Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λισινοπρίλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2,5-10 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 20-80 mg άπαξ ημερησίως
| 2,5-10 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 20-80 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 2,5 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη και 10 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 20 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη και 80 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 80 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
H δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή και ανάλογα με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης. Η λισινοπρίλη μπορεί να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιΰπερτασικών φαρμάκων. Δόση έναρξηςΣε ασθενείς με υπέρταση η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση είναι 10 mg. Ασθενείς με ισχυρά ενεργοποιημένο το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης. (και ειδικά με νεφραγγειακή υπέρταση, έλλειψη άλατος ή/και υγρών, καρδιακή κάμψη ή σοβαρή υπέρταση) μπορεί να παρουσιάσουν εκσεσημασμένη υπόταση μετά την χορήγηση της πρώτης δόσης. Αρχική δόση 2,5-5 mg συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται με ιατρική παρακολούθηση. Χαμηλότερη αρχική δόση συνιστάται σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Δόση συντήρησηςΗ συνήθης αποτελεσματική δόση συντήρησης είναι 20 mg χορηγούμενη μια φορά την ημέρα. Γενικά, εάν το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα δεν μπορεί να επιτευχθεί μέσα σε μία περίοδο 2-4 εβδομάδων σε συγκεκριμένη δοσολογία, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω. H μέγιστη δόση η οποία χρησιμοποιήθηκε σε μακράς διαρκείας ελεγχόμενες κλινικές μελέτες ήταν 80 mg/ημέρα. ΦυλήΌπως και με άλλους α-ΜΕΑ η λισινοπρίλη μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς απ' ότι στους υπόλοιπους. Αυτό συμβαίνει ενδεχομένως λόγω του μεγαλύτερου επιπολασμού των χαμηλών επιπέδων ρενίνης στον πληθυσμό των μαύρων υπερτασικών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λισινοπρίλη πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Η απορρόφηση της δεν επηρεάζεται από την τροφή. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 2,5-5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα προσαρμογή της δόσης έως τη μέγιστη των 20 ή 40 mg άπαξ ημερησίως βάσει σωματικού βάρους
| 2,5-5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα προσαρμογή της δόσης έως τη μέγιστη των 20 ή 40 mg άπαξ ημερησίως βάσει σωματικού βάρους | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, από του στόματος, μεταξύ 2,5 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη και 20 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 20 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη και 40 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 40 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
H δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή και ανάλογα με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης. Η λισινοπρίλη μπορεί να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιΰπερτασικών φαρμάκων. Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 6-16 ετώνΗ συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με σωματικό βάρος 20 έως <50 kg, και 5 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με σωματικό βάρος ≥50 kg. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή μέχρι τη μέγιστη δόση 20 mg ημερησίως, σε ασθενείς με σωματικό βάρος 20 έως <50 kg και 40 mg σε ασθενείς >50 kg. Δόσεις μεγαλύτερες των 0,61 mg/kg (ή μεγαλύτερες των 40 mg) δεν έχουν μελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς. Στα παιδιά με μειωμένη νεφρική λειτουργία, πρέπει να εξετάζεται χαμηλότερη αρχική δόση ή αύξηση του μεσοδιαστήματος μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου. ΦυλήΌπως και με άλλους α-ΜΕΑ η λισινοπρίλη μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς απ' ότι στους υπόλοιπους. Αυτό συμβαίνει ενδεχομένως λόγω του μεγαλύτερου επιπολασμού των χαμηλών επιπέδων ρενίνης στον πληθυσμό των μαύρων υπερτασικών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λισινοπρίλη πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Η απορρόφηση της δεν επηρεάζεται από την τροφή. |
Καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2,5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 2,5-35 mg άπαξ ημερησίως
