Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Γαναξολόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κατασταλτικά του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος
Η γαναξολόνη προκαλεί υπνηλία και καταστολή. Άλλα κατασταλτικά του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ), όπως συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα κατά των επιληπτικών κρίσεων, οπιοειδή, αντικαταθλιπτικά ...
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Αναστολείς της UGT
Η γαναξολόνη αποτελεί υπόστρωμα των UGT1A3, UGT1A6, UGT1A9 και UGT2B15. Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων, με τη γαναξολόνη σε συνδυασμό με αναστολείς της UGT, όπως το ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς UGT1A3
Αναστολείς UGT1A6
Ισχυροί UGT1A9 αναστολείς
Αναστολείς UGT2B15
Αναστολείς UGT1A6
Ισχυροί UGT1A9 αναστολείς
Αναστολείς UGT2B15
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Η συγχορήγηση με ισχυρούς επαγωγείς του κυτοχρώματος P450 (CYP) 3A4, όπως καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, ριφαμπικίνη και βαλσαμόχορτο (St Johns Wort), θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Καρβαμαζεπίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Πριμιδόνη
Ριφαμπικίνη
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Καρβαμαζεπίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Πριμιδόνη
Ριφαμπικίνη
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C) η αρχική δόση-στόχος θα πρέπει να είναι το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης-στόχου. Η τιτλοδότηση της δόσης πρέπει να πραγματοποιείται όπως περιγράφεται ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της γαναξολόνης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η γαναξολόνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια ...
Γαλουχία
Η γαναξολόνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Με βάση τη μέση πρόσληψη γάλακτος, η υπολογισθείσα μέγιστη σχετική δόση γαναξολόνης για τα βρέφη αντιστοιχεί περίπου στο 1% της δόσης ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της γαναξολόνης στη γονιμότητα του ανθρώπου. Οι μελέτες σε ζώα όσον αφορά τη γονιμότητα είναι ανεπαρκείς.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η γαναξολόνη έχει μέτρια έως σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, καταστολή και ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την καταστολή, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με CDD περιλαμβάνουν υπνηλία (29,4%) και πυρεξία (23,5%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ...