Ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ιδιοπαθής θρομβοκυτταροπενική πορφύρα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ανοσοτροποποιητική δράση σε σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους με ιδιοπαθή θρομβοκυτταροπενική πορφύρα (ITP) με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας ή προ χειρουργικής επέμβασης για διόρθωση του αριθμού των αιμοπεταλίων. ...

Αυτοάνοση θρομβοπενία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,8-1 g/kg την πρώτη ημέρα που μπορεί να επαναληφθεί 1 φορά εντός 3 ημερών ή 0,4 g/kg ημερησίως για 2-5 ημέρες

0,8-1 g/kg την πρώτη ημέρα που μπορεί να επαναληφθεί 1 φορά εντός 3 ημερών ή 0,4 g/kg ημερησίως για 2-5 ημέρες
Χορήγηση	Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,8 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους και 1 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 ημέρες, 1 με 2 δόσεις συνολικά. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 0,4 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 5 ημέρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Υπάρχουν δύο εναλλακτικά προγράμματα θεραπείας: 0,8-1 g/kg την πρώτη ημέρα, η οποία δόση μπορεί να επαναληφθεί μία φορά εντός 3 ημερών 0,4 g/kg ημερησίως για δύο έως πέντε ημέρες. Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί σε περίπτωση υποτροπής.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να εγχέεται ενδοφλεβίως με αρχικό ρυθμό 0,5 ml/kgΒΣ/ώρα για 30 λεπτά. Εάν γίνει καλώς ανεκτή, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως το μέγιστο των 6 ml/kgΒΣ/ώρα. Κλινικά δεδομένα που προέρχονται από περιορισμένο αριθμό ασθενών υποδηλώνουν επίσης ότι, ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια (PID) ενδέχεται να ανεχθούν έναν ρυθμό έγχυσης έως και 8 ml/kgΒΣ/ώρα. Κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με την έγχυση θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με μείωση του ρυθμού έγχυσης ή διακοπή της έγχυσης.

0,8-1 g/kg την πρώτη ημέρα που μπορεί να επαναληφθεί 1 φορά εντός 3 ημερών ή 0,4 g/kg ημερησίως για 2-5 ημέρες

Χορήγηση

Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,8 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους και 1 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 ημέρες, 1 με 2 δόσεις συνολικά.

Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 0,4 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 5 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Υπάρχουν δύο εναλλακτικά προγράμματα θεραπείας:

0,8-1 g/kg την πρώτη ημέρα, η οποία δόση μπορεί να επαναληφθεί μία φορά εντός 3 ημερών
0,4 g/kg ημερησίως για δύο έως πέντε ημέρες.

Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί σε περίπτωση υποτροπής.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να εγχέεται ενδοφλεβίως με αρχικό ρυθμό 0,5 ml/kgΒΣ/ώρα για 30 λεπτά. Εάν γίνει καλώς ανεκτή, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως το μέγιστο των 6 ml/kgΒΣ/ώρα.

Κλινικά δεδομένα που προέρχονται από περιορισμένο αριθμό ασθενών υποδηλώνουν επίσης ότι, ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια (PID) ενδέχεται να ανεχθούν έναν ρυθμό έγχυσης έως και 8 ml/kgΒΣ/ώρα.

Κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με την έγχυση θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με μείωση του ρυθμού έγχυσης ή διακοπή της έγχυσης.

Χρόνια φλεγμονώδης απομυελινωτική πολυριζονευροπάθεια (CIDP)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ανοσοτροποποιητική δράση σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους με χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυριζονευροπάθεια (CIDP).

Χρόνια φλεγμονώδης απομυελινωτική πολυριζονευροπάθεια

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2 g/kg διαιρεμένα σε 2-5 διαδοχικές ημέρες και μετέπειτα 1 g/kg σε 1-2 διαδοχικές ημέρες κάθε 3 εβδομάδες

2 g/kg διαιρεμένα σε 2-5 διαδοχικές ημέρες και μετέπειτα 1 g/kg σε 1-2 διαδοχικές ημέρες κάθε 3 εβδομάδες
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, συνολικά 2 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, για χρονική διάρκεια 2 με 5 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, κάθε 3 εβδομάδες, 1 με 2 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 6 μήνες.
Λεπτομερής περιγραφή	Δόση έναρξης: 2 g/kg διαιρεμένα σε 2-5 διαδοχικές ημέρες. Δόσεις συντήρησης: 1 g/kg σε 1-2 διαδοχικές ημέρες κάθε 3 εβδομάδες. Η επίδραση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται μετά από κάθε κύκλο. Εάν δεν παρατηρηθεί επίδραση της θεραπείας μετά από 6 μήνες, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. Εάν η θεραπεία είναι αποτελεσματική, η χορήγηση μακροχρόνιας θεραπείας θα πρέπει να επαφίεται στην ευχέρεια των ιατρών βάσει της ανταπόκρισης του ασθενούς και της ανταπόκρισης στη συντήρηση. Η δόση και τα διαστήματα μπορεί να πρέπει να προσαρμοστούν ανάλογα με την εξατομικευμένη πορεία της νόσου.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να εγχέεται ενδοφλεβίως με αρχικό ρυθμό 0,5 ml/kgΒΣ/ώρα για 30 λεπτά. Εάν γίνει καλώς ανεκτή, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως το μέγιστο των 6 ml/kgΒΣ/ώρα. Κλινικά δεδομένα που προέρχονται από περιορισμένο αριθμό ασθενών υποδηλώνουν επίσης ότι, ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια (PID) ενδέχεται να ανεχθούν έναν ρυθμό έγχυσης έως και 8 ml/kgΒΣ/ώρα. Κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με την έγχυση θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με μείωση του ρυθμού έγχυσης ή διακοπή της έγχυσης.

Πολυεστιακή κινητική νευροπάθεια (MMN)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ανοσοτροποποιητική δράση σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους με πολυεστιακή κινητική νευροπάθεια (MMN).

Πολυεστιακή κινητική νευροπάθεια

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2 g/kg για 2-5 διαδοχικές ημέρες και μετέπειτα 1 ή 2 g/kg κάθε 2-4 ή κάθε 4-8 εβδομάδες για 2-5 ημέρες.

2 g/kg για 2-5 διαδοχικές ημέρες και μετέπειτα 1 ή 2 g/kg κάθε 2-4 ή κάθε 4-8 εβδομάδες για 2-5 ημέρες.
Χορήγηση	Σχήμα A: Ενδοφλέβια, συνολικά 2 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, για χρονική διάρκεια 2 με 5 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, κάθε 2 με 4 εβδομάδες, 2 με 5 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 με 6 μήνες. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, συνολικά 2 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, για χρονική διάρκεια 2 με 5 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 2 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, κάθε 4 με 8 εβδομάδες, 2 με 5 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 με 6 μήνες.
Λεπτομερής περιγραφή	Δόση έναρξης: 2 g/kg χορηγούμενα για 2-5 διαδοχικές ημέρες. Δόση συντήρησης: 1 g/kg κάθε 2 έως 4 εβδομάδες ή 2 g/kg κάθε 4 έως 8 εβδομάδες για 2-5 ημέρες. Η επίδραση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται μετά από κάθε κύκλο. Εάν δεν παρατηρηθεί επίδραση της θεραπείας μετά από 6 μήνες, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. Εάν η θεραπεία είναι αποτελεσματική, η χορήγηση μακροχρόνιας θεραπείας θα πρέπει να επαφίεται στην ευχέρεια των ιατρών βάσει της ανταπόκρισης του ασθενούς και της ανταπόκρισης στη συντήρηση. Η δόση και τα διαστήματα μπορεί να πρέπει να προσαρμοστούν ανάλογα με την εξατομικευμένη πορεία της νόσου.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να εγχέεται ενδοφλεβίως με αρχικό ρυθμό 0,5 ml/kgΒΣ/ώρα για 30 λεπτά. Εάν γίνει καλώς ανεκτή, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως το μέγιστο των 6 ml/kgΒΣ/ώρα. Κλινικά δεδομένα που προέρχονται από περιορισμένο αριθμό ασθενών υποδηλώνουν επίσης ότι, ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια (PID) ενδέχεται να ανεχθούν έναν ρυθμό έγχυσης έως και 8 ml/kgΒΣ/ώρα. Κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με την έγχυση θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με μείωση του ρυθμού έγχυσης ή διακοπή της έγχυσης.

Χορήγηση

Σχήμα A: Ενδοφλέβια, συνολικά 2 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, για χρονική διάρκεια 2 με 5 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, κάθε 2 με 4 εβδομάδες, 2 με 5 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 με 6 μήνες.