| 2,5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 2,5-35 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 2,5 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη και 35 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ασθενείς με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια η λισινοπρίλη πρέπει να χορηγείται ως επιπρόσθετη θεραπεία μαζί με διουρητικά και, όπου χρειάζεται, δακτυλίτιδα ή β-αναστολείς. Η χορήγηση λισινοπρίλης μπορεί να αρχίσει με αρχική δόση 2,5 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενα υπό ιατρική παρακολούθηση έτσι ώστε να ελέγχεται η κλινική ανταπόκριση του ασθενούς. Η δόση της λισινοπρίλης πρέπει να αυξάνεται:
H ρύθμιση της δόσης πρέπει να βασίζεται στην κλινική ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής υπότασης, π.χ. ασθενείς με έλλειμα άλατος με ή χωρίς υπονατριαιμία, ασθενείς με ελαττωμένο όγκο αίματος ή ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε έντονη διουρητική θεραπεία, θα πρέπει, αν είναι δυνατό, αυτές οι καταστάσεις να διορθώνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με λισινοπρίλη. Η νεφρική λειτουργία και το κάλιο του ορού πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λισινοπρίλη πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Η απορρόφηση της δεν επηρεάζεται από την τροφή. |
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg ως πρώτη δόση, ακολουθούμενα από 5 mg μετά από 24 ώρες, 10 mg μετά από 48 ώρες και στη συνέχεια 10 mg άπαξ ημερησίως για 6 εβδομάδες
| 5 mg ως πρώτη δόση, ακολουθούμενα από 5 mg μετά από 24 ώρες, 10 mg μετά από 48 ώρες και στη συνέχεια 10 mg άπαξ ημερησίως για 6 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 6 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν τη δέουσα, τυπική συνιστώμενη αγωγή, όπως θρομβολυτικά, ασπιρίνη και β-αναστολείς. Η λισινοπρίλη είναι συμβατή με ενδοφλεβίως ή διαδερμικώς χορηγούμενη νιτρογλυκερίνη. Δόση έναρξης (πρώτες 3 ημέρες μετά το έμφραγμα)H θεραπεία με λισινοπρίλη μπορεί να ξεκινήσει μέσα σε 24 ώρες από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με συστολική αρτηριακή πίεση <100 mmHg. Ως πρώτη δόση χορηγούνται 5 mg από το στόμα, ακολουθούμενα από 5 mg μετά από 24 ώρες, 10 mg μετά από 48 ώρες και στη συνέχεια 10 mg μία φορά την ημέρα. Aσθενείς με χαμηλή συστολική αρτηριακή πίεση (120 mmHg ή μικρότερη), κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά την διάρκεια των 3 πρώτων ημερών μετά το έμφραγμα, πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερη δόση: 2,5 mg από το στόμα. Σε περιπτώσεις νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης <80 ml/min), η αρχική δόση λισινοπρίλη πρέπει να προσαρμοστεί σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης του ασθενούς. Δόση συντήρησηςΗ δόση συντήρησης είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Εάν εμφανιστεί υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη ή ίση με 100 mmHg), μπορεί να χορηγηθεί ημερήσια δόση συντήρησης 5 mg με προσωρινές μειώσεις σε 2,5 mg, εάν απαιτείται. Εάν εμφανιστεί παρατεταμένη υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 90 mmHg για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο από 1 ώρα), η λισινοπρίλη πρέπει να διακοπεί. H χορήγηση λισινοπρίλης πρέπει να συνεχιστεί για 6 εβδομάδες και να επανεκτιμηθεί η κατάσταση του ασθενούς. Ασθενείς που θα παρουσιάσουν συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, θα πρέπει να συνεχίσουν τη λισινοπρίλη. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λισινοπρίλη πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Η απορρόφηση της δεν επηρεάζεται από την τροφή. |
Νεφρική νόσος σε υπερτασικούς ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 10-20 mg άπαξ ημερησίως
| 10 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 10-20 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη και 20 χιλιοστογραμμάρια λισινοπρίλη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε υπερτασικούς ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και αρχόμενη νεφροπάθεια, η δόση είναι 10 mg λισινοπρίλης μία φορά την ημέρα το οποίο μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg μία φορά την ημέρα, εάν είναι απαραίτητο για να επιτευχθεί διαστολική αρτηριακή πίεση σε καθιστή θέση <90 mmHg. Επί νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης <80 ml/min) η αρχική δόση λισινοπρίλης πρέπει να προσαρμοστεί σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης του ασθενούς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λισινοπρίλη πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Η απορρόφηση της δεν επηρεάζεται από την τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Λισινοπρίλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλισκιρένη σε σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αγγειοοίδημα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Angioedema caused by angiotensin-converting-enzyme inhibitor (disorder)