Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λαπατινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Καρκίνος του μαστού με υπερέκφραση του HER2 (ErbB2)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1000-1500 mg άπαξ ημερησίως
1000-1500 mg άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1.000 χιλιοστογραμμάρια λαπατινίμπη και 1.500 χιλιοστογραμμάρια λαπατινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Δοσολογία συνδυασμού λαπατινίμπης / καπεσιταβίνηςΗ συνιστώμενη δόση λαπατινίμπης είναι 1250 mg άπαξ ημερησίως συνεχόμενα. Η συνιστώμενη δόση της καπεσιταβίνης είναι 2000 mg/m²/ημέρα λαμβανόμενα σε 2 δόσεις με ενδιάμεσο διάστημα 12 ωρών, τις ημέρες 1-14 στο πλαίσιο κύκλου 21 ημερών. Η καπεσιταβίνη πρέπει να λαμβάνεται με τροφή ή εντός 30 λεπτών μετά το γεύμα. Δοσολογία συνδυασμού λαπατινίμπης / τραστουζουμάμπηςΗ συνιστώμενη δόση λαπατινίμπης είναι 1000 mg άπαξ ημερησίως συνεχώς. Η συνιστώμενη δόση τραστουζουμάμπης είναι 4 mg/kg χορηγούμενη ως ενδοφλέβια (IV) δόση εφόδου, ακολουθούμενη από 2 mg/kg IV εβδομαδιαίως. Δοσολογία συνδυασμού λαπατινίμπης / αναστολέα αρωματάσηςΗ συνιστώμενη δόση λαπατινίμπης είναι 1500 mg άπαξ ημερησίως συνεχόμενα. Καθυστέρηση της χορήγησης και μείωση της δόσηςΚαρδιακά επεισόδιαΗ λαπατινίμπη θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με συμπτώματα που σχετίζονται με μειωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) και χαρακτηρίζονται ως βαθμού 3 ή μεγαλύτερου σύμφωνα με τα συνήθη κριτήρια τοξικότητας για τις ανεπιθύμητες ενέργειες του εθνικού ινστιτούτου για τον καρκίνο των ΗΠΑ (NCI CTCAE) ή εάν το LVEF πέσει κάτω από το κατώτερο φυσιολογικό όριο που έχει ορίσει το εκάστοτε ίδρυμα. Η λαπατινίμπη μπορεί να ξεκινά εκ νέου σε μειωμένη δόση (750 mg/ημερησίως όταν χορηγείται με τραστουζουμάμπη, 1000 mg/ημέρα όταν χορηγείται με καπεσιταβίνη ή 1250 mg/ημέρα όταν χορηγείται με ένα αναστολέα αρωματάσης) μετά από τουλάχιστον 2 εβδομάδες και εάν το LVEF έχει επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα και η ασθενής είναι ασυμπτωματική. Διάμεση πνευμονοπάθεια / πνευμονίτιδαΗ λαπατινίμπη θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εμφανίζουν πνευμονικά συμπτώματα χαρακτηριζόμενα ως βαθμού 3 ή μεγαλύτερου σύμφωνα με τα κριτήρια NCI CTCAE. ΔιάρροιαΗ δοσολογία της λαπατινίμπης θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με διάρροια η οποία είναι κατά NCI CTCAE βαθμού 3 ή βαθμού 1 ή 2 με περιπλεγμένα χαρακτηριστικά (μέτριες έως σοβαρές κοιλιακές κράμπες, ναυτία ή εμετός κατά NCI CTCAE βαθμού μεγαλύτερου ή ίσου του 2, μειωμένη κατάσταση απόδοσης, πυρετός, σήψη, ουδετεροπενία, πραγματική αιμορραγία ή αφυδάτωση). Η λαπατινίμπη μπορεί να επανεισαχθεί σε χαμηλότερη δόση (μειώνεται από 1000 mg/ημέρα σε 750 mg/ημέρα, από 1.250 mg/ημέρα σε 1.000 mg/ημέρα ή από 1500 mg/ημέρα σε 1.250 mg/ημέρα), όταν η διάρροια υποχωρήσει σε βαθμό 1 ή λιγότερο. Η δοσολογία της λαπατινίμπης θα πρέπει να διακόπτεται μόνιμα σε ασθενείς με διάρροια η οποία είναι κατά NCI CTCAE βαθμού 4. Άλλες τοξικότητεςΗ οριστική ή προσωρινή διακοπή της χορήγησης λαπατινίμπης πρέπει να εξετάζεται εάν η ασθενής αναπτύξει τοξικότητα βαθμού 2 ή μεγαλύτερου σύμφωνα με τα NCI CTCAE. Η χορήγηση μπορεί να ξεκινά εκ νέου όταν η τοξικότητα βελτιωθεί σε βαθμό 1 ή μικρότερο 1000 mg/ημερησίως όταν χορηγείται με τραστουζουμάμπη, στα 1250 mg/ημέρα όταν χορηγείται με καπεσιταβίνη ή στα 1500 mg/ημέρα όταν χορηγείται με ένα αναστολέα αρωματάσης. Εάν επανεμφανιστεί η τοξικότητα, το Tyverb πρέπει να ξεκινά εκ νέου σε χαμηλότερη δόση (750 mg/ημερησίως όταν χορηγείται με τραστουζουμάμπη, 1000 mg/ημέρα όταν χορηγείται με καπεσιταβίνη ή 1250 mg/ημέρα όταν χορηγείται με ένα αναστολέα αρωματάσης). |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λαπατινίμπη θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τουλάχιστον μία ώρα μετά το φαγητό. Για να μειωθεί η διακύμανση σε κάθε ασθενή ατομικά, η χορήγηση της λαπατινίμπης θα πρέπει να τυποποιηθεί σχετικά με τη λήψη τροφής, για παράδειγμα να λαμβάνεται πάντα μία ώρα πριν το φαγητό. Η βιοδιαθεσιμότητα της λαπατινίμπης αυξάνεται έως και 4 φορές περίπου από τις τροφές, ανάλογα π.χ. από την περιεκτικότητα του γεύματος σε λίπος. Επιπλεόν ανάλογα με το είδος της τροφής, η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 2-3 φορές υψηλότερη όταν η λαπατινίμπη λαμβάνεται 1 ώρα μετά την τροφή συγκριτικά με τη λήψη της 1 ώρα πριν από το πρώτο γεύμα της ημέρας. |