Φωσδενοπτερίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Φωσδενοπτερίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ανεπάρκεια συμπαράγοντα μολυβδαινίου (MoCD) Τύπου Α

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Ανεπάρκεια συμπαράγοντα μολυβδαινίου (MoCD) τύπου Α

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 0,90 mg/kg άπαξ ημερησίως

Χορήγηση

Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 0,9 χιλιοστογραμμάρια φωσδενοπτερίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 0,4 χιλιοστογραμμάρια φωσδενοπτερίνη, μία φορά μηνιαίως, για χρονική διάρκεια 1 μήνας. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 0,7 χιλιοστογραμμάρια φωσδενοπτερίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 μήνας. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 0,9 χιλιοστογραμμάρια φωσδενοπτερίνη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 0,55 χιλιοστογραμμάρια φωσδενοπτερίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 μήνας. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 0,75 χιλιοστογραμμάρια φωσδενοπτερίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 μήνας. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 0,9 χιλιοστογραμμάρια φωσδενοπτερίνη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιατρικός πληθυσμός ηλικίας μικρότερης του 1 έτους (βάσει της ηλικίας κύησης)

Σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης του ενός έτους, η συνιστώμενη δόση της φωσδενοπτερίνης τιτλοποιείται με βάση την ηλικία κύησης.

Για ασθενείς ηλικίας μικρότερης του 1 έτους που είναι πρόωρα νεογνά (ηλικίας κύησης <37 εβδομάδων), η συνιστώμενη δόση έναρξης της φωσδενοπτερίνης είναι 0,40 mg/kg/ημέρα, χορηγούμενη IV άπαξ ημερησίως. Η δόση πρέπει να τιτλοποιηθεί στη στοχευόμενη δόση των 0,90 mg/kg/ημέρα για μια περίοδο 3 μηνών, όπως φαίνεται στον Πίνακα 1.

Για ασθενείς ηλικίας μικρότερης του 1 έτους που είναι τελειόμηνα νεογνά (ηλικίας κύησης ≥37 εβδομάδων), η συνιστώμενη δόση έναρξης της φωσδενοπτερίνης είναι 0,55 mg/kg/ημέρα, χορηγούμενη IV άπαξ ημερησίως. Η δόση πρέπει να τιτλοποιηθεί στη στοχευόμενη δόση των 0,90 mg/kg/ημέρα για μια περίοδο 3 μηνών, όπως φαίνεται στον Πίνακα 1.

Πίνακας 1. Δόση έναρξης και πρόγραμμα τιτλοποίησης της φωσδενοπτερίνης για ασθενείς ηλικίας μικρότερης του ενός έτους με βάση την ηλικία κύησης:

Πρόγραμμα τιτλοποίησης	Πρόωρο νεογνό (ηλικία κύησης μικρότερη των 37 εβδομάδων)	Τελειόμηνο νεογνό (ηλικία κύησης 37 εβδομάδων και άνω)
Αρχική δόση	0,40 mg/kg άπαξ ημερησίως	0,55 mg/kg άπαξ ημερησίως
Δόση τον μήνα 1	0,70 mg/kg άπαξ ημερησίως	0,75 mg/kg άπαξ ημερησίως
Δόση τον μήνα 3	0,90 mg/kg άπαξ ημερησίως	0,90 mg/kg άπαξ ημερησίως

Παιδιατρικός πληθυσμός ηλικίας από 1 έτους έως κάτω των 18 ετών και ενήλικες

Η συνιστώμενη δόση είναι 0,90 mg/kg (με βάση το πραγματικό βάρος σώματος) χορηγούμενη IV άπαξ ημερησίως.

Παράλειψη δόσης

Εάν παραλειφθεί μια δόση, η δόση που έχει παραλειφθεί θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Η επόμενη προγραμματισμένη δόση πρέπει να χορηγηθεί τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης που έχει παραλειφθεί.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η φωσδενοπτερίνη προορίζεται για χορήγηση με ρυθμό έγχυσης 1,5 mL/min μετά την ανασύσταση με 5 mL στείρου ύδατος για ενέσιμο. Για όγκους δόσεων κάτω των 2 mL μπορεί να απαιτείται η χορήγηση μέσω σύριγγας με αργή IV ώση.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Φωσδενοπτερίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φωσδενοπτερίνης σε έγκυο γυναίκα. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η φωσδενοπτερίνη ...

Κύηση

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >