Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ινδιναβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με ήπια ώς μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8 ωρο. Η σύσταση βασίζεται σε περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής. Ασθενείς ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4. Η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ινδιναβίρης ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Διυδροπυριδίνη
Αλληλεπίδραση: Διυδροπυριδίνη π.χ. φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη: ↑ συγκέντρωση ανταγωνιστή διαύλων ασβεστίου διυδροπυριδίνης Οι ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4 που ...
Παράγωγα διυδροπυριδίνης
Αμπρεναβίρη
Αλληλεπίδραση: Αμπρεναβίρη 1.200 mg BID (Ινδιναβίρη 1.200 mg BID): Αμπρεναβίρη AUC: ↑90% Ινδιναβίρη: ↔ Συστάσεις όσον αφορά τη συγχορήγηση: Η κατάλληλη δόση γι' αυτό το συνδυασμό σχετικά με την αποτελεσματικότητα ...
Αμπρεναβίρη
Αταζαναβίρη
Η αταζαναβίρη καθώς επίσης και η ινδιναβίρη σχετίζονται με έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία λόγω της αναστολής της UDP-glucuronosyltransferase (UGT). Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ...
Αταζαναβίρη
Ατορβαστατίνη
Αλληλεπίδραση: ↑ συγκέντρωση ατορβαστατίνης Η ατορβαστατίνη εξαρτάται λιγότερο από το CYP3A4 ως προς τον μεταβολισμό από ό,τι η λοβαστατίνη ή η σιμβαστατίνη. Συστάσεις όσον αφορά τη συγχορήγηση: Να χορηγείται ...
Ατορβαστατίνη
Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπευτικής επίδρασης και των ανεπιθύμητων ενεργειών εάν αυτά τα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα με ινδιναβίρη. Η ινδιναβίρη αναστέλλει το CYP3A4 και ως αποτέλεσμα ...
τουλάχιστον ένα από
Καρβαμαζεπίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Κυκλοσπορίνη A
Τα επίπεδα Κυκλοσπορίνης A απαιτούν προοδευτική αναπροσαρμογή της δόσης παρακολουθώντας την θεραπευτική ιδιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος. Τα επίπεδα Κυκλοσπορίνης A (CsA) αυξάνουν σημαντικά σε ασθενείς ...
Κυκλοσπορίνη
Δελαβιρδίνη
Αλληλεπίδραση: Δελαβιρδίνη 400 mg TID (Ινδιναβίρη 600 mg TID): Ινδιναβίρη AUC: ↑53% Ινδιναβίρη C<sub>min</sub>: ↑298% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Δελαβιρδίνη 400 mg TID Ινδιναβίρη 400 mg TID: ...
Δελαβιρδίνη
Δεξαμεθαζόνη
Αλληλεπίδραση: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση. ↑ αναμένεται της έκθεσης στη δεξαμεθαζόνη (CYP3A αναστολή). ↓ μπορεί να αναμένονται στις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα (CYP3A επαγωγή). Συστάσεις ...
Δεξαμεθαζόνη
Διδανοσίνη
Η ινδιναβίρη και οι μορφές διδανοσίνης που περιέχουν ρυθμιστικό παράγοντα θα πρέπει να χορηγούνται με μία ώρα τουλάχιστον διαφορά με κενό στομάχι. Δεν έχει πραγματοποιηθεί κάποια επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης. ...
Διδανοσίνη
Εφαβιρένζη
Αλληλεπίδραση: Εφαβιρένζη 600 mg QD (Ινδιναβίρη 1.000 mg TID): Ινδιναβίρη AUC: ↓46% Ινδιναβίρη C<sub>min</sub>: ↓57% (Σε σχέση με την Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Μία αυξημένη δόση (1000mg TID) Ινδιναβίρης ...
Εφαβιρένζη
Ιτρακοναζόλη
Αλληλεπίδραση: Ιτρακοναζόλη 200 mg BID (Ινδιναβίρη 600 mg TID): Ινδιναβίρη AUC: ↔ Ινδιναβίρη C<sub>min</sub>: ↑49% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Συστάσεις όσον αφορά τη συγχορήγηση: Μείωση της ...
Ιτρακοναζόλη
Κετοκοναζόλη
Αλληλεπίδραση: Κετοκοναζόλη 400 mg QD (Ινδιναβίρη 600 mg TID): Ινδιναβίρη AUC: ↓20% Ινδιναβίρη C<sub>min</sub>: ↑29% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Κετοκοναζόλη 400 mg QD (Ινδιναβίρη 400 mg TID): ...
Κετοκοναζόλη
Μιδαζολάμη
Αλληλεπίδραση: Δεν έχει μελετηθεί. Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της μιδαζολάμης, ειδικότερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα. Η μιδαζολάμη ...
Μιδαζολάμη
Νεβιραπίνη
Αλληλεπίδραση: Νεβιραπίνη 200 mg BID (Ινδιναβίρη 800 mg TID): Ινδιναβίρη AUC: ↓28% Νεβιραπίνη: ↔ (CYP3A επαγωγή) Συστάσεις όσον αφορά τη συγχορήγηση: Αύξηση της δόσης της ινδιναβίρης σε 1.000 mg κάθε 8 ...
Νεβιραπίνη
Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Η αλληλεπίδραση είναι άγνωστη. Εάν δεν είναι διαθέσιμη άλλη θεραπεία, να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση. Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση. Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Πραβαστατίνη
Φλουβαστατίνη
Φλουβαστατίνη
Κινιδίνη
Αλληλεπίδραση: Κινιδίνη 200 mg SD (Ινδιναβίρη 400 mg SD): Ινδιναβίρη AUC and C<sub>min</sub>: ↔ (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD) ↑ αναμένεται της συγκέντρωσης κινιδίνης (CYP3A4 αναστολή μέσω της ινδιναβίρης) ...
Κινιδίνη
Ριφαμπουτίνη
Αλληλεπίδραση: Ριφαμπουτίνη 300 mg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID): Ινδιναβίρη AUC: ↓34% Ινδιναβίρη C<sub>min</sub>: ↓39% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Ριφαμπουτίνη AUC: ↑173% Ριφαμπουτίνη C<sub> ...
Ριφαμπουτίνη
Ριτοναβίρη
Αλληλεπίδραση: Ριτοναβίρη 100 mg BID (Ινδιναβίρη 800 mg BID): Ινδιναβίρη AUC<sub>24hr</sub>: ↑178% Ινδιναβίρη C<sub>min</sub>: ↑11-πλάσια (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο*) Ριτοναβίρη AUC<sub>24hr ...
Ριτοναβίρη
Ροσουβαστατίνη
Αλληλεπίδραση: Δεν έχουν μελετηθεί αλληλεπιδράσεις. Μελέτη αλληλεπίδρασης με Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη +ροσουβαστατίνη: Ροσουβαστατίνη AUC: ↑ 2,08-πλάσια Ροσουβαστατίνη C<sub>max</sub>: ↑ 4,66-πλάσια (Άγνωστος ...
Ροσουβαστατίνη
Σακουιναβίρη
Αλληλεπίδραση: Σακουιναβίρη 600 mg SD (σε μορφή σκληρών καψακίων) (Ινδιναβίρη 800 mg TID): Σακουιναβίρη AUC: ↑500 Σακουιναβίρη C<sub>min</sub>: ↑190% (Σε σχέση με Σακουιναβίρη 600 mg SD (σε μορφή σκληρών ...
Σακουιναβίρη
Σιλντεναφίλη
Αλληλεπίδραση: Σιλντεναφίλη 25 mg SD (Ινδιναβίρη 800 mg TID): Ινδιναβίρη AUC: ↑11% Σιλντεναφίλη AUC: ↑340% Η συγχορήγηση της ινδιναβίρης με σιλντεναφίλη είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση της σιλντεναφίλης ...
Σιλδεναφίλη
Τανταλαφίλη
Αλληλεπίδραση: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση. Η συγχορήγηση της ινδιναβίρης με τανταλαφίλη είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση της τανταλαφίλης μέσω ανταγωνιστικής αναστολής του μεταβολισμού. Συστάσεις ...
Ταδαλαφίλη
Βαρντεναφίλη
Αλληλεπίδραση: Βαρντεναφίλη 10 mg SD (Ινδιναβίρη 800 mg TID): Βαρντεναφίλη AUC: ↑16-πλάσιο. Η συγχορήγηση της ινδιναβίρης με βαρντεναφίλη είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση της βαρντεναφίλης μέσω ανταγωνιστικής ...
Βαρδεναφίλη
Βενλαφαξίνη
Αλληλεπίδραση: Βενλαφαξίνη 50 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg SD): Ινδιναβίρη AUC: ↓28% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο) Βενλαφαξίνη και ο ενεργός μεταβολίτης του O-desmethyl-venlafaxine: ↔ Συστάσεις ...
Βενλαφαξίνη
Βαρφαρίνη
Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της βαρφαρίνης. Δεν έχει μελετηθεί, η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα βαρφαρίνης.
Βαρφαρίνη
Οστεονέκρωση
Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και/ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική ...
Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου
Ηπατική νόσος
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινδιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές προϋπάρχουσες διαταραχές του ήπατος. Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία ...
Ενεργή ηπατική νόσος
Αύξηση του σωματικού βάρους
Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα. Οι αλλαγές αυτές μπορεί, εν μέρει, να ...
Σωματικό βάρος αυξημένο
Σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος
Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ...
Σύνδρομο ανοσολογικής επανενεργοποίησης
Οξεία αιμολυτική αναιμία
Οξεία αιμολυτική αναιμία έχει αναφερθεί, η οποία σε μερικές περιπτώσεις ήταν σοβαρή και προχώρησε ταχύτατα. Όταν η διάγνωση είναι προφανής, κατάλληλα μέτρα για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας θα πρέπει ...
Αιμολυτική αναιμία επαγόμενη από φάρμακα
Αιμορροφιλία
Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων αυθόρμητων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β στους οποίους χορηγήθηκαν PIs. Σε μερικούς ...
Επίκτητη αιμοφιλία
Νεφρολιθίαση, διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα
Έχει εμφανισθεί νεφρολιθίαση με θεραπεία ινδιναβίρης σε ενήλικες ασθενείς με συνολική συχνότητα 12,4% (εύρος κατά τις μεμονωμένες μελέτες: 4,7% έως 34,4%). Η συνολική συχνότητα των περιστατικών νεφρολιθίασης ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρολιθίαση
Drug-induced tubulointerstitial nephritis (disorder)
Drug-induced tubulointerstitial nephritis (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους ασθενείς. Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη δικαιολογούν τον δυνητικό κίνδυνο ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Συνίσταται οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μην θηλάζουν τα βρέφη σε καμμία περίπτωση ώστε να αποφύγουν την μετάδοση του HIV. Δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι μητέρες πρέπει ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με ινδιναβίρη στη γονιμότητα αρρένων και θήλεων ατόμων.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι η ινδιναβίρη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανημάτων. Ωστόσο, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Νεφρολιθίαση παρουσιάσθηκε περίπου στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με την συνιστώμενη (μη ενισχυμένη) δόση της ινδιναβίρης σε μία συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών μελετών. Κλινικές ανεπιθύμητες ...