Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ινσουλίνη glargine και Λιξισενατίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 IU ινσουλίνης glargine και 5 ug λιξισενατίδης άπαξ ημερησίως εντός μίας ώρας πριν από γεύμα
10 IU ινσουλίνης glargine και 5 ug λιξισενατίδης άπαξ ημερησίως εντός μίας ώρας πριν από γεύμα | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 10 δόσεις ινσουλίνη glargine : 10 δόσεις λιξισενατίδη, μία φορά ημερησίως -60 λεπτά πριν τα γεύματα. |
|||||||||||
Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την κλινική ανταπόκριση και τιτλοποιείται με βάση τις ανάγκες του ασθενούς για ινσουλίνη. Η δόση λιξισενατίδης αυξάνεται ή μειώνεται παράλληλα με τη δόση της ινσουλίνης glargine. Δόση έναρξηςΗ θεραπεία με βασική ινσουλίνη ή με αγωνιστή των υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1) ή με από του στόματος χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος μείωσης της γλυκόζης εκτός της μετφορμίνης και των αναστολέων SGLT-2, πρέπει να διακόπτεται πριν από την έναρξη του συνδυασμού ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης. Η δόση έναρξης του συνδυασμού ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης βασίζεται στην προηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία και προκειμένου να μην γίνει υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης έναρξης λιξισενατίδης 10 mcg:
* Μονάδες ινσουλίνης glargine (100 μονάδες/ml)/mcg λιξισενατίδης Κάθε βήμα δόσης περιέχει 1 μονάδα ινσουλίνης glargine και 0,33 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης. Ασθενείς που λαμβάνουν λιγότερες από 20 μονάδες ινσουλίνης glargine μπορούν να θεωρηθούν παρόμοιοι με τους ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη για πρώτη φορά. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 60 μονάδες ινσουλίνης glargine και 20 mcg λιξισενατίδης. Ο συνδυασμός ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα εντός μίας ώρας πριν από γεύμα. Είναι προτιμότερο η γευματική ένεση να πραγματοποιείται πριν από το ίδιο γεύμα κάθε μέρα, έχοντας επιλέξει το πιο βολικό γεύμα. Τιτλοποίηση της δόσηςΟ συνδυασμός ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης χορηγείται σύμφωνα με τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς για ινσουλίνη. Συνιστάται να βελτιστοποιείται ο γλυκαιμικός έλεγχος μέσω προσαρμογής της δόσης με βάση τη γλυκόζη πλάσματος νηστείας. Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και εν συνεχεία κατά τις πρώτες εβδομάδες συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης. Οι ασθενείς που προσαρμόζουν την ποσότητα ή το χρόνο χορήγησης της δόσης πρέπει να το κάνουν μόνο υπό ιατρική επίβλεψη με κατάλληλη παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης. Δόση που παραλείφθηκεΕάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ενεθεί εντός μίας ώρας πριν από το επόμενο γεύμα. ΗλικιωμένοιΟ συνδυασμός ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται επί ατομικής βάσεως, ανάλογα με τα επίπεδα γλυκόζης. Στους ηλικιωμένους, η προοδευτική έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να οδηγεί σε σταθερή μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει της ηλικίας για τη λιξισενατίδη. Η θεραπευτική εμπειρία με ινσουλίνη glargine/λιξισενατίδη σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη. |
|||||||||||
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, στην περιοχή του δελτοειδούς μυός ή το μηρό. Οι θέσεις ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται εντός της ίδιας περιοχής (κοιλιακό τοίχωμα, περιοχή του δελτοειδούς μυός ή μηρός) από τη μία ένεση στην επόμενη, για τον περιορισμό του κινδύνου λιποδυστροφίας και δερματικής αμυλοείδωσης. Πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα εντός μίας ώρας πριν από γεύμα. Είναι προτιμότερο η γευματική ένεση να πραγματοποιείται πριν από το ίδιο γεύμα κάθε μέρα, έχοντας επιλέξει το πιο βολικό γεύμα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ινσουλίνη glargine και Λιξισενατίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1, διαβητική κετοξέωση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Διαβητική κετοξέωση