Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ινδακατερόλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παράγοντες κινδύνου για επιμήκυνση του QT, φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το διάστημα QT
Έχει αναφερθεί ότι οι β-αδρενεργικοί αγωνιστές παράγουν ηλεκτροκαρδιογραφικές (ΗΚΓ) αλλαγές, όπως επιπεδοποίηση του επάρματος Τ, παράταση του διαστήματος QT και καταστολή του τμήματος ST, παρά το ότι η ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Συμπαθομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα
Η παράλληλη χορήγηση λοιπών συμπαθομιμητικών φαρμακευτικών προϊόντων (μεμονωμένα ή ως μέρος συνδυασμένης θεραπείας) μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες της ινδακατερόλης. Η ινδακατερόλη δεν ...
Συμπαθητικομιμητικά
Αναστολείς του CYP3A4, αναστολείς της P-gp
Αναστολή των βασικών παραγόντων που συντελούν στην κάθαρση ινδακατερόλης, του CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) αυξάνει τη συστηματική έκθεση σε ινδακατερόλη μέχρι δύο φορές. Το μέγεθος των αυξήσεων ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP3A4
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Παράγωγα μεθυλοξανθίνης, στεροειδή, μη καλιοσυντηρητικά διουρητικά
Η παράλληλη θεραπεία για υποκαλιαιμία με παράγωγα μεθυλοξανθίνης, στεροειδή ή μη καλιοσυντηρητικά διουρητικά μπορεί να ενισχύσει την πιθανή υποκαλιαιμική δράση των β<sub>2</sub>-αδρενεργικών αγωνιστών, ...
τουλάχιστον ένα από
Παράγωγα ξανθίνης
Παράγωγα ξανθίνης
Αναβολικά στεροειδή
Κορτικοστεροειδή
Διουρητικά χαμηλής οροφής, θειαζίδες
Διουρητικά χαμηλής οροφής, εκτός θειαζιδών
Διουρητικά υψηλής οροφής
Διουρητικά και καλιοσυντηρητικοί παράγοντες σε συνδυασμό
Άλλα διουρητικά
Παράγωγα ξανθίνης
Αναβολικά στεροειδή
Κορτικοστεροειδή
Διουρητικά χαμηλής οροφής, θειαζίδες
Διουρητικά χαμηλής οροφής, εκτός θειαζιδών
Διουρητικά υψηλής οροφής
Διουρητικά και καλιοσυντηρητικοί παράγοντες σε συνδυασμό
Άλλα διουρητικά
Αναστολείς β-αδρενεργικών υποδοχέων
Οι αναστολείς β-αδρενεργικών υποδοχέων και οι β<sub>2</sub>αδρενεργικοί αγωνιστές μπορεί να εξασθενίσουν ή να ανταγωνίζονται τη δράση του καθενός όταν χορηγούνται ταυτόχρονα. Επομένως, δεν θα πρέπει να ...
τουλάχιστον ένα από
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
β αποκλειστές
β αποκλειστές
Καρδιοαγγειακές διαταραχές, διαταραχές σπασμών, θυρεοτοξίκωση
Παρά το ότι δεν παρατηρείται συνήθως κλινικά σχετική επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα μετά από χορήγηση ινδακατερόλης στις συνιστώμενες δόσεις, όπως με άλλους β<sub>2</sub>αδρενεργικούς αγωνιστές, η ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Θυρεοειδοτοξίκωση
Ενεργός επιληπτική διαταραχή ή ιστορικό σπασμών
Θυρεοειδοτοξίκωση
Ενεργός επιληπτική διαταραχή ή ιστορικό σπασμών
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της ινδακατερόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε κλινικά σχετικές εκθέσεις. Όπως άλλοι β ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ινδακατερόλη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ινδακατερόλης/μεταβολίτες στο γάλα. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Ένας μειωμένος βαθμός εγκυμοσύνης έχει παρατηρηθεί σε αρουραίους. Ωστόσο, θεωρείται απίθανο η ινδακατερόλη να επηρεάσει την αναπαραγωγική ικανότητα ή τη γονιμότητα στον άνθρωπο μετά από εισπνοή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ινδακατερόλη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στις συνιστώμενες δόσεις ήταν ρινοφαρυγγίτιδα (14,3%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (14,2%), βήχας (8,2%), κεφαλαλγία ...