Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λαρονιδάση εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Χλωροκίνη, προκαΐνη
Η λαρονιδάση δεν πρέπει να συγχορηγείται με χλωροκίνη ή προκαΐνη λόγω του πιθανού κινδύνου παρεμβολής στην ενδοκυτταρική πρόσληψη της λαρονιδάσης.
τουλάχιστον ένα από
Χλωροκίνη
Προκαΐνη
Προκαΐνη
Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση
Οι ασθενείς στους οποίους χορηγείται η λαρονιδάση ενδέχεται να αναπτύξουν αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση (ΑΣΕ), οι οποίες ορίζονται ως κάθε σχετιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που εμφανίζεται κατά ...
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της λαρονιδάσης σε έγκυες γυναίκες Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, στον τοκετό, ...
Γαλουχία
Η λαρονιδάση μπορεί να απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα διαθέσιμα σχετικά με τις επιπτώσεις σε νεογνά που εκτέθηκαν στη λαρονιδάση μέσω του μητρικού γάλακτος, κατά την περίοδο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τις επιδράσεις της λαρονιδάσης στη γονιμότητα. Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν κάποιο σημαντικό ανεπιθύμητο εύρημα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η πλειονότητα των σχετιζόμενων ανεπιθύμητων συμβάντων στις κλινικές μελέτες ταξινομήθηκαν ως αντιδράσεις συσχετιζόμενες με την έγχυση (ΑΣΕ), και παρουσιάστηκαν στο 53% των ...