Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ιβακαφτόρη, Τεζακαφτόρη και Ελεξακαφτόρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του OATP1B1 ή του OATP1B3
Η ελεξακαφτόρη και ο M23-ELX αναστέλλουν την πρόσληψη από το OATP1B1 και το OATP1B3 <em>in vitro</em>. Ο συνδυασμός τεζακαφτόρης/ιβακαφτόρης αύξησε την AUC της πιταβαστατίνης, ενός υποστρώματος του OATP1B1, ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3
Υποστρώματα της BCRP
Η ελεξακαφτόρη και η ιβακαφτόρη είναι αναστολείς της BCRP. Η συγχορήγηση ιβακαφτόρης/τεζακαφτόρης/ελεξακαφτόρης και ιβακαφτόρης ενδέχεται να αυξήσει την έκθεση σε φαρμακευτικά προϊόντα που είναι υποστρώματα ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Γκρέιπφρουτ
Η συγχορήγηση με χυμό γκρέιπφρουτ, ο οποίος περιέχει ένα ή περισσότερα συστατικά που αναστέλλουν μετρίως το CYP3A, μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην ελεξακαφτόρη, την τεζακαφτόρη και την ιβακαφτόρη. Τροφές ...
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Αναστολείς της P-gp
Μελέτες <em>in vitro</em> έδειξαν ότι η ελεξακαφτόρη είναι ένα υπόστρωμα των μεταφορέων εκροής P-gp (P γλυκοπρωτεΐνη) και πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP), αλλά δεν είναι υπόστρωμα για ...
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A
Η συγχορήγηση με ιτρακοναζόλη, έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A, αύξησε την AUC της ελεξακαφτόρης κατά 2,8 φορές και την AUC της τεζακαφτόρης κατά 4,0 έως 4,5 φορές. Κατά τη συγχορήγηση με ιτρακοναζόλη ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A
Προσομοιώσεις υπέδειξαν ότι η συγχορήγηση με τους μέτριους αναστολείς του CYP3A φλουκοναζόλη, ερυθρομυκίνη και βεραπαμίλη μπορεί να αυξήσει την AUC της ελεξακαφτόρης και της τεζακαφτόρης κατά περίπου 1,9 ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A
Η ελεξακαφτόρη, η τεζακαφτόρη και η ιβακαφτόρη είναι υποστρώματα του CYP3A (η ιβακαφτόρη είναι ένα ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP3A). Η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών επαγωγέων του CYP3A μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Η θεραπεία σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (τάξη Β κατά Child-Pugh) δεν συνιστάται. Για ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, το ενδεχόμενο χρήσης του συνδυασμού ιβακαφτόρης/τεζακαφτόρης/ελεξακαφτόρης ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική νόσος
Σε ασθενή με κίρρωση και πυλαία υπέρταση, έχει αναφερθεί ηπατική ανεπάρκεια, που οδήγησε σε μεταμόσχευση, ενόσω λαμβανόταν ιβακαφτόρη/τεζακαφτόρη/ελεξακαφτόρη σε συνδυασμό με ivacaftor. Ο συνδυασμός σταθερής ...
τουλάχιστον ένα από
Ενεργή ηπατική νόσος
Πυλαία υπέρταση
Πυλαία υπέρταση
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από την χρήση της ελεξακαφτόρης, της τεζακαφτόρης ή της ιβακαφτόρης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ελεξακαφτόρη, η τεζακαφτόρη, η ιβακαφτόρη ή οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα για την επίδραση της ελεξακαφτόρης, της τεζακαφτόρης και της ιβακαφτόρης στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Η τεζακαφτόρη δεν είχε καμία επίδραση στους δείκτες γονιμότητας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός σταθερής δόσης ιβακαφτόρης/τεζακαφτόρης/ελεξακαφτόρης σε συνδυασμό με ιβακαφτόρη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Έχει αναφερθεί ζάλη σε ασθενείς που έλαβαν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που λάμβαναν ιβακαφτόρη/τεζακαφτόρη/ελεξακαφτόρη σε συνδυασμό με ιβακαφτόρη ήταν ...