Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατίτιδα Β
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδομυϊκά – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 3-4 ενέσεις των 0,5 ml ως σχήμα αρχικού εμβολιασμού
3-4 ενέσεις των 0,5 ml ως σχήμα αρχικού εμβολιασμού | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, μία φορά μηνιαίως, 2 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 6 μήνες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, εφάπαξ. Σχήμα B: Ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, μία φορά μηνιαίως, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 12 μήνες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, εφάπαξ. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών: 1 δόση (0.5 ml) σε κάθε ένεση. Αρχικός εμβολιασμόςΤο σχήμα εμβολιασμού πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τρεις ενέσεις. Συνιστώνται δύο σχήματα αρχικού εμβολιασμού: 0, 1, 6 μήνες: δύο ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός. Μία τρίτη ένεση 6 μήνες μετά την πρώτη χορήγηση. 0, 1, 2, 12 μήνες: τρεις ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός. Μία τέταρτη δόση πρέπει να χορηγηθεί στους 12 μήνες. Συνιστάται το εμβόλιο να χορηγείται στα ενδεδειγμένα σχήματα. Βρέφη που λαμβάνουν το συνοπτικό σχήμα (δοσολογικό σχήμα 0, 1, 2 μήνες) πρέπει να λάβουν την αναμνηστική δόση στους 12 μήνες για να επιτευχθούν υψηλότεροι τίτλοι αντισωμάτων. Αναμνηστική δόσηΕμβολιαζόμενοι με ανοσοεπάρκειαΗ ανάγκη για αναμνηστική δόση σε υγιή άτομα που έχουν λάβει μία πλήρη σειρά αρχικού εμβολιασμού δεν έχει εξακριβωθεί. Ωστόσο, μερικά τοπικά σχήματα εμβολιασμών συνήθως περιλαμβάνουν συστάσεις για μία αναμνηστική δόση και αυτές πρέπει να τηρούνται. Εμβολιαζόμενοι με ανοσοανεπάρκεια (π.χ. ασθενείς σε αιμοκάθαρση, με μεταμόσχευση, με AIDS)Σε εμβολιαζόμενους με ανεπάρκεια του ανοσολογικού συστήματος πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση συμπληρωματικών δόσεων του εμβολίου εάν το επίπεδο των αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg) είναι μικρότερο των 10 IU/l. Επανεμβολιασμός ατόμων που δεν απάντησανΠοσοστό 15-25% των ατόμων που δεν απάντησαν στο αρχικό σχήμα εμβολιασμού και επανεμβολιάσθηκαν εμφάνισαν ικανοποιητική αντισωματική απάντηση μετά από μία επιπλέον δόση, ενώ το 30-50% μετά από τρεις επιπλέον δόσεις. Ωστόσο, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία όσον αφορά την ασφάλεια του εμβολίου της ηπατίτιδας Β όταν αυτό χορηγείται σε δόσεις περισσότερες από τις συνιστώμενες, δεν συνιστάται γενικά επανεμβολιασμός μετά την ολοκλήρωση του σχήματος του αρχικού εμβολιασμού. Ο επανεμβολιασμός πρέπει να εξετάζεται στην περίπτωση ατόμων ομάδων υψηλού κινδύνου, αφού σταθμιστούν τα οφέλη του εμβολιασμού έναντι του πιθανού κινδύνου εμφάνισης αυξημένων τοπικών ή συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ειδικές δοσολογικές οδηγίεςΔοσολογικές οδηγίες για νεογέννητα από μητέρες φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β:
Δοσολογικές οδηγίες για γνωστή ή πιθανολογούμενη έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β (π.χ. τρύπημα με μολυσμένη βελόνα):
|
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά. Η προσθιοπλάγια επιφάνεια του μηρού είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στα νεογέννητα και βρέφη. Ο δελτοειδής μυς είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στα παιδιά και τους εφήβους. Να μην ενίεται ενδοαγγειακά. Κατ' εξαίρεση, το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως σε ασθενείς με θρομβοκυτοπενία ή αιμορραγικές διαταραχές. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή εμπύρετη νόσος, οξεία λοίμωξη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Acute infectious disease (disorder)