Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ινσουλίνη icodec εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση της γλυκόζης.
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση της γλυκόζης.
Νεφρική ανεπάρκεια
Οινοπνευματώδη
Τα οινοπνευματώδη ενδέχεται να ενισχύσουν ή να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία ενδέχεται να μειώσουν την ανάγκη σε ινσουλίνη
Αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αγωνιστές υποδοχέων GLP-1, σουλφονυλουρία, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI), β-αναστολείς, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών
Ανάλογα του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου 1 (GLP-1)
Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Αναβολικά στεροειδή
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Σαλικυλικά
Σουλφοναμίδες
Ανάλογα του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου 1 (GLP-1)
Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Αναβολικά στεροειδή
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Σαλικυλικά
Σουλφοναμίδες
Ουσίες που ενδέχεται να αυξήσουν την ανάγκη σε ινσουλίνη
Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζιδικά, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
τουλάχιστον ένα από
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Θειαζίδες, αμιγείς
Ορμόνες του θυρεοειδούς
Κορτικοστεροειδή
Συμπαθητικομιμητικά
METHIONYL ASPARTYL HUMAN GROWTH HORMONE
Δαναζόλη
Θειαζίδες, αμιγείς
Ορμόνες του θυρεοειδούς
Κορτικοστεροειδή
Συμπαθητικομιμητικά
METHIONYL ASPARTYL HUMAN GROWTH HORMONE
Δαναζόλη
Οκτρεοτίδη, λανρεοτίδη
Η οκτρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορεί είτε να αυξήσει είτε να μειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
τουλάχιστον ένα από
Οκτρεοτίδη
Λανρεοτίδη
Λανρεοτίδη
Πιογλιταζόνη
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη, ιδιαιτέρως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. ...
Πιογλιταζόνη
Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Η εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να συσχετιστεί με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, ενώ ο μακροπρόθεσμος βελτιωμένος ...
Retinopathy due to diabetes mellitus (disorder)
Υπεργλυκαιμία
Σε καταστάσεις σοβαρής υπεργλυκαιμίας, συνιστάται η χορήγηση ινσουλίνης ταχείας δράσης. Η χορήγηση ανεπαρκούς δόσης ή/και η διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς που χρειάζονται ινσουλίνη μπορεί να οδηγήσει ...
Υπεργλυκαιμία
Κύηση
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση της ινσουλίνης icodec σε εγκύους. Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τη χρήση ινσουλίνης icodec δεν αποκάλυψαν οποιεσδήποτε επιδράσεις αναφορικά με την εμβρυοτοξικότητα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ινσουλίνη icodec απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε αρουραίους έδειξαν απέκκριση της ινσουλίνης icodec στο γάλα. Ο κίνδυνος στα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με την ινσουλίνη icodec δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ινσουλίνη icodec δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει μπορεί να επηρεαστεί ως αποτέλεσμα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών με την ινσουλίνη icodec είναι η υπογλυκαιμία. Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα ...