Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ιξαζομίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A
Η συγχορήγηση της ιξαζομίμπης με ριφαμπικίνη μείωσε τη C<sub>max</sub> της ιξαζομίμπης κατά 54% και την AUC κατά 74%. Οι ισχυροί επαγωγείς ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της ιξαζομίμπης και, ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min), αιμοδιύλιση
Η μειωμένη δόση των 3 mg συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ΝΝΤΣ) που απαιτεί αιμοδιύλιση. Η ιξαζομίμπη δεν απομακρύνεται ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αιμοδιύλιση
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αιμοδιύλιση
Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η μειωμένη δόση των 3 mg συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια (ολική χολερυθρίνη >1,5-3 x ΑΦΟ) ή σοβαρή (ολική χολερυθρίνη >3 x ΑΦΟ) ηπατική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Θρομβοπενία
Με την ιξαζομίμπη έχει αναφερθεί θρομβοπενία με τα ναδίρ των αιμοπεταλίων να παρατηρούνται τυπικά μεταξύ των Ημερών 14-21 κάθε 28ήμερου κύκλου και αποκατάσταση στην τιμή κατά την έναρξη της θεραπείας μέχρι ...
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Περιφερικό οίδημα
Με την ιξαζομίμπη έχει αναφερθεί περιφερικό οίδημα. Ο ασθενής θα πρέπει να αξιολογείται για υποκείμενες αιτίες και να λαμβάνει υποστηρικτική φροντίδα, όπως απαιτείται. Η δόση δεξαμεθαζόνης θα πρέπει να ...
Περιφερικό οίδημα
Εξάνθημα
Με την ιξαζομίμπη έχει αναφερθεί εξάνθημα. Το εξάνθημα θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με υποστηρικτική φροντίδα ή με τροποποίησης της δόσης, εάν είναι βαθμού 2 ή μεγαλύτερου.
Εξάνθημα επαγόμενο από φάρμακο
Περιφερική νευροπάθεια
Με την ιξαζομίμπη έχει αναφερθεί περιφερική νευροπάθεια. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για συμπτώματα περιφερικής νευροπάθειας. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν νέα ή επιδεινούμενη περιφερική νευροπάθεια ...
Περιφερική νευροπάθεια
Ηπατοτοξικότητα
Με την ιξαζομίμπη έχουν σπάνια αναφερθεί φαρμακογενής ηπατική βλάβη, ηπατοκυτταρική βλάβη, ηπατική στεάτωση, χολοστατική ηπατίτιδα και ηπατοτοξικότητα. Τα ηπατικά ένζυμα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά ...
Φαρμακογενής ηπατική βλάβη
Διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος
Με την ιξαζομίμπη έχουν αναφερθεί διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία και έμετος, που περιστασιακά απαιτούν χρήση αντιεμετικών και αντιδιαρροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων και υποστηρικτική φροντίδα. Για σοβαρά ...
τουλάχιστον ένα από
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Δυσκοιλιότητα επαγόμενη από φάρμακο
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Δυσκοιλιότητα επαγόμενη από φάρμακο
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (ΣΟΑΕ)
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ιξαζομίμπη έχει παρατηρηθεί σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (ΣΟΑΕ). Το ΣΟΑΕ είναι μια σπάνια, αναστρέψιμη, νευρολογική διαταραχή η οποία μπορεί να παρουσιαστεί ...
Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES)
Κύηση
Η ιξαζομίμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη, όταν χορηγείται σε έγκυο. Συνεπώς, οι γυναίκες πρέπει να αποφεύγουν να μείνουν έγκυες ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ιξαζομίμπη ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από ζώα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί και συνεπώς ο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Επειδή η ιξαζομίμπη χορηγείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, ανατρέξτε στις ΠΧΠ για αυτά τα φαρμακευτικό προϊόντα για πρόσθετες πληροφορίες. Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας / Αντισύλληψη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ιξαζομίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Σε κλινικές δοκιμές έχουν παρατηρηθεί κόπωση και ζάλη. Πρέπει να δίνεται η συμβουλή στους ασθενείς να μην οδηγούν ή χειρίζονται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Επειδή η ιξαζομίμπη χορηγείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, ανατρέξτε στην ΠΧΠ για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα για πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Τα δεδομένα ...