Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ιπτακοπάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα CYP2C8
Δεδομένα <em>in vitro</em> έδειξαν ότι η ιπτακοπάνη έχει δυνατότητα για χρονοεξαρτώμενη αναστολή του CYP2C8 και μπορεί να αυξήσει την έκθεση σε ευαίσθητα υποστρώματα του CYP2C8, όπως η ρεπαγλινίδη, η ντασαβουβίρη ...
Υποστρώματα CYP2C8
Ισχυροί επαγωγείς των CYP2C8, UGT1A1, PgP, BCRP και OATP1B1/3
Αν και η ταυτόχρονη χορήγηση ιπτακοπάνης με ισχυρούς επαγωγείς των CYP2C8, UGT1A1, PgP, BCRP και OATP1B1/3, όπως η ριφαμπικίνη, δεν έχει μελετηθεί κλινικά, ταυτόχρονη χρήση με ιπτακοπάνη δεν συνιστάται ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP2C8
Επαγωγείς UGT1A1
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
OATP1B3 inducers
Επαγωγείς UGT1A1
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
OATP1B3 inducers
Υποστρώματα του CYP3A4
Δεδομένα <em>in vitro</em> έδειξαν ότι η ιπτακοπάνη έχει δυνατότητα επαγωγής του CYP3A4 και μπορεί να μειώσει την έκθεση σε ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A4. Η ταυτόχρονη χρήση ιπτακοπάνης και ευαίσθητων ...
Υποστρώματα CYP3A4
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν προς το παρόν διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή υπό αιμοκάθαρση και δεν μπορούν να δοθούν συστάσεις για τη δόση.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ιπτακοπάνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε εκθέσεις μεταξύ ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ιπτακοπάνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ιπτακοπάνης στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη ή στην παραγωγή γάλακτος. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ιπτακοπάνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Τα διαθέσιμα μη κλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν επίδραση της θεραπείας με ιπτακοπάνη στην γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ιπτακοπάνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού (18,9%), η κεφαλαλγία (18,3%) και η διάρροια (11,0%). Η συχνότερα αναφερόμενη ...