Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ιρινοτεκάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς UGT1A1
Κίνδυνος αύξησης της συστηματικής έκθεσης στο SN-38, τον ενεργό μεταβολίτη της ιρινοτεκάνης. Οι γιατροί θα πρέπει να το λάβουν αυτό υπόψη εάν ο συνδυασμός είναι αναπόφευκτος.
Αναστολείς UGT1A1
Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
<u>Κατά τη μονοθεραπεία:</u> Η αρχική δόση της ιρινοτεκάνης θα πρέπει να καθορίζεται από τα επίπεδα της χολερυθρίνης στο αίμα (ως και τρεις φορές μεγαλύτερα της ανώτερης φυσιολογικής τιμής [ΑΦΤ]) σε ασθενείς ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Συγχορήγηση ιρινοτεκάνης με κετοκοναζόλη είχε σαν αποτέλεσμα μείωση της AUC του ΑΡΟ κατά 87% και αύξηση της AUC του SN-38 κατά 109% σε σύγκριση με τις τιμές οι οποίες παρατηρούνται όταν η ιρινοτεκάνη χορηγείται ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί CYP3A4 επαγωγείς, UGT1A1 επαγωγείς
Συγχορήγηση ιρινοτεκάνης με αντιεπιληπτικά φάρμακα τα οποία επάγουν το CYP3A (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοίνη) οδηγεί σε μειωμένη έκθεση στην ιρινοτεκάνη, στο SN-38 και στο γλυκουρονίδιο ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Επαγωγείς UGT1A1
Επαγωγείς UGT1A1
Ανταγωνιστές βιταμίνης Κ
Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας και θρομβωτικών επεισοδίων σε όγκους. Εάν ενδείκνυνται ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, απαιτείται αυξημένη συχνότητα στην παρακολούθηση του INR (International Normalized Ratio). ...
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Εμβόλιο κίτρινου πυρετού
Κίνδυνος για θανατηφόρα γενικευμένη αντίδραση στα εμβόλια.
Εμβόλια για τον κίτρινο πυρετό
Ανοσοκατασταλτικά
Υπερβολική ανοσοκαταστολή με κίνδυνο λεμφοπολλαπλασιασμού.
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού
Η ιρινοτεκάνη έχει αντιχολινεστερασική δράση, και επομένως τα φάρμακα με αντιχολινεστερασική δράση μπορεί να παρατείνουν το νευρομυϊκό αποκλεισμό του σουξαμεθονίου και μπορεί να ανταγωνιστούν τη νευρομυοαποκλειστική ...
Περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα στους ανθρώπους ως προς την επίδραση της ιρινοτεκάνης στη γονιμότητα. Στα ζώα έχουν τεκμηριωθεί ανεπιθύμητες επιδράσεις της ιρινοτεκάνης στη γονιμότητα των απογόνων.
Γονιμότητα
Κριζοτινίμπη, ιδελαλισίμπη
Κίνδυνος αύξησης της τοξικότητας της ιρινοτεκάνης, λόγω της μείωσης του μεταβολισμού της ιρινοτεκάνης από την κριζοτινίμπη ή την ιδελαλισίμπη.
τουλάχιστον ένα από
Κριζοτινίμπη
Ιδελαλισίμπη
Ιδελαλισίμπη
Διάμεση πνευμονοπάθεια
Η εμφάνιση διάμεσης πνευμονοπάθειας με τη μορφή πνευμονικών διηθήσεων, είναι ασυνήθης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιρινοτεκάνη. H διάμεση πνευμονοπάθεια μπορεί να έχει θανατηφόρα έκβαση. Στους παράγοντες ...
Διάμεση πνευμονική νόσος επαγόμενη από φάρμακο
Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία
Δεν συνιστάται η χορήγηση της ιρινοτεκάνης σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, επειδή δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε αυτή την κατηγορία ασθενών.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια
Νεφρική ανεπάρκεια
Νεφρική ανεπάρκεια
Ισχαιμικά επεισόδια του μυοκαρδίου
Έχουν παρατηρηθεί ισχαιμικά επεισόδια του μυοκαρδίου έπειτα από θεραπεία με ιρινοτεκάνη, κυρίως σε ασθενείς με υποκείμενη καρδιακή νόσο, με άλλους γνωστούς παράγοντες κινδύνου για καρδιακή νόσο, ή προηγούμενη ...
Ισχαιμία μυοκαρδίου
Ναυτία και έμετος
Πριν από κάθε χορήγηση ιρινοτεκάνης συνιστάται προφυλακτική αγωγή με αντιεμετικά. Ναυτία και έμετος έχουν αναφερθεί συχνά. Οι ασθενείς με έμετο που συνδέεται με όψιμη διάρροια, θα πρέπει να νοσηλεύονται, ...
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Όψιμη διάρροια
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τον κίνδυνο εμφάνισης όψιμης διάρροιας σε διάστημα μεγαλύτερο των 24 ωρών μετά από τη χορήγηση της ιρινοτεκάνης και οποιαδήποτε χρονική στιγμή πριν από τον επόμενο ...
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Ουδετεροπενία
Σε κλινικές μελέτες, η συχνότητα εμφάνισης ουδετεροπενίας βαθμού 3 και 4 σε κλίμακα NCI CTC υπήρξε σημαντικά υψηλότερη σε ασθενείς που έλαβαν προηγούμενη ακτινοβολία κοιλίας/πυέλου σε σχέση με εκείνους ...
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Πνευμονική εμβολή, φλεβική θρόμβωση, αρτηριακή θρομβοεμβολή
Η ιρινοτεκάνη έχει σπάνια συσχετισθεί με θρομβοεμβολικά επεισόδια (πνευμονική εμβολή, φλεβική θρόμβωση και αρτηριακή θρομβοεμβολή) σε ασθενείς που εμφανίζονται με πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου πέραν της ...
τουλάχιστον ένα από
Πνευμονική εμβολή
Φλεβική θρόμβωση
Αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια
Φλεβική θρόμβωση
Αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια
Οξύ χολινεργικό σύνδρομο
Εάν εμφανιστεί οξύ χολινεργικό σύνδρομο (ορίζεται ως πρώιμη διάρροια και διάφορα άλλα σημεία και συμπτώματα, όπως: εφίδρωση, κοιλιακά άλγη, μύση και σιελόρροια), θα πρέπει να χορηγηθεί θειική ατροπίνη ...
Poisoning caused by parasympathomimetic drug (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση ιρινοτεκάνης σε εγκύους γυναίκες. Έχει αποδειχθεί ότι η ιρινοτεκάνη είναι εμβρυοτοξικό και τερατογόνο στα ζώα. Συνεπώς, βάσει των αποτελεσμάτων των μελετών στα ζώα και ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Φάρμακα που έχουν προκαλέσει, είναι πιθανό ότι έχουν προκαλέσει ή αναμένεται να προκαλέσουν, ανθρώπινες εμβρυϊκές δυσπλασίες ή μη αναστρέψιμη βλάβη σε αυξημένη συχνότητα. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν ανεπιθύμητες φαρμακολογικές επιδράσεις. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η <sup>14</sup>C-ιρινοτεκάνη ανιχνεύθηκε στο γάλα αρουραίων που θήλαζαν. Δεν είναι γνωστό, αν η ιρινοτεκάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Κατά συνέπεια, εξαιτίας του ενδεχόμενου εμφάνισης ανεπιθύμητων ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με ενδεχόμενο τεκνοποίησης/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης και οι άντρες πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και έως 1 μήνα και ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης ζάλης ή οπτικών διαταραχών μέσα σε 24 ώρες από τη χορήγηση της ιρινοτεκάνης και να τους συστήνεται να μην οδηγούν ή να μην χειρίζονται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κλινικές μελέτες Δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν συλλεχθεί ευρέως από μελέτες σε μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο. Οι συχνότητες παρουσιάζονται παρακάτω. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για άλλες ενδείξεις ...