Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ισαβουκοναζόλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Yποστρώματα ουριδινο-διφωσφο-γλυκουρονοσυλτρανσφεράσης (UGT)
Η ισαβουκοναζόλη είναι ένας ήπιος αναστολέας της UGT. Η συγχορήγηση της ισαβουκοναζόλης με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι υποστρώματα της UGT μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξημένες συγκεντρώσεις ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα UGT1A1
Υποστρώματα του UGT2B7
Υποστρώματα του UGT2B7
Υποστρώματα του OCT2
Η ισαβουκοναζόλη είναι ένας ήπιος αναστολέας του μεταφορέα οργανικών κατιόντων 2 (OCT2). Η συγχορήγηση της ισαβουκοναζόλης με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι υποστρώματα του OCT2 μπορεί να οδηγήσει ...
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 2
Υποστρώματα της BCRP
Η ισαβουκοναζόλη είναι ένας <em>in vitro</em> αναστολέας της BCRP και οι συγκεντρώσεις των υποστρωμάτων της BCRP στο πλάσμα μπορεί συνεπώς να αυξηθούν. Συνιστάται προσοχή όταν η ισαβουκοναζόλη χορηγείται ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Ήπιοι επαγωγείς του CYP3A4/5
Η συγχορήγηση με ήπιους επαγωγείς του CYP3A4/5 όπως η απρεπιτάντη, η πρεδνιζόνη και η πιογλιταζόνη, μπορεί να οδηγήσει σε ήπια έως μέτρια μείωση των επιπέδων ισαβουκοναζόλης στο πλάσμα. Η συγχορήγηση με ...
τουλάχιστον ένα από
Ασθενείς επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του CYP3A4/5
Η ισαβουκοναζόλη είναι ένας μέτριος αναστολέας του CYP3A4/5. Η συγχορήγηση της ισαβουκοναζόλης με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4/5 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του CYP2B6
Η ισαβουκοναζόλη είναι ένας ήπιος επαγωγέας του CYP2B6. Η συγχορήγηση με ισαβουκοναζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις των υποστρωμάτων CYP2B6 στο πλάσμα.
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα της P-gp
Η ισαβουκοναζόλη είναι ένας ήπιος αναστολέας της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp). Η συγχορήγηση με ισαβουκοναζόλη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις των υποστρωμάτων P-gp στο πλάσμα.
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς του CYP3A4/5
Η συγχορήγηση της ισαβουκοναζόλης με τον ισχυρό αναστολέα του CYP3A4/5, την κετοκοναζόλη, αντενδείκνυται καθώς αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της ισαβουκοναζόλης ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν το διάστημα QT
Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση ισαβουκοναζόλης σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι γνωστό ότι μειώνουν το διάστημα QT, όπως η ρουφιναμίδη.
τουλάχιστον ένα από
Ρουφιναμίδη
LEVCROMAKALIM
Νικορανδίλη
LEVCROMAKALIM
Νικορανδίλη
Ηπατική δυσλειτουργία σε παιδιατρικούς ασθενείς
Δεν μπορεί να γίνει σύσταση δόσης για παιδιατρικούς ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, καθώς δεν είναι διαθέσιμα σχετικά δεδομένα.
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία σε παιδιατρικούς ασθενείς
Δεν μπορεί να γίνει σύσταση δόσης για παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, καθώς δεν είναι διαθέσιμα σχετικά δεδομένα.
Νεφρική ανεπάρκεια
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία σε ενηλίκους ασθενείς
Η ισαβουκοναζόλη δεν έχει μελετηθεί σε ενηλίκους ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορία C). Η χρήση της σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται εκτός αν το δυνητικό όφελος θεωρείται ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της ισαβουκοναζόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Η ισαβουκοναζόλη δεν ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της ισαβουκοναζόλης/μεταβολιτών στο γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα και τα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Η ισαβουκοναζόλη δεν συνιστάται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ισαβουκοναζόλης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ισαβουκοναζόλη έχει μέτρια δυνατότητα να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων, εάν εκδηλώσουν συμπτώματα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρουσιάζεται παρακάτω βασίζεται σε δεδομένα από 403 ασθενείς με διεισδυτικές μυκητιασικές λοιμώξεις που έλαβαν ισαβουκοναζόλη σε ...