Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ιντερφερόνη βήτα-1α εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή μυελοκαταστολή
Προσοχή καθώς και στενή παρακολούθηση των ασθενών απαιτείται κατά τη χορήγηση ιντερφερόνης βήτα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, όπως επίσης και σε ασθενείς με σοβαρή μυελοκαταστολή. ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Μυελοκαταστολή
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Μυελοκαταστολή
Γονιμότητα
Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης βήτα-1α. Σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκε ανωορρηξία και πρόκληση αποβολής σε πειραματόζωα. Δεν υπάρχουν ...
Γονιμότητα
Θεοφυλλίνη
Συγχορήγηση ιντερφερόνης βήτα-1α με θεοφυλλίνη προκαλεί επίταση της δράσης της θεοφυλλίνης.
Θεοφυλλίνη
Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA), θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP), ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο (HUS)
Περιστατικά θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας, που εκδηλώνονται ως θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο (HUS), συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών, έχουν αναφερθεί ...
τουλάχιστον ένα από
Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια
Hemolytic uremic syndrome (disorder)
Hemolytic uremic syndrome (disorder)
Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, αυτοάνοση ηπατίτιδα, ηπατικής ανεπάρκεια
Ηπατική βλάβη συμπεριλαμβανομένων αυξημένων επιπέδων των ηπατικών ενζύμων του ορού, ηπατίτιδας, αυτοάνοσης ηπατίτιδας και ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με την ιντερφερόνη βήτα μετά την κυκλοφορία ...
τουλάχιστον ένα από
Αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST)
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Ηπατίτιδα επαγόμενη από φάρμακα
Αυτοάνοση ηπατίτιδα
Ηπατική ανεπάρκεια
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Ηπατίτιδα επαγόμενη από φάρμακα
Αυτοάνοση ηπατίτιδα
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρωσικό σύνδρομο, εστιακή τμηματική σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), νόσος ελαχίστων αλλοιώσεων (MCD)
Περιπτώσεις νεφρωσικού συνδρόμου με διαφορετικές υποκείμενες νεφροπάθειες που περιλαμβάνουν την εστιακή τμηματική σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), τη νόσο ελαχίστων αλλοιώσεων (MCD), τη μεμβρανοϋπερπλαστική ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρωσικό σύνδρομο
Focal segmental glomerulosclerosis (disorder)
Νόσος ελαχίστων αλλοιώσεων
Mesangiocapillary glomerulonephritis (disorder)
Membranous glomerulonephritis (disorder)
Focal segmental glomerulosclerosis (disorder)
Νόσος ελαχίστων αλλοιώσεων
Mesangiocapillary glomerulonephritis (disorder)
Membranous glomerulonephritis (disorder)
Καρδιακή νόσος
Ασθενείς με καρδιακή νόσο, όπως στηθάγχη, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή αρρυθμία, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, για επιδείνωση της κλινικής τους κατάστασης κατά την αγωγή με ιντερφερόνη βήτα-1α. ...
Heart disease (disorder)
Επιληπτικές κρίσεις
Η ιντερφερόνη βήτα-1α θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, σε εκείνους που λαμβάνουν θεραπεία με αντιεπιληπτικά, ιδιαίτερα αν η επιληψία τους δεν ελέγχεται επαρκώς ...
Επιληπτική κρίση
Κύηση
Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης περισσότερες από 1.000) από μητρώα και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά καταδεικνύουν την μη ύπαρξη αυξημένου κινδύνου μειζόνων ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Οι περιορισμένες διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά της ιντερφερόνης βήτα-1α στο γάλα θηλασμού, σε συνδυασμό με τα χημικά χαρακτηριστικά/τη φυσιολογία της ιντερφερόνης βήτα, δείχνουν ότι τα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης βήτα-1α. Σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκε ανωορρηξία και πρόκληση αποβολής σε πειραματόζωα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της ιντερφερόνης βήτα-1α στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετικές με το κεντρικό νευρικό σύστημα, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πλέον συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με την αγωγή με ιντερφερόνη βήτα-1α σχετίζονται με προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα. Τα πιο συχνά προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα περιλαμβάνουν ...