Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λεφαμουλίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική ανεπάρκεια που χρήζει αιμοκάθαρσης
Η λεφαμουλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που χρήζουν αιμοκάθαρσης, επειδή οι μεταβολικές διαταραχές που σχετίζονται με τη νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να οδηγήσουν ...
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Οι ασθενείς με μέτρια (Child-Pugh Τάξη Β) ή σοβαρή (Child-Pugh Τάξη C) ηπατική δυσλειτουργία μείωσαν τη δέσμευση της πρωτεΐνης της λεφαμουλίνης συγκριτικά με τα υγιή άτομα ή τα άτομα με ήπια (Child-Pugh ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αιθινυλοιστραδιόλη
Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Δυνητικός μηχανισμός αλληλεπίδρασης: αναστολή του CYP3A4.
Αιθινυλοιστραδιόλη
Μετφορμίνη
Συνιστάται προσοχή. Η συγχορήγηση με λεφαμουλίνη μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερα επίπεδα έκθεσης της μετφορμίνης. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται. Δυνητικός μηχανισμός αλληλεπίδρασης: αναστολή των ...
Μετφορμίνη
Μιδαζολάμη
Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με από του στόματος λεφαμουλίνη. Να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσαρμογής της δοσολογίας της μιδαζολάμης. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης κατά τη συγχορήγηση με ...
Μιδαζολάμη
Ροσουβαστατίνη, ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη, πραβαστατίνη
Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Δυνητικός μηχανισμός αλληλεπίδρασης: αναστολή των CYP3A, BCRP, OATP1.
τουλάχιστον ένα από
Ροσουβαστατίνη
Ατορβαστατίνη
Λοβαστατίνη
Πραβαστατίνη
Ατορβαστατίνη
Λοβαστατίνη
Πραβαστατίνη
Ζολπιδέμη
Συνιστάται η παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη συγχορήγηση με λεφαμουλίνη. Να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσαρμογής της ζολπιδέμης. Δυνητικός μηχανισμός αλληλεπίδρασης: αναστολή του CYP3A4. ...
Ζολπιδέμη
Ήπια, μέτρια ή σοβαρή κίρρωση
Η λεφαμουλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή κίρρωση επειδή οι μεταβολικές διαταραχές που σχετίζονται με την ηπατική ανεπάρκεια μπορεί να οδηγήσουν σε επιμήκυνση ...
Ηπατική κίρρωση
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση της λεφαμουλίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αυξημένη επίπτωση εμβρυϊκής θνησιμότητας. Οι μελέτες σε ζώα σχετικά με την εμβρυϊκή ανάπτυξη είναι ανεπαρκείς. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η λεφαμουλίνη/οι μεταβολίτες αυτής απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της λεφαμουλίνης/των μεταβολιτών αυτής στο γάλα. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεφαμουλίνη. Οι γυναίκες που παίρνουν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λεφαμουλίνη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντιδράσεις στη θέση χορήγησης (7%), διάρροια (7%), ναυτία (4%), έμετος (2%), αύξηση των ηπατικών ενζύμων (2%), κεφαλαλγία ...