Ιβαμπραδίνη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ιβαμπραδίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Χρόνια σταθερή στηθάγχη

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ιβαμπραδίνη ενδείκνυται για τη συμπτωματική αγωγή της χρόνιας σταθερής στηθάγχης στη στεφανιαία νόσο σε ενήλικες με φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό και καρδιακή συχνότητα ≥70 bpm. Η ιβαμπραδίνη ενδείκνυται: ...

Σταθερή στηθάγχη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 5 mg 2 φορές ημερησίως για 3-4 εβδομάδες και μετέπειτα 2,5-7,5 mg 2 φορές ημερησίως

5 mg 2 φορές ημερησίως για 3-4 εβδομάδες και μετέπειτα 2,5-7,5 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 με 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 2,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη και 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Συνιστάται να λαμβάνεται η απόφαση για έναρξη ή τιτλοποίηση της αγωγής όταν υπάρχουν διαδοχικές μετρήσεις της καρδιακής συχνότητας, ΗΚΓ ή περιπατητική 24ωρη παρακολούθηση. Η δόση έναρξης της ιβαμπραδίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 75 ετών. Μετά από τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αγωγής εάν ο ασθενής εξακολουθεί να είναι συμπτωματικός, εάν η αρχική δόση γίνεται καλά ανεκτή και εάν η καρδιακή συχνότητα ηρεμίας παραμένει πάνω από 60 bpm, η δόση μπορεί να αυξηθεί στην επόμενη υψηλότερη δόση. Η δόση συντήρησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν σημειωθεί βελτίωση των στηθαγχικών συμπτωμάτων μέσα σε 3 μήνες από την έναρξη της αγωγής, η αγωγή με ιβαμπραδίνη πρέπει να διακόπτεται. Επιπλέον, πρέπει να εξετάζεται η διακοπή της αγωγής, εάν η συμπτωματική ανταπόκριση είναι μόνο περιορισμένη και όταν δεν σημειώνεται κλινικά σχετική μείωση της καρδιακής συχνότητας ηρεμίας μέσα σε τρεις μήνες. Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής μειωθεί η καρδιακή συχνότητα κάτω από 50 παλμούς ανά λεπτό (bpm) σε ηρεμία ή εάν ο ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα που σχετίζονται με βραδυκαρδία, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση, η δόση πρέπει να τιτλοποιηθεί σε χαμηλότερα επίπεδα, συμπεριλαμβανομένης και της ελάχιστης δόσης των 2,5 mg δύο φορές την ημέρα. Μετά τη μείωση της δόσης, πρέπει να παρακολουθείται η καρδιακή συχνότητα. Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται εάν η καρδιακή συχνότητα παραμένει κάτω από 50 bpm ή εάν επιμένουν τα συμπτώματα της βραδυκαρδίας, παρά τη μείωση της δόσης.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Πρέπει να λαμβάνεται μία φορά το πρωί και μία το βράδυ, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Από του στόματος – μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω) – 2,5 mg 2 φορές ημερησίως για 3-4 εβδομάδες και μετέπειτα 2,5-7,5 mg 2 φορές ημερησίως

2,5 mg 2 φορές ημερησίως για 3-4 εβδομάδες και μετέπειτα 2,5-7,5 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 με 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 2,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη και 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, συνιστάται δόση έναρξης 2,5 mg δύο φορές την ημέρα πριν την αύξηση της δόσης με τιτλοποίηση, εάν χρειαστεί. Συνιστάται να λαμβάνεται η απόφαση για έναρξη ή τιτλοποίηση της αγωγής όταν υπάρχουν διαδοχικές μετρήσεις της καρδιακής συχνότητας, ΗΚΓ ή περιπατητική 24ωρη παρακολούθηση. Μετά από τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αγωγής εάν ο ασθενής εξακολουθεί να είναι συμπτωματικός, εάν η αρχική δόση γίνεται καλά ανεκτή και εάν η καρδιακή συχνότητα ηρεμίας παραμένει πάνω από 60 bpm, η δόση μπορεί να αυξηθεί στην επόμενη υψηλότερη δόση. Η δόση συντήρησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν σημειωθεί βελτίωση των στηθαγχικών συμπτωμάτων μέσα σε 3 μήνες από την έναρξη της αγωγής, η αγωγή με ιβαμπραδίνη πρέπει να διακόπτεται. Επιπλέον, πρέπει να εξετάζεται η διακοπή της αγωγής, εάν η συμπτωματική ανταπόκριση είναι μόνο περιορισμένη και όταν δεν σημειώνεται κλινικά σχετική μείωση της καρδιακής συχνότητας ηρεμίας μέσα σε τρεις μήνες. Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής μειωθεί η καρδιακή συχνότητα κάτω από 50 παλμούς ανά λεπτό (bpm) σε ηρεμία ή εάν ο ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα που σχετίζονται με βραδυκαρδία, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση, η δόση πρέπει να τιτλοποιηθεί σε χαμηλότερα επίπεδα, συμπεριλαμβανομένης και της ελάχιστης δόσης των 2,5 mg δύο φορές την ημέρα. Μετά τη μείωση της δόσης, πρέπει να παρακολουθείται η καρδιακή συχνότητα. Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται εάν η καρδιακή συχνότητα παραμένει κάτω από 50 bpm ή εάν επιμένουν τα συμπτώματα της βραδυκαρδίας, παρά τη μείωση της δόσης.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Πρέπει να λαμβάνεται μία φορά το πρωί και μία το βράδυ κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας ΙΙ έως IV κατά ΝΥΗΑ με συστολική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ιβαμπραδίνη ενδείκνυται στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας ΙΙ έως IV κατά ΝΥΗΑ, με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς με φλεβοκομβικό ρυθμό και καρδιακή συχνότητα ≥75 bpm, σε συνδυασμό με τυπική ...

τουλάχιστον ένα από

Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class II
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 5 mg 2 φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα 2,5-7,5 mg 2 φορές ημερησίως

5 mg 2 φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα 2,5-7,5 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 2,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη και 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η αγωγή πρέπει να ξεκινάει μόνο σε ασθενή με σταθερή καρδιακή ανεπάρκεια. Συνιστάται, ο θεράπων ιατρός να είναι έμπειρος στην αντιμετώπιση της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας. Η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης της ιβαμπραδίνης είναι 5 mg δύο φορές την ημέρα. Μετά από δύο εβδομάδες αγωγής, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 7,5 mg δύο φορές την ημέρα, εάν η καρδιακή συχνότητα σε ηρεμία παραμένει σταθερά πάνω από 60 bpm ή να μειωθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, εάν η καρδιακή συχνότητα σε ηρεμία είναι σταθερά κάτω από 50 bpm ή σε περίπτωση συμπτωμάτων που σχετίζονται με βραδυκαρδία, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση. Εάν η καρδιακή συχνότητα είναι μεταξύ 50 και 60 bpm, πρέπει να διατηρείται η δόση των 5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής, η καρδιακή συχνότητα μειώνεται σταθερά κάτω από 50 παλμούς το λεπτό (bpm) σε ηρεμία ή εάν ο ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα που σχετίζονται με βραδυκαρδία, η δόση πρέπει να μειώνεται στην επόμενη χαμηλότερη δόση στους ασθενείς που λαμβάνουν 7,5 mg δύο φορές την ημέρα ή 5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν η καρδιακή συχνότητα αυξάνεται σταθερά πάνω από 60 παλμούς το λεπτό σε ηρεμία, η δόση μπορεί να αυξάνεται στην επόμενη υψηλότερη δόση σε ασθενείς που λαμβάνουν 2,5 mg δύο φορές την ημέρα ή 5 mg δύο φορές την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται εάν η καρδιακή συχνότητα παραμένει κάτω από 50 bpm ή εάν τα συμπτώματα της βραδυκαρδίας επιμένουν.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Πρέπει να λαμβάνεται μία φορά το πρωί και μία το βράδυ, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Από του στόματος – μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω) – 2,5 mg 2 φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα 2,5-7,5 mg 2 φορές ημερησίως

2,5 mg 2 φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα 2,5-7,5 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 2,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη και 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η αγωγή πρέπει να ξεκινάει μόνο σε ασθενή με σταθερή καρδιακή ανεπάρκεια. Συνιστάται, ο θεράπων ιατρός να είναι έμπειρος στην αντιμετώπιση της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, συνιστάται δόση έναρξης 2,5 mg δύο φορές την ημέρα πριν την αύξηση της δόσης με τιτλοποίηση, εάν χρειαστεί. Μετά από δύο εβδομάδες αγωγής, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 7,5 mg δύο φορές την ημέρα, εάν η καρδιακή συχνότητα σε ηρεμία παραμένει σταθερά πάνω από 60 bpm ή να μειωθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, εάν η καρδιακή συχνότητα σε ηρεμία είναι σταθερά κάτω από 50 bpm ή σε περίπτωση συμπτωμάτων που σχετίζονται με βραδυκαρδία, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση. Εάν η καρδιακή συχνότητα είναι μεταξύ 50 και 60 bpm, πρέπει να διατηρείται η δόση των 5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής, η καρδιακή συχνότητα μειώνεται σταθερά κάτω από 50 παλμούς το λεπτό (bpm) σε ηρεμία ή εάν ο ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα που σχετίζονται με βραδυκαρδία, η δόση πρέπει να μειώνεται στην επόμενη χαμηλότερη δόση στους ασθενείς που λαμβάνουν 7,5 mg δύο φορές την ημέρα ή 5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν η καρδιακή συχνότητα αυξάνεται σταθερά πάνω από 60 παλμούς το λεπτό σε ηρεμία, η δόση μπορεί να αυξάνεται στην επόμενη υψηλότερη δόση σε ασθενείς που λαμβάνουν 2,5 mg δύο φορές την ημέρα ή 5 mg δύο φορές την ημέρα. Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται εάν η καρδιακή συχνότητα παραμένει κάτω από 50 bpm ή εάν τα συμπτώματα της βραδυκαρδίας επιμένουν.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Πρέπει να λαμβάνεται μία φορά το πρωί και μία το βράδυ κατά τη διάρκεια των γευμάτων.