Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Γεφαπιξάντη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <30 ml/minute/1,73 m²) που δεν χρήζουν αιμοκάθαρση. Η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε 45 mg λαμβανόμενα μία φορά ημερησίως. ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Οξεία λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος
Η θεραπεία με γεφαπιξάντη θα πρέπει να αξιολογείται και να εξατομικεύεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν οξεία λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος.
Acute lower respiratory tract infection (disorder)
Αποφρακτική υπνική άπνοια
Σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική υπνική άπνοια (ΑΥΑ, n=19), οι οποίοι δεν χρησιμοποιούσαν συσκευή θετικής πίεσης των αεραγωγών (PAP), η γεφαπιξάντη 180 mg λαμβανόμενη ημερησίως το βράδυ πριν ...
Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο
Υπερευαισθησία σε σουλφοναμίδες
H γεφαπιξάντη περιέχει ένα τμήμα σουλφοναμίδης αλλά θεωρείται ότι είναι μη-σουλφoνυλαρυλαμίνη. H γεφαπιξάντη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε σουλφοναμίδη, συνεπώς, η διασταυρούμενη ...
Allergy to sulfonamide (finding)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της γεφαπιξάντης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται ...
Γαλουχία
Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της γεφαπιξάντης στο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους σχετικά με την επίδραση της γεφαπιξάντης στη γονιμότητα. Στους αρουραίους δεν υπήρξε καμία επίδραση στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα από τη θεραπεία ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η γεφαπιξάντη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί ζάλη μετά τη χορήγηση της γεφαπιξάντης, η οποία ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν δυσγευσία (41%), αγευσία (15%) και υπογευσία (11%). Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Η ασφάλεια της γεφαπιξάντης ...