Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λοναφαρνίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A, ισχυροί επαγωγείς του CYP3A
Η ταυτόχρονη χρήση μέτριων και ισχυρών επαγωγέων του CYP3A μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της λοναφαρνίμπης και θα πρέπει να αποφεύγεται. Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ασθενείς επαγωγείς του CYP3A
Η ταυτόχρονη χρήση ασθενών επαγωγέων του CYP3A μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της λοναφαρνίμπης και θα πρέπει να αποφεύγεται. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με ασθενή επαγωγέα ...
Ασθενείς επαγωγείς του CYP3A
Υποστρώματα του CYP2C19
Όταν η λοναφαρνίμπη συγχορηγήθηκε με το υπόστρωμα του CYP2C19 ομεπραζόλη, σε υγιή ενήλικα άτομα, η χορήγηση πολλαπλών δόσεων λοναφαρνίμπης (75 mg δύο φορές ημερησίως για 5 διαδοχικές ημέρες) αύξησε τη ...
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα της P-γλυκοπρωτεΐνης
Όταν η λοναφαρνίμπη συγχορηγήθηκε με το υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης, φεξοφεναδίνη, σε υγιή ενήλικα άτομα, η χορήγηση πολλαπλών δόσεων λοναφαρνίμπης (100 mg δύο φορές ημερησίως για 5 διαδοχικές ημέρες) ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με μέτριο αναστολέα του CYP3A. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση λοναφαρνίμπης και ενός μέτριου αναστολέα του CYP3A. Προσαρμογή της δόσης για ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ασθενείς αναστολείς του CYP3A
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με ασθενή αναστολέα του CYP3A. Δεν θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης. Ωστόσο, εάν η ταυτόχρονη χρήση ενός ασθενούς αναστολέα του CYP3A προκαλεί ...
Ασθενείς αναστολείς του CYP3A4
Λοπεραμίδη
Όταν η λοναφαρνίμπη συγχορηγήθηκε με λοπεραμίδη σε υγιή ενήλικα άτομα, η χορήγηση πολλαπλών δόσεων λοναφαρνίμπης (100 mg δύο φορές ημερησίως για 5 διαδοχικές ημέρες) αύξησε τη C<sub>max</sub> της λοπεραμίδης ...
Λοπεραμίδη
Μετφορμίνη
Με βάση <em>in vitro</em> δεδομένα, η λοναφαρνίμπη είναι αναστολέας του MATE1/MATE2-K σε κλινικά σημαντικές μέγιστες συστημικές συγκεντρώσεις και θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε επιτάχυνση κλινικά ...
Μετφορμίνη
Δυσλειτουργικοί πολυμορφισμοί του CYP3A4
Η ημερήσια δόση λοναφαρνίμπης του ασθενούς θα πρέπει να μειωθεί κατά 50% και η μειωμένη ημερήσια δόση θα πρέπει να διαιρεθεί σε δύο ισοδύναμες δόσεις. Κάθε δόση θα πρέπει να στρογγυλοποιείται στην πλησιέστερη ...
Genetic polymorphism (finding) και συγχρόνως Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme (substance)
Γκρέιπφρουτ, μύρτιλλα, ρόδια, πορτοκάλια Σεβίλλης
Η λοναφαρνίμπη δεν θα πρέπει να λαμβάνεται με τροφές ή χυμούς που περιέχουν γκρέιπφρουτ, μύρτιλλα, ρόδια ή πορτοκάλια Σεβίλλης (π.χ. μαρμελάδα πορτοκαλιού), αλλιώς γνωστά ως ξινά ή πικρά πορτοκάλια. Η ...
τουλάχιστον ένα από
GRAPEFRUIT
GRAPEFRUIT JUICE
CRANBERRY
CRANBERRY JUICE
POMEGRANATE
POMEGRANATE JUICE
BITTER ORANGE
GRAPEFRUIT JUICE
CRANBERRY
CRANBERRY JUICE
POMEGRANATE
POMEGRANATE JUICE
BITTER ORANGE
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λοναφαρνίμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η λοναφαρνίμπη δεν συνιστάται κατά τη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η λοναφαρνίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της λοναφαρνίμπης στο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λοναφαρνίμπη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λοναφαρνίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μετά τη χορήγηση της λοναφαρνίμπης ενδέχεται να παρατηρηθεί κόπωση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνότερα είναι: έμετος (86%), διάρροια (78%), αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (64%), αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης ...