Λετερμοβίρη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Λετερμοβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Υποστρώματα CYP2C8

Η λετερμοβίρη αναστέλει το CYP2C8 in vitro, αλλά μπορεί επίσης να επάγει το CYP2C8 με βάση το επαγωγικό του δυναμικό. Η καθαρή επίδραση in vivo είναι άγνωστη. Ένα παράδειγμα ενός τέτοιου φαρμακευτικού ...

Υποστρώματα CYP2C8

Υποστρώματα OATP1B1/3

Η λετερμοβίρη είναι ένας αναστολέας των OATP1B1/3 μεταφορέων. Η χορήγηση της λετερμοβίρης μπορεί να οδηγήσει σε μια κλινικά σημαντική αύξηση στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών ...

τουλάχιστον ένα από

Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3

Υποστρώματα CYP2C9, CYP2C19

Η συγχορήγηση της λετερμοβίρης με την βορικοναζόλη (ένα CYP2C19 υπόστρωμα) οδήγησε σε σημαντικά μειωμένες συγκεντρώσεις της βορικοναζόλης στο πλάσμα, υποδεικνύοντας ότι η λετερμοβίρη είναι ένας επαγωγέας ...

τουλάχιστον ένα από

Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9

Υποστρώματα CYP3A

Η λετερμοβίρη είναι ένας μέτριος αναστολέας των CYP3A in vivo. Η συγχορήγηση της λετερμοβίρης με από στόματος μιδαζολάμη (ενός CYP3A υποστρώματος) προκαλεί 2-3 φορές αυξημένες συγκεντρώσεις της μιδαζολάμης ...

τουλάχιστον ένα από

Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

CYP2B6, UGT1A1, BCRP, OATP2B1 υποστρώματα

Η λετερμοβίρη είναι ένας γενικός επαγωγέας in vivo αλλά επίσης έχει παρατηρηθεί ότι αναστέλλει το CYP2B6, το UGT1A1 τη BCRP και το OATP2B1 in vitro. Το καθαρό αποτέλεσμα in vivo είναι άγνωστο. Επομένως, ...

τουλάχιστον ένα από

Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα UGT1A1
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP2B1

Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών

Η λετερμοβίρη είναι ένας επαγωγέας της εντερικής P-gp. Η χορήγηση της λετερμοβίρης μπορεί να οδηγήσει σε μια κλινικά σχετική μείωση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα των συγχορηγούμενων προϊόντων τα οποία μεταφέρονται ...

Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών

Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία συνδυασμένη με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Η λετερμοβίρη δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία συνδυασμένη με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Σοβαρή (Child-Pugh Βαθμός C) ηπατική δυσλειτουργία

Η λετερμοβίρη δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή (Child-Pugh Βαθμός C) ηπατική δυσλειτουργία.

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Από στόματος αντισυλληπτικά στεροειδή

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Από στόματος αντισυλληπτικά στεροειδή που δρουν συστηματικά: Κίνδυνος ↓ αντισυλληπτικών ...

Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση

Αλφαιντανύλη, φαιντανύλη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↑ CYP3A μεταβολιζόμενων οπιοειδών ...

τουλάχιστον ένα από

Αλφαιντανύλη
Φαιντανύλη

Αμιωδαρόνη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↑ αμιωδαρόνης (κυρίως CYP3A αναστολή ...

Αμιωδαρόνη

Ατορβαστατίνη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Ατορβαστατίνη‡ (20 mg εφάπαξ δόση)/λετερμοβίρη (480 mg ημερησίως): ↑ ατορβαστατίνη ...

Ατορβαστατίνη

Βοσεντάνη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Αναμένεται: ↓ λετερμοβίρη (επαγωγή P-gp/UGT) ...

Βοσεντάνη

Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↓ λετερμοβίρη (επαγωγή P-gp/UGT) ...

τουλάχιστον ένα από

Καρβαμαζεπίνη
Φαινοβαρβιτάλη

Κυκλοσπορίνη

Εάν η λετερμοβίρη συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία της λετερμοβίρης θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως. Εάν η κυκλοσπορίνη εισαχθεί μετά την έναρξη της λετερμοβίρης, η επόμενη δόση ...

Κυκλοσπορίνη

Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταφέρονται από το νεφρικό μεταφορέα OAT3

In vitro αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η λετερμοβίρη είναι ένας αναστολέας του ΟΑΤ3, επομένως η λετερμοβίρη μπορεί να είναι ένας OAT3 αναστολέας in vivo. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα των φαρμακευτικών προϊόντων ...

τουλάχιστον ένα από

Σιπροφλοξασίνη
Τενοφοβίρη δισοπροξίλη
Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη
Ιμιπενέμη
Σιλαστατίνη

Δαμπιγατράνη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↓ δαμπιγατράνη (εντερική P-gp επαγωγή) ...

