Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ιδαρουβικίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οξεία λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΑLL)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10 mg/m² άπαξ ημερησίως για 3 ημέρες
| 10 mg/m² άπαξ ημερησίως για 3 ημέρες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 10 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 10 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά για 3 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε περιπτώσεις ALL, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg/m²/ημέρα ενδοφλεβίως, ως μονοθεραπεία, για διάστημα 3 ημερών. |
Οξεία μυελογενής λευχαιμία (AML)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-12 mg/m² άπαξ ημερησίως για 3 ημέρες
| 10-12 mg/m² άπαξ ημερησίως για 3 ημέρες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά για 3 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε περιπτώσεις ΑΝLL/AML, το συνιστώμενο δοσολογικό εύρος είναι 10-12 mg/m²/ημέρα ενδοφλεβίως για διάστημα 3 ημερών σε συνδυασμό με κυταραβίνη. |
Οξεία λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΑLL)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 12 mg/m² άπαξ ημερησίως για 3 ημέρες
| 12 mg/m² άπαξ ημερησίως για 3 ημέρες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 12 - 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 12 έως 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά για 3 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε περιπτώσεις ALL, η συνιστώμενη δόση είναι 12 mg/m²/ημέρα ενδοφλεβίως, ως μονοθεραπεία, για διάστημα 3 ημερών. |
Οξεία μυελογενής λευχαιμία (AML)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 8-12 mg/m² άπαξ ημερησίως για 3-5 ημέρες
| 8-12 mg/m² άπαξ ημερησίως για 3-5 ημέρες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 8 - 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 8 έως 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε περιπτώσεις ΑΝLL/AML, το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα είναι 12 mg/m²/ημέρα ενδοφλεβίως για διάστημα 3 ημερών σε συνδυασμό με κυταραβίνη. Άλλο δοσολογικό σχήμα που έχει χρησιμοποιηθεί στην ANLL είναι 8 mg/m²/ημέρα ενδοφλεβίως για διάστημα 5 ημερών, ως μονοθεραπεία ή και σε συνδυασμό. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ιδαρουβικίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερευαισθησία στην ιδαρουβικίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Επίμονη μυελοκαταστολή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μη ελεγχόμενες λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Σοβαρές αρρυθμίες
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή καρδιομυοπάθεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας