Ισοτρετινοΐνη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ισοτρετινοΐνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ακμή

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Βαριές μορφές ακμής (όπως η οζώδης ή η συρρέουσα ακμή ή η ακμή με κίνδυνο μόνιμων ουλών) που ανθίστανται σε επαρκείς θεραπευτικούς κύκλους συνήθους αγωγής με συστηματικώς χορηγούμενα αντιβιοτικά και τοπική ...

Ακμή

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Δερματική – όλες οι ηλικίες – Eπάλειψη μια έως δύο φορές την ημέρα

Eπάλειψη μια έως δύο φορές την ημέρα
Συνολική ημερήσια δόση	1 - 2 {spreads}
Δοσολογικό σχήμα	Από 0,5 έως 1 {spreads} 2 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Απλώστε μία μικρή ποσότητα γέλης σε όλη την πάσχουσα περιοχή 1-2 φορές την ημέρα περίπου 15 λεπτά μετά το πλύσιμο. Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου πλύνετε καλά τα χέρια σας. Δυνατόν να απαιτηθεί κάποιος χρόνος προκειμένου να φανούν επιτυχή θεραπευτικά αποτελέσματα. Πιθανόν 6-8 εβδομάδες. Πρέπει επομένως να χρησιμοποιήσετε τη γέλη για το παραπάνω τουλάχιστον χρονικό διάστημα εκτός εάν ο γιατρός σας έχει δώσει άλλες οδηγίες.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 0.5-1.0 mg/kg ημερησίως

0.5-1.0 mg/kg ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	0,5 - 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα	Από 0,25 έως 0,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την μέρα καθημερινά για 120 ημέρες
Δόση εφόδου	0,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Λεπτομερής περιγραφή	Η θεραπεία με ισοτρετινοΐνη πρέπει να ξεκινά σε δόση των 0,5 mg/kg ημερησίως. Η θεραπευτική απόκριση στην ισοτρετινοΐνη και κάποιες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τη δόση και ποικίλλουν μεταξύ των ασθενών. Το γεγονός αυτό καθιστά αναγκαία την εξατομικευμένη ρύθμιση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Για τους περισσότερους ασθενείς, η δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,5-1,0 mg/kg ημερησίως. Τα μακροπρόθεσμα ποσοστά ύφεσης και υποτροπής σχετίζονται περισσότερο με τη συνολική χορηγούμενη δόση παρά με τη διάρκεια θεραπείας ή την ημερήσια δόση. Έχει επιδειχθεί ότι κανένα σημαντικό πρόσθετο όφελος δεν πρέπει να αναμένεται με δόσεις άνω της συγκεντρωτικής δόσης θεραπείας των 120-150 mg/kg. Η διάρκεια της θεραπείας θα εξαρτηθεί από την εξατομικευμένη ημερήσια δόση. Θεραπευτικός κύκλος διάρκειας 16-24 εβδομάδων συνήθως επαρκεί προκειμένου να επιτευχθεί ύφεση. Στην πλειοψηφία των ασθενών, ο πλήρης καθαρισμός της ακμής επιτυγχάνεται με ένα μόνο κύκλο θεραπείας. Σε περίπτωση σαφούς υποτροπής, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης περαιτέρω θεραπευτικού κύκλου με isotretinoin, χρησιμοποιώντας την ίδια ημερήσια και συγκεντρωτική δόση θεραπείας. Δεδομένου ότι βελτίωση της ακμής μπορεί να παρατηρηθεί έως και 8 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας, το ενδεχόμενο χορήγησης περαιτέρω θεραπευτικού κύκλου δεν πρέπει να εξετάζεται μέχρις ότου παρέλθει τουλάχιστον αυτή η περίοδος.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή, μία ή δύο φορές ημερησίως.