Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (ολική χολερυθρίνη ≤ το ανώτατο φυσιολογικό όριο [ULN] και ασπαρτική αμινοτρανσφεράση [AST] > ULN ή ολική χολερυθρίνη >1 έως ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Βαριά νεφρική δυσλειτουργία
Η λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία (CLCr 15 έως 29 ml/min). Η επίδραση της βαριάς νεφρικής δυσλειτουργίας και της νεφροπάθειας τελικού σταδίου, με ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Γονιμότητα
Με βάση τα αποτελέσματα από μελέτες σε ζώα, η λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την ανδρική γονιμότητα. Ως εκ τούτου, οι άνδρες που υποβάλλονται σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο θα πρέπει ...
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης σε έγκυο γυναίκα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής ζώων με τη λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη. Η λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία της λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης ή της ουσίας SG3199 στο ανθρώπινο γάλα, σχετικά με τις επιδράσεις στο θηλάζον παιδί ή στην παραγωγή γάλακτος. Ο κίνδυνος στα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, έχει αναφερθεί κόπωση σε ασθενείς που λαμβάνουν λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη ήταν γ-γλουταμυλοτρανσφεράση αυξημένη (35,8%), ουδετεροπενία (34,9%), κόπωση (30,2%), αναιμία ...