Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ινσουλίνη glargine ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σακχαρώδης διαβήτης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,2 IU/kg άπαξ ημερησίως ακολουθούμενα από εξατομικευμένες αναπροσαρμογές της δόσης
0,2 IU/kg άπαξ ημερησίως ακολουθούμενα από εξατομικευμένες αναπροσαρμογές της δόσης | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 0,2 διεθνείς μονάδες ινσουλίνη glargine ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η ινσουλίνη glargine είναι μία βασική ινσουλίνη για εφάπαξ ημερησίως χορήγηση οποιαδήποτε χρονική στιγμή της ημέρας, κατά προτίμηση, την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Το δοσολογικό σχήμα (δόση και χρόνος) θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς. Στο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, η ινσουλίνη glargine πρέπει να συνδυάζεται με βραχείας/ταχείας δράσης ινσουλίνη προκειμένου να καλυφθούν οι απαιτήσεις για γευματική ινσουλίνη. Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, η ινσουλίνη glargine μπορεί επίσης να συγχορηγηθεί μαζί με άλλα αντι-υπεργλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα. Η δραστικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δηλώνεται σε μονάδες. Οι μονάδες αυτές είναι αποκλειστικές για το ινσουλίνη glargine και δεν είναι όμοιες με τις IU ή με τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφράσουν τη δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης. Ευελιξία ως προς την ώρα χορήγησης της δόσηςΌποτε χρειάζεται, οι ασθενείς μπορούν να χορηγούν την ινσουλίνη glargine έως και 3 ώρες πριν ή μετά από τη συνήθη ώρα χορήγησης. Συνιστάται στους ασθενείς που ξεχνούν μία δόση, να ελέγχουν το σάκχαρο στο αίμα τους και εν συνεχεία να ξεκινήσουν εκ νέου το εφάπαξ ημερησίως πρόγραμμα χορήγησης δόσεων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να μην χορηγούν διπλή δόση για να αναπληρώσουν τη δόση που ξέχασαν. ΈναρξηΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1Η ινσουλίνη glargine είναι για εφάπαξ ημερησίως χορήγηση με γευματική ινσουλίνη και απαιτεί εξατομικευμένες αναπροσαρμογές της δόσης. Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2Η συνιστώμενη ημερήσια δόση έναρξης είναι 0,2 μονάδες/kg ακολουθούμενη από εξατομικευμένες αναπροσαρμογές της δόσης. Ηλικιωμένος πληθυσμός (ηλικίας ≥65 ετών)Στους ηλικιωμένους, η προοδευτική έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας ενδέχεται να οδηγήσει σε σταθερή μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη. Παιδιατρικός πληθυσμόςΗ ινσουλίνη glargine μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών βάσει των ίδιων αρχών όπως και στους ενήλικες ασθενείς. Όταν γίνεται αλλαγή από βασική ινσουλίνη σε ινσουλίνη glargine, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ατομικό επίπεδο η μείωση της δόσης της βασικής και της γευματικής ινσουλίνης έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ινσουλίνη glargine χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, το δελτοειδή μυ ή το μηρό. Οι θέσεις ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται εντός της προκαθορισμένης περιοχής του σώματος από τη μία ένεση στην επόμενη για τον περιορισμό του κινδύνου λιποδυστροφίας και δερματικής αμυλοείδωσης. |