Σχήμα B: Ενδοφλέβια, συνολικά 2 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, για χρονική διάρκεια 2 με 5 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 2 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, κάθε 4 με 8 εβδομάδες, 2 με 5 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 με 6 μήνες.

Λεπτομερής περιγραφή

Δόση έναρξης: 2 g/kg χορηγούμενα για 2-5 διαδοχικές ημέρες.

Δόση συντήρησης: 1 g/kg κάθε 2 έως 4 εβδομάδες ή 2 g/kg κάθε 4 έως 8 εβδομάδες για 2-5 ημέρες.

Η επίδραση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται μετά από κάθε κύκλο. Εάν δεν παρατηρηθεί επίδραση της θεραπείας μετά από 6 μήνες, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Εάν η θεραπεία είναι αποτελεσματική, η χορήγηση μακροχρόνιας θεραπείας θα πρέπει να επαφίεται στην ευχέρεια των ιατρών βάσει της ανταπόκρισης του ασθενούς και της ανταπόκρισης στη συντήρηση. Η δόση και τα διαστήματα μπορεί να πρέπει να προσαρμοστούν ανάλογα με την εξατομικευμένη πορεία της νόσου.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Δευτεροπαθείς ανοσοανεπάρκειες

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Δευτεροπαθείς ανοσοανεπάρκειες (SID) σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις, αναποτελεσματική αντιμικροβιακή θεραπεία και είτε αποδεδειγμένη ειδική αντισωματική ανεπάρκεια (PSAF)* ...

Δευτερογενής ανοσοανεπάρκεια

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,2-0,4 g/kg κάθε 3-4 εβδομάδες

0,2-0,4 g/kg κάθε 3-4 εβδομάδες
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,2 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους και 0,4 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 με 4 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 0,2-0,4 g/kg κάθε τρεις έως τέσσερις εβδομάδες. Τα ελάχιστα επίπεδα (trough) IgG θα πρέπει να μετρώνται και να αξιολογούνται σε συνδυασμό με την εμφάνιση της λοίμωξης. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται κατάλληλα προκειμένου να επιτευχθεί βέλτιστη προστασία έναντι των λοιμώξεων. Η αύξηση μπορεί να είναι απαραίτητη στους ασθενείς με εμμένουσα λοίμωξη. Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης όταν ο ασθενής εξακολουθεί να έχει απουσία λοίμωξης.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να εγχέεται ενδοφλεβίως με αρχικό ρυθμό 0,5 ml/kgΒΣ/ώρα για 30 λεπτά. Εάν γίνει καλώς ανεκτή, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως το μέγιστο των 6 ml/kgΒΣ/ώρα. Κλινικά δεδομένα που προέρχονται από περιορισμένο αριθμό ασθενών υποδηλώνουν επίσης ότι, ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια (PID) ενδέχεται να ανεχθούν έναν ρυθμό έγχυσης έως και 8 ml/kgΒΣ/ώρα. Κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με την έγχυση θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με μείωση του ρυθμού έγχυσης ή διακοπή της έγχυσης.

Σύνδρομο Guillain Barre

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ανοσοτροποποιητική δράση σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) με σύνδρομο Guillain Barre.

Σύνδρομο Guillain-Barré

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,4 g/kg/ημέρα για 5 ημέρες

0,4 g/kg/ημέρα για 5 ημέρες
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 0,4 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 5 ημέρες.
Λεπτομερής περιγραφή	0,4 g/kg/ημέρα για 5 ημέρες (πιθανή επανάληψη της δόσης σε περίπτωση υποτροπής).
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να εγχέεται ενδοφλεβίως με αρχικό ρυθμό 0,5 ml/kgΒΣ/ώρα για 30 λεπτά. Εάν γίνει καλώς ανεκτή, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως το μέγιστο των 6 ml/kgΒΣ/ώρα. Κλινικά δεδομένα που προέρχονται από περιορισμένο αριθμό ασθενών υποδηλώνουν επίσης ότι, ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια (PID) ενδέχεται να ανεχθούν έναν ρυθμό έγχυσης έως και 8 ml/kgΒΣ/ώρα. Κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με την έγχυση θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με μείωση του ρυθμού έγχυσης ή διακοπή της έγχυσης.

Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας (PID) με μη φυσιολογική παραγωγή αντισωμάτων

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Θεραπεία υποκατάστασης σε σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας.

Σύνδρομο πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,4-0,8 g/kg εφάπαξ και μετέπειτα 0,2 g/kg κάθε 3-4 εβδομάδες

0,4-0,8 g/kg εφάπαξ και μετέπειτα 0,2 g/kg κάθε 3-4 εβδομάδες
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,4 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους και 0,8 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά, για χρονική διάρκεια 3 με 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, μεταξύ 0,2 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους και 0,8 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 με 4 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 3 με 6 μήνες.
Λεπτομερής περιγραφή	Με το δοσολογικό σχήμα πρέπει να επιτευχθεί ένα ελάχιστο επίπεδο (trough) της IgG (μετρούμενο προ της επόμενης έγχυσης) τουλάχιστον 5-6 g/L. Μετά την έναρξη της θεραπείας απαιτούνται από τρεις έως έξι μήνες για να επέλθει εξισορρόπηση (επίπεδα IgG σταθερής κατάστασης). Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 0,4-0,8 g/kg με εφάπαξ χορήγηση, ακολουθούμενη από τουλάχιστον 0,2 g/kg χορηγούμενα κάθε τρεις έως τέσσερις εβδομάδες. Η δόση που απαιτείται για να επιτευχθεί ένα ελάχιστο επίπεδο (trough) των 5-6 g/L, είναι της τάξης των 0,2-0,8 g/kg/μήνα. Όταν σταθεροποιηθεί η κατάσταση, το δοσολογικό μεσοδιάστημα κυμαίνεται από 3 έως 4 εβδομάδες. Τα ελάχιστα επίπεδα (trough) IgG πρέπει να μετρώνται και να αξιολογούνται σε συνδυασμό με την εκδήλωση λοίμωξης. Για να μειωθεί το ποσοστό βακτηριακών λοιμώξεων, ίσως χρειαστεί αύξηση της δόσης και στόχευση σε υψηλότερα ελάχιστα επίπεδα (trough).
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να εγχέεται ενδοφλεβίως με αρχικό ρυθμό 0,5 ml/kg ΒΣ/ώρα για 30 λεπτά. Εάν γίνει καλώς ανεκτή, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως το μέγιστο των 6 ml/kgΒΣ/ώρα. Κλινικά δεδομένα που προέρχονται από περιορισμένο αριθμό ασθενών υποδηλώνουν επίσης ότι, ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια (PID) ενδέχεται να ανεχθούν έναν ρυθμό έγχυσης έως και 8 ml/kgΒΣ/ώρα.

Νόσος Kawasaki

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ανοσοτροποποιητική δράση σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους με νόσο Kawasaki (σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).

Νόσος Kawasaki

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2 g/kg εφάπαξ

2 g/kg εφάπαξ
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 2 γραμμάρια ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ.
Λεπτομερής περιγραφή	Η χορήγηση 2 g/kg πρέπει να γίνεται ως εφάπαξ δόση. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονη αγωγή με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να εγχέεται ενδοφλεβίως με αρχικό ρυθμό 0,5 ml/kgΒΣ/ώρα για 30 λεπτά. Εάν γίνει καλώς ανεκτή, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως το μέγιστο των 6 ml/kgΒΣ/ώρα. Κλινικά δεδομένα που προέρχονται από περιορισμένο αριθμό ασθενών υποδηλώνουν επίσης ότι, ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια (PID) ενδέχεται να ανεχθούν έναν ρυθμό έγχυσης έως και 8 ml/kgΒΣ/ώρα. Κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με την έγχυση θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με μείωση του ρυθμού έγχυσης ή διακοπή της έγχυσης.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη φυσιολογική, IV αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Εκλεκτική IgA ανεπάρκεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με εκλεκτική IgA ανεπάρκεια που ανέπτυξαν αντισώματα στο IgA, καθώς η χορήγηση προϊόντος που περιέχει IgA μπορεί να οδηγήσει σε αναφυλαξία.

Selective immunoglobulin A deficiency (disorder)

Υπερευαισθησία σε ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Υπερευαισθησία σε ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες, ιδιαίτερα σε ασθενείς με αντισώματα έναντι της IgA.

Allergy to human immunoglobulin (finding)

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >