολική ημερήσια δόση

150 - 150 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 150 έως 150 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg χορηγούμενη με έγχυση σε διάρκεια 20-30 λεπτών κατά την Ημέρα 1, με έναρξη περίπου 30 λεπτά πριν από την χημειοθεραπεία. Η φοσαπρεπιτάντη θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ένα κορτικοστεροειδές και έναν ανταγωνιστή 5-HT₃, όπως αναφέρεται στους παρακάτω πίνακες.

Τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα συνιστώνται, για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου.

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δοσολογία για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με δοσολογικό σχήμα ισχυράς εμετογόνου χημειοθεραπείας σε ενήλικες:

	Ημέρα 1	Ημέρα 2	Ημέρα 3	Ημέρα 4
Φοσαπρεπιτάντη	150 mg ενδοφλεβίως	κανένα	κανένα	κανένα
Δεξαμεθαζόνη	12 mg από του στόματος	8 mg από του στόματος	8 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως	8 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως
Ανταγωνιστές 5-ΗΤ₃	Καθιερωμένες δοσολογίες των ανταγωνιστών 5-ΗΤ₃. Δείτε τα πληροφοριακά στοιχεία του προϊόντος για τον επιλεγμένο ανταγωνιστή 5-ΗΤ₃ για πληροφορίες σχετικά με την κατάλληλη δοσολογία	κανένα	κανένα	κανένα

Η δεξαμεθαζόνη θα πρέπει να χορηγηθεί 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση της χημειοθεραπείας κατά την ημέρα 1 και το πρωί κατά τις Ημέρες 2 έως 4. Η δεξαμεθαζόνη θα πρέπει επίσης να χορηγηθεί το βράδυ κατά τις Ημέρες 3 και 4. Η δοσολογία της δεξαμεθαζόνης ευθύνεται για τις αλληλεπιδράσεις της δραστικής ουσίας.

*Πίνακας 2. Συνιστώμενη δοσολογία για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που
σχετίζονται με δοσολογικό σχήμα μετρίως εμετογόνου χημειοθεραπείας σε ενήλικες:*

	Ημέρα 1
Φοσαπρεπιτάντη	150 mg ενδοφλεβίως
Δεξαμεθαζόνη	12 mg από του στόματος
Ανταγωνιστές 5-ΗΤ₃	Καθιερωμένες δοσολογίες των ανταγωνιστών 5-ΗΤ₃. Δείτε τα πληροφοριακά στοιχεία του προϊόντος για τον επιλεγμένο ανταγωνιστή 5-ΗΤ₃ για πληροφορίες σχετικά με την κατάλληλη δοσολογία

Η δεξαμεθαζόνη θα πρέπει να χορηγηθεί 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση της χημειοθεραπείας κατά την Ημέρα 1. Η δοσολογία της δεξαμεθαζόνης ευθύνεται για τις αλληλεπιδράσεις της δραστικής ουσίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Να λαμβάνεται 30 min πριν την χορήγηση χημειοθεραπευτικών σε έγχυση διάρκειας 20-30 min.

Πρόληψη της ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με την κυτταροστατική χημειοθεραπεία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρά και μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 μηνών και μεγαλύτερης.

Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από χημειοθεραπεία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 2-4 mg/kg

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, μεταξύ 2 χιλιοστογραμμάρια φοσαπρεπιτάντη ανά κιλό σωματικού βάρους και 4 χιλιοστογραμμάρια φοσαπρεπιτάντη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 6 μηνών και μεγαλύτερης και βάρους όχι λιγότερο από 6 kg

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της φοσαπρεπιτάντης χορηγούμενου με έναν ανταγωνιστή 5-ΗΤ₃, με ή χωρίς κορτικοστεροειδές, για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζoνται με τη χορήγηση σχημάτων μίας ημέρας ή πολλαπλών ημερών Ισχυράς Εμετογόνου Χημειοθεραπείας (ΙΕΧ) ή Μέτριας Εμετογόνου Χημειοθεραπείας (ΜΕΧ), παρουσιάζεται στον Πίνακα 1. Τα σχήματα χημειοθεραπείας μίας ημέρας περιλαμβάνουν εκείνα τα σχήματα, στα οποία η ΙΕΧ ή η ΜΕΧ χορηγείται για μία ημέρα μόνο. Τα σχήματα χημειοθεραπείας πολλαπλών ημερών περιλαμβάνουν σχήματα χημειοθεραπείας στα οποία η ΙΕΧ ή η ΜΕΧ χορηγείται για 2 ή περισσότερες ημέρες.

Ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί με σχήματα χημειοθεραπείας μίας ημέρας, παρουσιάζεται στον Πίνακα 2.

