Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Γαδοξετικό οξύ εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς OATP
Καθώς η μεταφορά του γαδοξετικού οξέος στο ήπαρ μπορεί να γίνει με την μεσολάβηση των μεταφορέων OATP, δεν μπορεί να αποκλειστεί το γεγονός ότι οι αναστολείς OATP μπορούν να προκαλέσουν αλληλεπιδράσεις ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς των 2B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR<30 ml/min/1,73m²)
Η χρήση του γαδοξετικού οξέος θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR<30 ml/min/1,73m²) και σε ασθενείς που βρίσκονται σε περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ήπατος ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, αυξημένα επίπεδα φερριτίνης
Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης ή φερριτίνης είναι δυνατόν να μειώσουν την σκιαγραφική ενίσχυση στο ήπαρ με το γαδοξετικό οξύ.
τουλάχιστον ένα από
Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης
Serum ferritin above reference range (finding)
Serum ferritin above reference range (finding)
Υπερευαισθησία
Είναι γνωστό ότι αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του αλλεργικού σοκ, αποτελούν σπάνια συμβάντα μετά από χορήγηση μέσων σκιαγραφικής αντίθεσης που περιέχουν γαδολίνιο στην απεικόνιση μαγνητικού ...
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Νεφρογενής συστηματική ίνωση (NSF)
Υπάρχουν αναφορές όπου Νεφρογενής Συστηματική Ίνωση (NSF) σχετίζεται με την χρήση μερικών σκιαγραφικών παραγόντων που περιέχουν γαδολίνιο σε ασθενείς με οξεία ή χρόνια σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR ...
Nephrogenic systemic fibrosis (disorder)
Υποκαλιαιμία
Το γαδοξετικό οξύ δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη διορθωμένη υποκαλιαιμία.
Υποκαλιαιμία
Συγγενές σύνδρομο μακρού QT, φάρμακα που παρατείνουν την καρδιακή επαναπόλωση, αντιαρρυθμικά τάξης ΙΙΙ
Το γαδοξετικό οξύ πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς: με γνωστό συγγενές σύνδρομο μακρού QT ή με οικογενειακό ιστορικό συγγενούς συνδρόμου μακρού QT με γνωστό ιστορικό αρρυθμιών κατά ...
τουλάχιστον ένα από
Συγγενές σύνδρομο QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του γαδοξετικού οξέος σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε επαναλαμβανόμενες υψηλές δόσεις. To γαδοξετικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Γαλουχία
Οι απεικονιστικοί παράγοντες που περιέχουν γαδολίνιο εκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες. Σε κλινικές δόσεις, δεν προβλέπονται επιπτώσεις στο νεογνό λόγω της μικρής ποσότητας που εκκρίνεται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
To γαδοξετικό οξύ δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το συνολικό προφίλ ασφαλείας του γαδοξετικού οξέος βασίζεται σε δεδομένα από >1.900 ασθενείς σε κλινικές δοκιμές, και από παρακολούθηση του προϊόντος μετά την κυκλοφορία του. ...