Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Γλουκαρπιδάση ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μείωση της τοξικής συγκέντρωσης της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 50 IU/kg εφάπαξ
| 50 IU/kg εφάπαξ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 50 [iU] ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 50 [iU] ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι μία μονή δόση 50 μονάδων ανά κιλό (kg) με ταχεία ενδοφλέβια (ΕΦ) χορήγηση σε διάστημα 5 λεπτών. Μόλις επιβεβαιωθεί η διάγνωση καθυστερημένης αποβολής της μεθοτρεξάτης (MTX) ή ο κίνδυνος για τοξικότητα από MTX, η γλουκαρπιδάση πρέπει να χορηγηθεί χωρίς καθυστέρηση. Στους ασθενείς με καθυστερημένη αποβολή της MTX, το χρονικό παράθυρο για τη χορήγηση είναι εντός 48–60 ωρών από την έναρξη της έγχυσης υψηλής δόσης MTX. Το φολινικό οξύ, γνωστό επίσης ως λευκοβορίνη, είναι ένα ανταγωνιστικό υπόστρωμα της γλουκαρπιδάσης που ενδέχεται να δρα ανταγωνιστικά για τις περιοχές δέσμευσης της MTX. Συνεπώς συνιστάται το φολινικό οξύ να μη χορηγείται σε διάστημα 2 ωρών πριν ή μετά τη χορήγηση της γλουκαρπιδάσης για την ελαχιστοποίηση ενδεχόμενης αλληλεπίδρασης. Η ενδοκυτταρική MTX θα συνεχίσει να αναστέλλει τη μείωση του φυλλικού οξέος στην ενεργή του μορφή έπειτα από τη χορήγηση της γλουκαρπιδάσης, συνεπώς θα συνεχίσει να απαιτείται φολινικό οξύ το νωρίτερο 2 ώρες μετά τη χορήγηση της γλουκαρπιδάσης για την αναπλήρωση της ενδοκυτταρικής πηγής βιολογικώς δραστικού φυλλικού οξέος. Οι συστάσεις περιγράφονται παρακάτω:
* ξεκινήστε υποστηρικτική φροντίδα όταν ≥120 µM. Ως περαιτέρω οδηγός για ασθενείς που λαμβάνουν σχήματα σύντομης έγχυσης MTX, η χορήγηση γλουκαρπιδάσης μπορεί να εξεταστεί όπως περιγράφεται παρακάτω:
Οι συστάσεις για την παρέμβαση με γλουκαρπιδάση λαμβάνονται υπόψη όταν τα επίπεδα MTX στο πλάσμα είναι μεγαλύτερα από 2 μονάδες τυπικής απόκλισης της μέσης αναμενόμενης καμπύλης απέκκρισης MTX. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ταχεία ενδοφλέβια (ΕΦ) χορήγηση σε διάστημα 5 λεπτών. Εκπλύνετε την ενδοφλέβια παροχή πριν και μετά τη χορήγηση. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||