Ινσουλίνη detemir

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ινσουλίνη detemir ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σακχαρώδης διαβήτης

Μόνο άντρες – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ινσουλίνη detemir ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.

Σακχαρώδης διαβήτης

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 0,1-0,2 IU/kg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

0,1 - 0,2 [iU] ανά κιλό σωματικού βάρους

Δοσολογικό σχήμα

Από 0,1 έως 0,2 [iU] ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης detemir, εκφράζεται σε μονάδες, ενώ η δραστικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες. 1 μονάδα ινσουλίνης detemir αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης.

Η ινσουλίνη detemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ως βασική ινσουλίνη ή σε συνδυασμό με ινσουλίνη εφόδου. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα και/ή αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1.

Όταν η ινσουλίνη detemir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα ή όταν προστίθεται σε αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 συνιστάται η χορήγηση της ινσουλίνης detemir άπαξ ημερησίως, αρχικά με μία δόση 0,1–0,2 μονάδες/kg ή 10 μονάδες σε ενήλικες ασθενείς. Η δόση της ινσουλίνης detemir θα πρέπει να τιτλοποιείται με βάση τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς.

Όταν ένας αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 προστίθεται στην ινσουλίνη detemir, συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης detemir κατά 20% για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Ακολούθως, η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται εξατομικευμένα.

Για εξατομικευμένες προσαρμογές δόσης, συστήνονται οι ακόλουθες οδηγίες τιτλοποίησης για τους ενήλικες:

Οδηγία τιτλοποίησης για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2:

Μέση SMPG προ του πρωινού γεύματος*	Προσαρμογή δόσης Levemir
>10,0 mmol/l (180 mg/dl)	+8 μονάδες
9,1-10,0 mmol/l (163–180 mg/dl)	+6 μονάδες
8,1-9,0 mmol/l (145–162 mg/dl)	+4 μονάδες
7,1-8,0 mmol/l (127–144 mg/dl)	+2 μονάδες
6,1-7,0 mmol/l (109–126 mg/dl)	+2 μονάδες
4,1-6,0 mmol/l (73–108 mg/dl)	Καμία μεταβολή στην δόση (στόχος)
Eάν διεξαχθεί μία μέτρηση SMPG
3,1-4,0 mmol/l (56–72 mg/dl)	-2 μονάδες
<3,1 mmol/l (<56 mg/dl)	-4 μονάδες

* Αυτοπαρακολούθηση Γλυκόζης Πλάσματος

Απλοποιημένη οδηγία ατομικής τιτλοποίησης για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2:

Μέση SMPG προ του πρωινού γεύματος*	Προσαρμογή δόσης ινσουλίνης detemir
>6,1 mmol/l (>110 mg/dl)	+3 μονάδες
4,4-6,1 mmol/l (80-110 mg/dl)	Καμία μεταβολή στην δόση (στόχος)
<4,4 mmol/l (<80 mg/dl)	-3 μονάδες

* Αυτοπαρακολούθηση Γλυκόζης Πλάσματος

Όταν η ινσουλίνη detemir χρησιμοποιείται στο θεραπευτικό σχήμα basal bolus ως βασική ινσουλίνη, θα πρέπει να χορηγείται μία ή δύο φορές ημερησίως, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Η δόση της ινσουλίνης detemir θα πρέπει να εξατομικεύεται.

Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να είναι απαραίτητη εάν οι ασθενείς έχουν αυξημένη σωματική δραστηριότητα, αλλάξουν τη συνηθισμένη τους δίαιτα ή κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης ασθένειας.

Όταν ρυθμίζεται η δόση έτσι ώστε να βελτιώνεται ο γλυκαιμικός έλεγχος, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για να αναγνωρίζουν τα σημεία της υπογλυκαιμίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ινσουλίνη detemir είναι ένα μακράς δράσης ανάλογο ινσουλίνης που χρησιμοποιείται ως βασική ινσουλίνη. Η ινσουλίνη detemir χορηγείται μόνο υποδορίως. Η ινσουλίνη detemir δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία. Ενδομυική χορήγηση θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται. Η ινσουλίνη detemir δεν προορίζεται για χρήση σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.

Η ινσουλίνη detemir χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, στο μηρό, στο βραχίονα, στη δελτοειδή ή στη γλουτιαία περιοχή. Τα σημεία των ενέσεων θα πρέπει πάντα να εναλλάσσονται κυκλικά εντός της ίδιας περιοχής για να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας. Η διάρκεια δράσης ενδέχεται να ποικίλει ανάλογα με τη δόση, το σημείο της ένεσης, την αιματική ροή, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας. Η ένεση μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Στους ασθενείς στους οποίους απαιτείται δόση δύο φορές την ημέρα για την βελτιστοποίηση του ελέγχου της γλυκόζης του αίματος, η βραδινή δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε το βράδυ είτε κατά την κατάκλιση.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >