Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λαμιβουδίνη και Ντολουτεγκραβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 και P-gp αναστολείς ή επαγωγείς
Η ντολουτεγκραβίρη αποβάλλεται κυρίως μέσω μεταβολισμού από τη γλυκουρονοσυλ-τρανσφεράση διφωσφορικής ουριδίνης (UGT) 1A1. Η ντολουτεγκραβίρη αποτελεί επίσης υπόστρωμα των UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, της P-γλυκοπρωτεΐνης ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς UGT1A1
Επαγωγείς UGT1A1
Αναστολείς UGT1A3
Ισχυροί UGT1A9 αναστολείς
Αναστολείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς UGT1A9
Επαγωγείς UGT1A1
Αναστολείς UGT1A3
Ισχυροί UGT1A9 αναστολείς
Αναστολείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς UGT1A9
Υποστρώματα του OCT2 και MATE1
<em>In vitro</em>, η ντολουτεγκραβίρη ανέστειλε τους νεφρικούς μεταφορείς OCT2 και MATE1. <em>In vivo</em>, παρατηρήθηκε στους ασθενείς μείωση 10-14% της κάθαρσης της κρεατινίνης (το κλάσμα απέκκρισης ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 2
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE1 (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE1 (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, η έκθεση στη λαμιβουδίνη αυξάνεται σημαντικά σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <50 mL/min. Ασθενείς με κάθαρση ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Δεν διατίθενται δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C κατά Child-Pugh), ως εκ τούτου ο συνδυασμός ντολουτεγκραβίρης/λαμιβουδίνης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός διπλού σχήματος δεν έχει μελετηθεί στην κύηση. Η ανθρώπινη εμπειρία από μια μελέτη παρακολούθησης των αποτελεσμάτων γεννήσεων στη Μποτσουάνα δείχνει μια μικρή αύξηση ...
Γαλουχία
Η ντολουτεγκραβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες (έχει δειχθεί διάμεση αναλογία ντολουτεγκραβίρης μητρικού γάλακτος προς μητρικό πλάσμα 0,033). Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία (WOCBP) θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο βλαβών του νευρικού σωλήνα με τη ντολουτεγκραβίρη, συμπεριλαμβανομένου ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός λαμιβουδίνης/ντολουτεγκραβίρης δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί ζάλη και ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα είναι κεφαλαλγία (3%), διάρροια (2%), ναυτία (2%) και αϋπνία (2%). Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε με ...