Δοσολογία για Σχήματα Χημειοθεραπείας Μίας Ημέρας ή Πολλαπλών Ημερών

Σε παιδιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν σχήματα ΙΕΧ ή ΜΕΧ μίας ημέρας ή πολλαπλών ημερών, η φοσαπρεπιτάντη θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα τις Ημέρες 1, 2 και 3. Τα καψάκια φοσαπρεπιτάντης ή το πόσιμο εναιώρημα φοσαπρεπιτάντης μπορεί να χρησιμοποιηθεί τις Ημέρες 2 και 3 αντί της φοσαπρεπιτάντης, όπως παρουσιάζεται στον Πίνακα 1.

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δοσολογία για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με τα σχήματα ΙΕΧ ή ΜΕΧ μίας ημέρας ή πολλαπλών ημερών σε παιδιατρικούς ασθενείς:

	Πληθυσμός	Ημέρα 1	Ημέρα 2	Ημέρα 3
/Φοσαπρεπιτάντη*	Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 12 ετών και μεγαλύτερης	115 mg ενδοφλεβίως	80 mg ενδοφλεβίως Ή 80 mg από του στόματος (καψάκια φοσαπρεπιτάντης)	80 mg ενδοφλεβίως Ή 80 mg από του στόματος (καψάκια φοσαπρεπιτάντης)
Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 6 μηνών έως λιγότερο από 12 ετών και βάρους όχι λιγότερο από 6 kg	3 mg/kg ενδοφλεβίως Μέγιστη δόση 115 mg	2 mg/kg ενδοφλεβίως Ή 2 mg/kg από του στόματος (πόσιμο εναιώρημα φοσαπρεπιτάντης) Μέγιστη δόση 80 mg	2 mg/kg ενδοφλεβίως Ή 2 mg/kg από του στόματος (πόσιμο εναιώρημα φοσαπρεπιτάντης) Μέγιστη δόση 80 mg
Δεξαμεθαζόνη**	Όλοι οι παιδιατρικοί ασθενείς	Εάν γίνεται συγχορήγηση κορτικοστεροειδούς, όπως η δεξαμεθαζόνη, τότε το 50% της συνιστώμενης δόσης του κορτικοστεροειδούς θα πρέπει να χορηγηθεί τις ημέρες 1 έως 4
Ανταγωνιστής 5-HT₃	Όλοι οι παιδιατρικοί ασθενείς	Δείτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης του επιλεγμένου ανταγωνιστή 5-ΗΤ₃ σχετικά με τη συνιστώμενη δοσολογία

* Σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και μεγαλύτερης, η φοσαπρεπιτάντη θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως σε διάστημα 30 λεπτών, ολοκληρώνοντας την έγχυση περίπου 30 λεπτά πριν από τη χημειοθεραπεία. Σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 12 ετών, η φοσαπρεπιτάντη θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως σε διάστημα 60 λεπτών, ολοκληρώνοντας την έγχυση περίπου 30 λεπτά πριν από τη χημειοθεραπεία.
** Η δεξαμεθαζόνη θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χημειοθεραπεία την Ημέρα 1.

Εναλλακτική Δοσολογία σε Σχήματα Χημειοθεραπείας Μίας Ημέρας

Σε παιδιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν ΙΕΧ ή ΜΕΧ μίας ημέρας, το IVEMEND μπορεί να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια έγχυση μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα την Ημέρα 1.

Πίνακας 2. Εναλλακτική δοσολογία για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με σχήματα ΙΕΧ ή ΜΕΧ μίας ημέρας σε παιδιατρικούς ασθενείς:

	Πληθυσμός	Ημέρα 1
/Φοσαπρεπιτάντη*	Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 12 ετών και μεγαλύτερης	150 mg ενδοφλεβίως
Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 2 ετών έως λιγότερο από 12 ετών	4 mg/kg ενδοφλεβίως Μέγιστη δόση 150 mg
Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 6 μηνών έως λιγότερο από 2 ετών και βάρους όχι λιγότερο από 6 kg	5 mg/kg ενδοφλεβίως Μέγιστη δόση 150 mg
Δεξαμεθαζόνη**	Όλοι οι παιδιατρικοί ασθενείς	Εάν γίνεται συγχορήγηση κορτικοστεροειδούς, όπως η δεξαμεθαζόνη, τότε το 50% της συνιστώμενης δόσης του κορτικοστεροειδούς θα πρέπει να χορηγηθεί τις ημέρες 1 και 2.
Ανταγωνιστής 5-HT₃	Όλοι οι παιδιατρικοί ασθενείς	Δείτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης του επιλεγμένου ανταγωνιστή 5-ΗΤ₃ σχετικά με τη συνιστώμενη δοσολογία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φοσαπρεπιτάντης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Να λαμβάνεται 30 min πριν την χορήγηση χημειοθεραπευτικών σε έγχυση διάρκειας 20-30 min.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Φοσαπρεπιτάντη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πιμοζίδη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η συγχορήγηση με πιμοζίδη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη αντενδείκνυται.

τουλάχιστον ένα από

Πιμοζίδη
Σισαπρίδη
Τερφεναδίνη
Αστεμιζόλη

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >