Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λιραγλουτίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η λιραγλουτίδη δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφροπάθεια τελικού σταδίου
Δεν υπάρχει καμία θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου και επομένως η λιραγλουτίδη δε συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας IV κατά New York Heart Association
Δεν υπάρχει θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας IV σύμφωνα με την ταξινόμηση κατά New York Heart Association (NYHA) και επομένως η λιραγλουτίδη δεν συνιστάται ...
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Σουλφονυλουρία, ινσουλίνη
Οι ασθενείς που λαμβάνουν λιραγλουτίδη σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη ενδέχεται να έχουν αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Ο κίνδυνος της υπογλυκαιμίας μπορεί να ελαττωθεί με μείωση της δόσης ...
τουλάχιστον ένα από
Ινσουλίνες και ανάλογα
Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας
Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας
Βαρφαρίνη και άλλα παράγωγα της κουμαρίνης
Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία μελέτη αλληλεπίδρασης. Δεν μπορεί να αποκλειστεί μια κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με δραστικές ουσίες μικρής διαλυτότητας ή στενού θεραπευτικού δείκτη όπως η βαρφαρίνη. ...
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Από του στόματος αντισυλληπτική αγωγή
Η λιραγλουτίδη μείωσε την τιμή C<sub>max</sub> της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης κατά 12 και 13%, αντίστοιχα, μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ενός από του στόματος αντισυλληπτικού προϊόντος. ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Γονιμότητα
Εκτός από μία μικρή μείωση στον αριθμό των ζώντων εμφυτευμένων εμβρύων, μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις σε σχέση με τη γονιμότητα.
Γονιμότητα
Ατορβαστατίνη
Η λιραγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση της ατορβαστατίνης σε βαθμό κλινικά σημαντικό μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ατορβαστατίνης 40 mg. Κατά συνέπεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ατορβαστατίνης ...
Ατορβαστατίνη
Διγοξίνη
Η χορήγηση εφάπαξ δόσης διγοξίνης 1 mg με τη λιραγλουτίδη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της τιμής AUC της διγοξίνης κατά 16%, ενώ η τιμή C<sub>max</sub> μειώθηκε κατά 31%. Η μέση τιμή του χρονικού διαστήματος ...
Διγοξίνη
Γκριζεοφουλβίνη
Η λιραγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση της γκριζεοφουλβίνης μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης γκριζεοφουλβίνης 500 mg. Η τιμή C<sub>max</sub> της γκριζεοφουλβίνης αυξήθηκε κατά 37%, ενώ η μέση τιμή ...
Γκριζεοφουλβίνη
Λισινοπρίλη
Η χορήγηση εφάπαξ δόσης λισινοπρίλης 20 mg με τη λιραγλουτίδη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της τιμής AUC της λισινοπρίλης κατά 15%, ενώ η τιμή C<sub>max</sub> μειώθηκε κατά 27%. Η μέση τιμή του χρονικού ...
Λισινοπρίλη
Παρακεταμόλη
Η λιραγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση της παρακεταμόλης μετά από εφάπαξ δόση 1000 mg. Η τιμή C<sub>max</sub> της παρακεταμόλης μειώθηκε κατά 31% και η μέση τιμή t<sub>max</sub> παρουσίασε καθυστέρηση ...
Παρακεταμόλη
Θυρεοειδική νόσος
Κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στον θυρεοειδή αδένα, όπως βρογχοκήλη και ειδικά σε ασθενείς με προϋπάρχουσα θυρεοειδοπάθεια. Επομένως, η λιραγλουτίδη πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Ενδοκρινικές διαταραχές θυρεοειδούς αδένα
Φλεγμονώδης εντερική νόσος, διαβητική γαστροπάρεση
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς με φλεγμονώδη εντερική νόσο και διαβητική γαστροπάρεση. Η χρήση της λιραγλουτίδης δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς καθώς συσχετίζεται με παροδικές ανεπιθύμητες ...
τουλάχιστον ένα από
Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου
Gastroparesis due to diabetes mellitus (disorder)
Gastroparesis due to diabetes mellitus (disorder)
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1, διαβητική κετοξέωση
Η λιραγλουτίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
τουλάχιστον ένα από
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1
Διαβητική κετοξέωση
Διαβητική κετοξέωση
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της λιραγλουτίδης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η λιραγλουτίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η μεταφορά λιραγλουτίδης και μεταβολιτών με στενή δομική σχέση στο γάλα είναι χαμηλή. Μη κλινικές μελέτες ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Εκτός από μία μικρή μείωση στον αριθμό των ζώντων εμφυτευμένων εμβρύων, μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις σε σχέση με τη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λιραγλουτίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν την υπογλυκαιμία κατά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Σε πέντε μεγάλες φάσης 3α κλινικές δοκιμές μακράς διαρκείας, περισσότεροι από 2.500 ενήλικες ασθενείς έλαβαν αγωγή αποκλειστικά με λιραγλουτίδη ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη, ...