Δαμπιγκατράνη

Εφαβιρένζη

Ετραβιρίνη, νεβιραπίνη, ριτοναβίρη, λοπιναβίρη

τουλάχιστον ένα από

Ετραβιρίνη
Νεβιραπίνη
Ριτοναβίρη
Λοπιναβίρη

Φλουβαστατίνη, πραβαστατίνη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↑ αναστολέων της HMGCoA αναγωγάσης ...

τουλάχιστον ένα από

Φλουβαστατίνη
Πραβαστατίνη

Γλυβουρίδη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↑ γλυβουρίδης (OATP1B1/3 αναστολή, ...

Γλιβενκλαμίδη

Μιδαζολάμη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Μιδαζολάμη (1 mg εφάπαξ IV δόση)/λετερμοβίρη (240 mg μία φορά ημερησίως από στόματος): ...

Μιδαζολάμη

Μοδαφινίλη

Ομεπραζόλη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↓ ομεπραζόλη (επαγωγή των CYP2C19) ...

Ομεπραζόλη

Παντοπραζόλη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↓ παντοπραζόλη (πιθανά λόγω επαγωγής ...

Παντοπραζόλη

Φαινυτοΐνη

Κινιδίνη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↑ κινιδίνης (CYP3A αναστολή) Συστάσεις ...

Κινιδίνη

Ρεπαγλινίδη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↑ ή ↓ ρεπαγλινίδης (CYP2C8 επαγωγή, ...

Ρεπαγλινίδη

Ριφαμπουτίνη

Ριφαμπικίνη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Ριφαμπικίνη (600 mg εφάπαξ δόση από στόματος)/λετερμοβίρη (480 mg εφάπαξ δόση ...

Ριφαμπικίνη

Σιμβαστατίνη, πιταβαστατίνη, ροσουβαστατίνη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↑ HMGCoA αναγωγάσης (CYP3A, OATP1B1/3 ...

τουλάχιστον ένα από

Σιμβαστατίνη
Πιταβαστίνη
Ροσουβαστατίνη

Σιρόλιμους

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Σιρόλιμους‡ (2 mg εφάπαξ δόση)/λετερμοβίρη (480 mg ημερησίως): ↑ σιρόλιμουςAUC: ...

Σιρόλιμους

Τακρόλιμους

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Τακρόλιμους (5 mg εφάπαξ δόση)/λετερμοβίρη (480 mg ημερησίως): ↑ τακρόλιμουςAUC: ...

Τακρόλιμους

Θειοριδαζίνη

Βορικοναζόλη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Βορικοναζόλη‡ (200 mg δύο φορές ημερησίως)/λετερμοβίρη (480 mg ημερησίως): ↓ βορικοναζόλη ...

Βορικοναζόλη

Βαρφαρίνη

Επίδραση στη συγκέντρωση - Μέση αναλογία (90% διάστημα εμπιστοσύνης) για AUC, Cmax (πιθανός μηχανισμός δράσης): Η αλληλεπίδραση δεν μελετήθηκε. Αναμένεται: ↓ βαρφαρίνης (CYP2C9 επαγωγή) Συστάσεις ...

Βαρφαρίνη

Νεφροπάθεια τελικού σταδίου (ERSD), αιμοκάθαρση

Δεν μπορεί να γίνει σύσταση δόσης σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (ERSD) που χρειάζονται ή όχι αιμοκάθαρση. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με ESRD.

τουλάχιστον ένα από

End-stage renal disease (disorder)
Αιμοδιύλιση

Ναφσιλλίνη

NAFCILLIN

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της λετερμοβίρης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Η λετερμοβίρη δεν συνιστάται κατά την κύηση και σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η λετερμοβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε πειραματόζωα έχουν δείξει απέκκριση της λετερμοβίρης στο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπήρξαν επιδράσεις στη γονιμότητα των θηλυκών αρουραίων. Μη αναστρέψιμη τοξικότητα των όρχεων και δυσλειτουργία γονιμότητας παρατηρήθηκε σε αρσενικούς αρουραίους, αλλά όχι σε αρσενικά ποντίκια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λετερμοβίρη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Κόπωση και ίλιγγος έχουν αναφερθεί σε μερικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια της αγωγής με τη λετερμοβίρη, οι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη προφίλ ασφαλείας Η αξιολόγηση της ασφάλειας της λετερμοβίρης βασίστηκε σε μία Φάσης 3 κλινική δοκιμή (P001) σε HSCT λήπτες που έλαβαν λετερμοβίρη ή εικονικό φάρμακο έως την Εβδομάδα 14 μετά τη ...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >