Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ινδακατερόλη και Μομεταζόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc
Όπως άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ένα β<sub>2</sub>-αδρενεργικό αγωνιστή, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοξειδάσης, ...
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Ισχυροί αναστολείς CYP3A4
Η αναστολή του CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) δεν έχει αντίκτυπο στην ασφάλεια των θεραπευτικών δόσεων της ινδακατερόλης/μομεταζόνης. Αναστολή των βασικών παραγόντων που συντελούν στην κάθαρση ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο εάν το αναμενόμενο ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Θεραπεία για την υποκαλιαιμία
Η παράλληλη θεραπεία για υποκαλιαιμία με παράγωγα μεθυλοξανθίνης, στεροειδή ή μη καλιοσυντηρητικά διουρητικά μπορεί να ενισχύσει την πιθανή υποκαλιαιμική δράση των β<sub>2</sub>-αδρενεργικών αγωνιστών, ...
τουλάχιστον ένα από
Παράγωγα ξανθίνης
Παράγωγα ξανθίνης
Κορτικοστεροειδή
Παράγωγα ξανθίνης
Κορτικοστεροειδή
Διουρητικά και συγχρόνως όχι Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του συνδυασμού ινδακατερόλης/μομεταζόνης ή των μεμονωμένων συστατικών του σε έγκυες γυναίκες ώστε να καθοριστεί αν υπάρχει κίνδυνος. Η ινδακατερόλη δεν ήταν τερατογόνος ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την παρουσία της ινδακατερόλης ή της μομεταζόνης στο ανθρώπινο γάλα, για τις επιδράσεις στο θηλάζον βρέφος ή για τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος. Άλλα εισπνεόμενα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής και άλλα δεδομένα σε ζώα δεν υποδεικνύουν ανησυχία σχετικά με την γονιμότητα τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός ινδακατερόλης/μομεταζόνης δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε διάστημα 52 εβδομάδων ήταν το άσθμα (παρόξυνση) (26,9%), η ρινοφαρυγγίτιδα (12,9%), η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ...